Сравнение эффективности внутривенного введения парацетамола и декскетопрофена при острой травматической скелетно-мышечной боли

• Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для сравнения эффективности этих двух препаратов в данной клинической ситуации.
• Рандомизированное клиническое исследование было проведено в отделении неотложной помощи (ED) больницы медицинского факультета Университета Памуккале.
• Исследовательский персонал (врачи скорой помощи и медсестры) прошел обучение перед исследованием.
• При рекомендации внутривенных препаратов (парацетамол, декскетопрофен) лечащий врач заполнял контрольный список.
• При отсутствии критериев исключения получали письменное информированное согласие и записывали исходную информацию, включая первоначальную оценку тяжести острой травматической мышечно-скелетной боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
• Необходимость выявления и регистрации участников персоналом с конфликтующими рабочими нагрузками привела к набору удобной выборки пациентов.
• Все пациенты, подходящие для исследования, были рандомизированы в одну из двух групп:

Первая группа: 100 пациентов вводили внутривенно (в/в) 100 пациентам парацетамола (перфалган 10 мг/мл, раствор Bristol-Myers Squibb_UK). применяться как группа.

Упаковки с лекарственными препаратами, приготовленные на 150 мл физиологической сыворотки, были пронумерованы независимой медицинской сестрой, не участвовавшей в исследовании.

• Лекарства были приготовлены в соответствии с сгенерированной компьютером последовательностью случайных чисел для назначения лечения.
• Список распределения велся медсестрой скорой помощи. Пациенты получали препараты парацетамола, декскетопрофена по схеме случайного распределения.
• После регистрации и регистрации исходной информации получали следующую пронумерованную упаковку исследуемого препарата и вводили ее внутривенно.
• Рандомизация была достигнута за счет использования компьютерного программного обеспечения для генерации случайных чисел. Во время вмешательства участников контролировали с помощью монитора насыщения кислородом (SpO2), автоматического сфигмоманометра (артериальное давление) и монитора ритма (частота сердечных сокращений и ритмы).
• Один исследователь, который не знал о распределении пациентов, наблюдал за всей процедурой и регистрировал острую нетравматическую скелетно-мышечную боль.
• Пациенты обеих групп получали два вида лекарств аналогичным образом, что обеспечивало двойное слепое исследование.
• Острую травматическую мышечно-скелетную боль регистрировали на 0, 15, 30 и 60 мин по ВАШ от 1 до 10.
• Препарат экстренной помощи (фентанил 1 мкг/кг) вводили внутривенно пациентам, если оценка боли по ВАШ ≥ 5 через 60 минут после введения исследуемого препарата.
• Все другие лекарства, необходимые во время исследования, также были зарегистрированы.
• Во время исследования регистрировали частоту пульса, систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление, частоту дыхания и насыщение кислородом (SpO2) на исходном уровне (0 мин), 15, 30 и 60 мин.