Vergelijking van de werkzaamheid van intraveneuze paracetamol en dexketoprofen voor acute traumatische musculoskeletale pijn

• Dit is de gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie om de werkzaamheid van deze twee geneesmiddelen in deze klinische setting te vergelijken.
• Een gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd op de Spoedeisende Hulp (SEH) van het Pamukkale Universitair Medisch Faculteitsziekenhuis
• Onderzoekspersoneel (spoedeisende artsen en verpleegkundigen) werd voorafgaand aan het onderzoek getraind.
• Wanneer intraveneuze geneesmiddelen (Paracetamol, Dexketoprofen) werden aanbevolen, werd een checklist ingevuld door de behandelend arts.
• Als er geen uitsluitingscriteria waren, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werd basisinformatie, inclusief initiële acute traumatische musculoskeletale pijnscores met visuele analoge schaal (VAS) geregistreerd.
• De behoefte aan identificatie en inschrijving van deelnemers door personeel met tegenstrijdige werkdruk resulteerde in de rekrutering van een gemakssteekproef van patiënten.
• Alle patiënten die in aanmerking kwamen voor de studie werden gerandomiseerd naar een van de volgende twee groepen:

Eerste groep: 1000 mg paracetamol (perfalgan 10mg/ml oplossingBristol-Myers Squibb_UK) intraveneus (IV) werd aan 100 patiënten gegeven, Tweede groep: dexketoprofen 50 mg (arveles ampul -Ufsa- Istanbul) intraveneus (IV) werd aan 100 patiënten gegeven, wat vaststelde als groep toe te passen.

Medicijnverpakkingen bereid in 150 ml serumfysiologie werden genummerd door een onafhankelijke verpleegkundige, die niet betrokken was bij het onderzoek.

• Geneesmiddelen werden bereid volgens de door de computer gegenereerde willekeurige nummerreeks om behandelingstoewijzingen toe te wijzen
• De toewijzingslijst werd bijgehouden door de spoedverpleegkundige. Patiënten kregen de medicatieschema's paracetamol en dexketoprofen volgens hun willekeurige toewijzingen.
• Na inschrijving en registratie van basislijninformatie werd de volgende genummerde studiegeneesmiddelverpakking verkregen en intraveneus toegediend.
• Randomisatie werd bereikt door computersoftware te gebruiken om willekeurige getallen te genereren. Tijdens de interventie werden de deelnemers gecontroleerd door een monitor voor zuurstofverzadiging (SpO2), een automatische bloeddrukmeter (bloeddruk) en een ritmemonitor (hartslag en ritmes).
• Een onderzoeker die blind was voor de toewijzing van patiënten, observeerde de hele procedure en registreerde de acute niet-traumatische musculoskeletale pijnscores.
• Patiënten in beide groepen kregen twee soorten medicatie op een vergelijkbare manier, waardoor dubbelblindheid werd gegarandeerd.
• Acute traumatische musculoskeletale pijnscores werden geregistreerd op 0, 15, 30 en 60 minuten op een VAS van 1 tot 10
• Noodmedicatie (Fentanyl 1mcg/kg) werd intraveneus aan patiënten gegeven als de pijn-VAS-scores ≥ 5 waren binnen zestig minuten na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Alle andere medicijnen die tijdens het onderzoek nodig waren, werden ook geregistreerd.
• Tijdens het onderzoek werden polsslag, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, ademhalingsfrequentie en zuurstofverzadiging (SpO2) geregistreerd bij baseline (0 min), 15, 30 en 60 min.