Confronto dell'efficacia di paracetamolo e dexketoprofene per via endovenosa per il dolore muscoloscheletrico traumatico acuto

• Questo è lo studio clinico randomizzato in doppio cieco per confrontare l'efficacia di questi due farmaci in questo contesto clinico.
• Uno studio clinico randomizzato è stato condotto presso il Dipartimento di Emergenza (DE) del Pamukkale University Medical Faculty Hospital
• Il personale dello studio (medici di emergenza e infermieri) è stato formato prima dello studio.
• Quando venivano raccomandati farmaci per via endovenosa (paracetamolo, dexketoprofene), il medico curante compilava una lista di controllo di idoneità.
• Se non c'erano criteri di esclusione, è stato ottenuto il consenso informato scritto e sono state registrate le informazioni di base, comprese le valutazioni di gravità del dolore muscoloscheletrico traumatico acuto iniziale con scala analogica visiva (VAS).
• La necessità di identificare e arruolare i partecipanti da parte del personale con pressioni lavorative contrastanti ha portato al reclutamento di un campione di pazienti di convenienza.
• Tutti i pazienti eleggibili per lo studio sono stati randomizzati in uno dei due gruppi:

Primo gruppo: 1000 mg di paracetamolo (perfalgan 10mg/ml solutionBristol-Myers Squibb_UK) per via endovenosa (IV) sono stati somministrati a 100 pazienti, secondo gruppo: dexketoprofene 50 mg (arveles ampoule -Ufsa- Istanbul) per via endovenosa (IV) a 100 pazienti che hanno determinato da applicare come gruppo.

Le confezioni di farmaci preparate in fisiologia del siero da 150 ml sono state numerate da un'infermiera indipendente, non coinvolta nello studio.

• I farmaci sono stati preparati secondo la sequenza numerica casuale generata dal computer per assegnare le allocazioni di trattamento
• L'elenco di assegnazione è stato tenuto dall'infermiere di emergenza. I pazienti hanno ricevuto il paracetamolo, schemi di farmaci dexketoprofene in base alle loro allocazioni casuali.
• Dopo l'arruolamento e la registrazione delle informazioni al basale, è stata ottenuta la successiva confezione di farmaco in studio numerata e somministrata per via endovenosa.
• La randomizzazione è stata ottenuta utilizzando un software per computer per generare numeri casuali. Durante l'intervento, i partecipanti sono stati monitorati da un monitor della saturazione di ossigeno (SpO2), uno sfigmomanometro automatico (pressione sanguigna) e un monitor del ritmo (frequenza cardiaca e ritmi)
• Un ricercatore cieco all'assegnazione dei pazienti ha osservato l'intera procedura e ha registrato i punteggi del dolore muscoloscheletrico acuto non traumatico.
• I pazienti di entrambi i gruppi hanno ricevuto due tipi di farmaci in modo simile, garantendo così il doppio cieco.
• I punteggi del dolore muscoloscheletrico traumatico acuto sono stati registrati a 0, 15, 30 e 60 min su una VAS da 1 a 10
• Il farmaco di salvataggio (fentanil 1 mcg/kg) è stato somministrato per via endovenosa ai pazienti se i punteggi VAS del dolore ≥ 5 in sessanta minuti dopo la somministrazione del farmaco oggetto dello studio.
• Sono stati registrati anche tutti gli altri farmaci richiesti durante lo studio.
• Durante lo studio, la frequenza cardiaca, la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica, la frequenza respiratoria e la saturazione di ossigeno (SpO2) sono state registrate al basale (0 min), 15, 30 e 60 min.