Az intravénás paracetamol és a dexketoprofen hatékonyságának összehasonlítása akut traumás mozgásszervi fájdalomra

• Ez a randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat e két gyógyszer hatékonyságának összehasonlítására ebben a klinikai környezetben.
• Randomizált klinikai vizsgálatot végeztek a Pamukkale Egyetemi Orvosi Kari Kórház Sürgősségi Osztályán (ED).
• A vizsgálati személyzetet (sürgősségi orvosok és nővérek) a vizsgálat előtt kiképezték.
• Amikor intravénás gyógyszereket (Paracetamol, Dexketoprofen) javasoltak, a kezelőorvos egy alkalmassági ellenőrző listát töltött ki.
• Ha nem voltak kizárási kritériumok, írásos beleegyezést szereztek, és feljegyezték az alapinformációkat, beleértve a kezdeti akut traumás mozgásszervi fájdalom súlyosságának értékelését vizuális analóg skálával (VAS).
• Az egymásnak ellentmondó munkaterheléssel küzdő személyzetnek a résztvevők azonosításának és felvételének szükségessége a betegek kényelmi mintájának felvételét eredményezte.
• A vizsgálatban részt vevő összes beteget véletlenszerűen besorolták a következő két csoport egyikébe:

Első csoport: 100 mg paracetamolt (perfalgan 10mg/ml oldatBristol-Myers Squibb_UK) intravénásan (IV) adtunk 100 betegnek, második csoport: 50 mg dexketoprofént (arveles ampulla -Ufsa- Istanbul) intravénásan (IV) 100 betegnek, amely meghatározta csoportként kell alkalmazni.

A 150 ml-es szérumfiziológiában elkészített gyógyszercsomagokat egy független nővér számozta meg, aki nem vett részt a vizsgálatban.

• A gyógyszereket a számítógép által generált véletlenszám-sorozat alapján készítették elő a kezelési kiosztások hozzárendeléséhez
• A kiosztási listát a sürgősségi nővér vezette. A betegek paracetamol, dexketoprofen gyógyszeres sémát kaptak véletlenszerű kiosztásuk szerint.
• A beiratkozás és az alapinformációk rögzítése után a következő számozott vizsgálati gyógyszercsomagot kaptuk, és intravénásan adtuk be.
• A véletlenszerűsítést számítógépes szoftver segítségével valósították meg véletlen számok generálására. A beavatkozás során a résztvevőket oxigén szaturáció (SpO2) monitorral, automatikus vérnyomásmérővel (vérnyomás) és ritmusmérővel (pulzusszám és ritmusok) figyelték.
• Egy kutató, aki elvakult a betegek elosztásától, megfigyelte az egész eljárást, és feljegyezte az akut, nem traumás mozgásszervi fájdalom pontszámait.
• Mindkét csoport betegei hasonló módon kaptak kétféle gyógyszert, így biztosítva a kettős vakságot.
• Az akut traumás izom-csontrendszeri fájdalom pontszámait 0, 15, 30 és 60 percnél rögzítették 1 és 10 közötti VAS-on.
• Mentőgyógyszert (1 mcg/kg fentanil) adtak intravénásan a betegeknek, ha a fájdalom VAS pontszáma ≥ 5 a vizsgálati gyógyszer beadása után hatvan percen belül.
• A vizsgálat során szükséges összes többi gyógyszert is feljegyezték.
• A vizsgálat során a pulzusszámot, a szisztolés vérnyomást, a diasztolés vérnyomást, a légzésszámot és az oxigénszaturációt (SpO2) rögzítettük az alapvonalon (0 perc), 15, 30 és 60 perccel.