Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen parasetamolin ja deksketoprofeenin tehon vertailu akuuttiin traumaattiseen tuki- ja liikuntaelinkipuun

torstai 8. helmikuuta 2018 päivittänyt: Ibrahim Turkcuer, Pamukkale University

Laskimonsisäisen parasetamolin ja deksketoprofeenin tehon vertailu akuuttiin traumaattiseen tuki- ja liikuntaelinten kipuun ensiapuosastolla: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

  • Tällä hetkellä päivystyslääkärit käyttävät Turkissa laajalti parasetamolia ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä potilaiden hoidossa, joilla on akuutti traumaattinen tuki- ja liikuntaelinkipu.
  • Tutkimuksen tavoitteena on verrata suonensisäisen deksketoprofeenin tehoa parasetamoliin akuutin traumaattisen tuki- ja liikuntaelinkivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan näiden kahden lääkkeen tehokkuutta tässä kliinisessä ympäristössä.
  • Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin Pamukkalen yliopistollisen lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan päivystysosastolla (ED).
  • Tutkimushenkilöstö (päivystyslääkärit ja sairaanhoitajat) koulutettiin ennen tutkimusta.
  • Kun suonensisäisiä lääkkeitä (parasetamoli, deksketoprofeeni) suositeltiin, hoitava lääkäri täytti kelpoisuuden tarkistuslistan.
  • Jos poissulkemiskriteereitä ei ollut, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja perustiedot, mukaan lukien akuutin traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun vakavuusarviot visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), kirjattiin.
  • Ristiriitaisen työpaineen omaavan henkilöstön tarve tunnistaa ja rekisteröidä osallistujat johti mukavuuspotilaiden rekrytointiin.
  • Kaikki tutkimukseen kelvolliset potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään:

Ensimmäinen ryhmä: 100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (perfalgan 10 mg/ml liuosBristol-Myers Squibb_UK) suonensisäisesti (IV), toinen ryhmä: deksketoprofeenia 50 mg (arveles-ampulli -Ufsa-Istanbul) laskimoon (IV) 100 potilaalle, joka määritti käytettäväksi ryhmänä.

Riippumaton sairaanhoitaja, joka ei osallistunut tutkimukseen, numeroi 150 ml:n seerumifysiologiaan valmistetut lääkepakkaukset.

  • Lääkkeet valmistettiin tietokoneella generoidun satunnaislukusekvenssin mukaisesti hoitojakojen osoittamiseksi
  • Jakoluetteloa piti ensihoitaja. Potilaat saivat parasetamoli- ja deksketoprofeenilääkitysohjelmia satunnaisten allokaatioidensa mukaan.
  • Ilmoittautumisen ja lähtötilanteen tietojen kirjaamisen jälkeen hankittiin seuraava numeroitu tutkimuslääkepakkaus, joka annettiin suonensisäisesti.
  • Satunnaistaminen saavutettiin käyttämällä tietokoneohjelmistoa satunnaislukujen luomiseen. Intervention aikana osallistujia seurattiin happisaturaatiomittarilla (SpO2), automaattisella sfygmomanometrillä (verenpaine) ja rytmimittarilla (syke ja rytmit).
  • Yksi tutkija, joka oli sokeutunut potilaan jakamiseen, tarkkaili koko toimenpidettä ja kirjasi akuutin ei-traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun pisteet.
  • Potilaat molemmissa ryhmissä saivat kahden tyyppistä lääkitystä samalla tavalla, mikä varmisti kaksoissokkoutumisen.
  • Akuutin traumaattisen tuki- ja liikuntaelinten kivun pisteet kirjattiin 0, 15, 30 ja 60 minuutin kohdalla VAS:lla 1-10
  • Pelastuslääkettä (Fentanyl 1 mcg/kg) annettiin potilaille suonensisäisesti, jos kivun VAS-pisteet olivat ≥ 5 kuudenkymmenen minuutin aikana tutkimuslääkkeen annon jälkeen.
  • Myös kaikki muut tutkimuksen aikana tarvittavat lääkkeet kirjattiin.
  • Tutkimuksen aikana pulssi, systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine, hengitystaajuus ja happisaturaatio (SpO2) rekisteröitiin lähtötasolla (0 min), 15, 30 ja 60 min.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Denizli, Turkki, 20070
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat oikeutettuja mukaan, jos he olivat 18-vuotiaita tai vanhempia, 65-vuotiaita tai nuorempia
  • Yksittäinen traumaattinen tuki- ja liikuntaelinten kipu
  • Potilaat, jotka suostuvat työskentelemään ja saavat hyväksynnän
  • VAS (visual analog scale) pisteet>5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen vajaatoiminta
  • Ollakseen Raskaus ja imetys
  • Olen saanut kipulääkkeitä viimeisen 6 tunnin aikana
  • Hedelmällisessä iässä olevat potilaat, jotka eivät käytä ehkäisymenetelmää.
  • Potilaat, joilla on neurologisia puutteita
  • Potilaat, joilla on iskias ja selkäkipu
  • Potilaat, joilla on sydämen rintakipu
  • Potilaat, joilla on krooninen kipu
  • Potilaat, joilla on jo deksketoprofeenin ja parasetamolin aiheuttama maha-suolikanavan verenvuoto ja perforaatio
  • Potilaat, joilla on heijastunut kipu
  • Potilaat, joilla on kasvainkipu
  • Potilaat, joilla on allergiaoireita (parasetamoli ja deksketoprofeeni)
  • Lukutaidot ja potilaat, joilla on näköongelmia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Parasetamoli
100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (perfalgan 10 mg/ml liuos Bristol-Myers Squibb_UK) suonensisäisesti (IV)
Lääke: Parasetamoli
100 potilaalle annettiin 1000 mg parasetamolia (perfalgan 10 mg/ml liuosBristol-Myers Squibb_UK) suonensisäisesti (IV)
Muut nimet:
  • Perfalgan
KOKEELLISTA: Deksketoprofeeni
Toinen ryhmä: deksketoprofeenia 50 MG (Arveles-ampulli -Ufsa- Istanbul) annettiin suonensisäisesti (IV) 100 potilaalle
Lääke: Deksketoprofeeni
Toinen ryhmä: deksketoprofeenia 50 MG (Arveles-ampulli -Ufsa- Istanbul) annettiin suonensisäisesti (IV) 100 potilaalle
Muut nimet:
  • ASEKET
  • TUMMAA
  • DEXALGIN
  • DESTIYO
  • DEXCORIL

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n kivun väheneminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 60 minuuttia
Traumaattisen tuki- ja liikuntaelimistön kivun VAS-pisteiden (visual analog scale) vähenemisen vertailu kahden ryhmän välillä. - (Ensimmäinen ryhmä parasetamoli ja toinen deksketoprofeeni)
Perustaso ja 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015HZL031

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuki- ja liikuntaelimistön kipu

Kliiniset tutkimukset Parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa