Comparaison de l'efficacité du paracétamol intraveineux et du dexkétoprofène pour la douleur musculo-squelettique traumatique aiguë

• Il s'agit de l'essai clinique randomisé en double aveugle pour comparer l'efficacité de ces deux médicaments dans ce contexte clinique.
• Un essai clinique randomisé a été mené au service des urgences (ED) de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université de Pamukkale
• Le personnel de l'étude (médecins urgentistes et infirmières) a été formé avant l'étude.
• Lorsque des médicaments intraveineux (paracétamol, dexkétoprofène) étaient recommandés, une liste de contrôle d'éligibilité était remplie par le médecin traitant.
• S'il n'y avait pas de critères d'exclusion, un consentement éclairé écrit a été obtenu et les informations de base, y compris les évaluations initiales de la gravité de la douleur musculo-squelettique traumatique aiguë avec une échelle visuelle analogique (EVA) ont été enregistrées.
• Le besoin d'identification et d'inscription des participants par le personnel ayant des pressions de travail conflictuelles a entraîné le recrutement d'un échantillon de convenance de patients.
• Tous les patients éligibles pour l'étude ont été randomisés dans l'un des deux groupes :

Premier groupe : 1 000 mg de paracétamol (solution de perfalgan 10 mg/ml Bristol-Myers Squibb_UK) par voie intraveineuse (IV) a été administré à 100 patients, deuxième groupe : dexkétoprofène 50 mg (ampoule d'arveles -Ufsa- Istanbul) par voie intraveineuse (IV) a été administré à 100 patients, ce qui a déterminé à appliquer en groupe.

Les packs de médicaments préparés dans 150 ml de sérum physiologique ont été numérotés par une infirmière indépendante, qui n'a pas participé à l'étude.

• Les médicaments ont été préparés selon la séquence de nombres aléatoires générée par ordinateur pour attribuer les allocations de traitement
• La liste d'attribution était tenue par l'infirmier des urgences. Les patients ont reçu les régimes médicamenteux paracétamol, dexkétoprofène en fonction de leurs allocations aléatoires.
• Après l'inscription et l'enregistrement des informations de base, le prochain pack de médicament numéroté à l'étude a été obtenu et administré par voie intraveineuse.
• La randomisation a été réalisée en utilisant un logiciel informatique pour générer des nombres aléatoires. Au cours de l'intervention, les participants ont été surveillés par un moniteur de saturation en oxygène (SpO2), un sphygmomanomètre automatique (pression artérielle) et un moniteur de rythme (fréquence cardiaque et rythmes)
• Un chercheur aveugle à l'attribution des patients a observé l'ensemble de la procédure et a enregistré les scores de douleur musculo-squelettique aiguë non traumatique.
• Les patients des deux groupes ont reçu deux types de médicaments de manière similaire, assurant ainsi un double aveugle.
• Des scores de douleur musculo-squelettique aiguë traumatique ont été enregistrés à 0, 15, 30 et 60 min sur une EVA de 1 à 10
• Un médicament de secours (Fentanyl 1 mcg/kg) a été administré par voie intraveineuse aux patients si les scores EVA de la douleur étaient ≥ 5 dans les soixante minutes suivant l'administration du médicament à l'étude.
• Tous les autres médicaments nécessaires au cours de l'étude ont également été enregistrés.
• Au cours de l'étude, le pouls, la pression artérielle systolique, la pression artérielle diastolique, la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène (SpO2) ont été enregistrés au départ (0 min), 15, 30 et 60 min.