- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03249896
Программа коучинга образа жизни с использованием Интернета/смартфона для беременных женщин с гестационным диабетом (SMART-GDM)
Влияние программы обучения образу жизни с использованием Интернета/смартфона на гестационную прибавку в весе у беременных женщин с гестационным диабетом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гестационный сахарный диабет (ГСД) определяется как нарушение толерантности к глюкозе любой степени, начавшееся или впервые выявленное во время беременности. В Сингапуре от 20 до 30% беременных страдают ГСД. При плохом контроле ГСД связан с различными материнскими и перинатальными заболеваниями, такими как учащение кесарева сечения, преэклампсия, преждевременные роды, макросомия, неонатальная гипогликемия и т. д. В настоящее время хорошо известно, что ГСД также связан с долгосрочными метаболическими осложнениями у матерей и потомства. Женщины с ГСД в анамнезе имеют повышенный риск ГСД при последующих беременностях и высокий риск развития диабета 2 типа после беременности. Младенцы, рожденные от матерей с ГСД, также подвержены повышенному риску развития ожирения и диабета в более позднем возрасте. Все большее число исследований, включая исследования в Сингапуре, предполагают, что скрининг и лечение ГСД могут быть экономически эффективными, хотя эти результаты сильно зависят от эффективности вмешательства.
В Сингапуре людям с ГСД в первую очередь рекомендуют изменить диету, и если гликемический контроль не находится на целевом уровне, несмотря на контроль диеты, следующей линией лечения является инсулинотерапия. Во всех случаях пациентам необходимо проводить самоконтроль уровня глюкозы в крови (СКГК), чтобы принимать решения о лечении. Эти стратегии направлены на снижение рисков материнских и перинатальных осложнений. В дополнение к этому, предотвращение чрезмерного гестационного увеличения веса (GWG) является еще одной важной целью для женщин с GDM. Это связано с тем, что чрезмерная GWG не только связана с более высоким риском рождения ребенка, крупного для гестационного возраста, но также является самым сильным фактором риска послеродовой задержки веса и важным предиктором будущего развития диабета 2 типа. Было показано, что программы изменения образа жизни эффективны в снижении GWG у беременных женщин.
Одна общая черта между модификацией диеты, SMBG и достижением оптимального GWG заключается в том, что они включают самоконтроль и, следовательно, требуют определенной степени самоэффективности у женщин с GDM. Для этого в Национальной университетской больнице (NUH) пациенток направляют на обучение в клинику гестационного диабета. В это время, если уровень глюкозы в плазме пациента на 0-й минуте и/или 120-й минуте перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с 75 г составляет <7,0 ммоль/л и <11,1 ммоль/л соответственно, это проводится в рамках группового занятия продолжительностью 1–1,5 часа, по 4–6 пациентов в группе под руководством медсестры-диетолога и диетолога. Если уровень глюкозы в плазме пациента на 0-й и/или 120-й минуте ПГТТ с 75 г составляет ≥7,0 и ≥11,1 ммоль/л соответственно, это проводится на индивидуальном сеансе продолжительностью 1 час с медсестрой-диабетологом-инструктором и диетологом. Пациентов начинают контролировать капиллярную глюкозу, как правило, 7 раз в день, 2-3 дня в неделю. Впоследствии за ними ухаживает их акушер до тех пор, пока акушер не почувствует, что необходим инсулин, и в этом случае их часто снова направляют в эндокринологическую службу для начала и управления инсулинотерапии. Мониторинг капиллярной глюкозы проводится с помощью глюкометра, который пациентка приобретает, и пациентка в установленном порядке записывает уровень глюкозы в крови в бумажную карту, которую она будет показывать своему акушеру на приеме в поликлинике каждые 2-4 недели. Кроме того, во время визита в клинику обычно контролируют вес. Консультации по диете и изменению образа жизни дает врач-акушер на основании результатов мониторинга капиллярной глюкозы при визите в клинику. В перерывах между приемами взаимодействие между поставщиками медицинских услуг ограничено, если только пациент не выявит проблему и не свяжется с поставщиком.
Эта схема имеет некоторые ограничения. Во-первых, было продемонстрировано, что интервалы между учебными действиями в течение определенного периода времени улучшают кодирование и долгосрочное сохранение информации. Таким образом, текущий метод предоставления всего необходимого пациенту образования за один сеанс с меньшей вероятностью будет оптимальным для сохранения информации. Во-вторых, сбор информации (через мониторинг капиллярной глюкозы) часто отделен от любой обратной связи от поставщиков медицинских услуг днями или неделями. В общем, образ жизни (будь то диета или физическая активность), которые приводят к любым аномальным результатам уровня глюкозы в крови, происходят в непосредственной близости от показаний уровня глюкозы (часто за часы, а не за недели). К моменту получения обратной связи пациент часто не помнит события, вызвавшие ненормальные показания. Что еще более важно, он не дает никакой значимой обратной связи с пациентом, что позволяет модифицировать риск эпизода гипергликемии. На самом деле, это создает значительное количество дистресса для пациента. Было показано, что дистресс, воспринимаемый в ответ на стрессор, намного больше, когда человек, испытывающий стрессор, не имеет способа контролировать возникновение стрессора. В этом контексте отсутствие своевременной обратной связи, необходимой для принятия мер в отношении уровня глюкозы в крови или массы тела, приводит к значительному дистрессу со стороны пациентов и приводит к неспособности придерживаться усилий по мониторингу или контролю уровня глюкозы в крови. В недавнем технико-экономическом обосновании с использованием смешанных методов для оценки приемлемости инструмента поддержки на основе мобильного приложения для женщин с ГСД в NUH большинство из них сообщили о значительном стрессе из-за бремени управления и желании иметь инструменты поддержки, которые помогли бы контролировать уровень глюкозы в крови в качестве дополнения к самоконтроль.
Гипотеза исследователей заключается в том, что предоставление обучения, которое проводится в течение 1-2 недель, и предоставление пациенту своевременной и действенной обратной связи улучшит приверженность к изменению образа жизни, уменьшит дистресс пациента и улучшит клинические результаты для женщин с ГСД. .
Сингапур занимает одно из первых мест в мире по использованию смартфонов: уровень внедрения смартфонов составляет 88%. Столь широкое распространение мобильных телефонов и смартфонов дает многообещающую возможность улучшить лечение диабета и самоконтроль, а также вмешиваться в поведение, связанное с весом, новыми и интересными способами. Появляются доказательства того, что мобильные технологии улучшают результаты лечения пациентов с диабетом в краткосрочной перспективе.
По этим причинам исследователи разработали мобильное приложение, помогающее управлять ГСД. Это осуществляется с помощью компании под названием Jana Care. Компания Jana Care разработала Программу привычек (http://www.habitsprogram.com), программа обучения образу жизни, доступная в Apple App Store и Google Play, двух наиболее часто используемых платформах приложений для смартфонов. Это было разработано на основе Программы профилактики диабета и исследования Look-AHEAD. Он направлен на изменение поведения, предоставляя персонализированную программу управления диабетом, которая состоит из 12 интерактивных видеоуроков, инструментов для отслеживания диеты, физической активности и веса, интерактивной платформы обмена сообщениями с тренерами по образу жизни и ежедневных коротких советов по обмену сообщениями. Он взаимодействует с устройством Aina, новым аппаратным датчиком, который подключается к любому смартфону и может использоваться для измерения уровня глюкозы в крови. Измеренные значения уровня глюкозы автоматически передаются в приложение Habits Program. Он может генерировать еженедельные отчеты для пациентов, чтобы оценить их прогресс.
В 2013 году Мадрасским фондом исследования диабета и Диабетическим специализированным центром доктора Мохана, Центром сотрудничества Всемирной организации здравоохранения по неинфекционным заболеваниям, Образовательным центром Международной диабетической федерации в Ченнаи в сотрудничестве с Jana Care было проведено пилотное исследование. влияние программы «Привычки» на изменения веса, потребления калорий и физической активности у 64 взрослых с избыточным весом и высоким риском развития диабета в течение 16 недель. Участники добились умеренной потери веса на 4,2%, максимум до 11 кг. Среднесуточное потребление калорий и жиров снизилось на 28% и 44% соответственно, а ежедневная физическая активность увеличилась с 3438 шагов (1-я неделя) до 8459 шагов (16-я неделя) (p<0,05). Статистические данные, собранные Jana Care при коммерческом развертывании с участием примерно 13 000 человек, также показали потерю веса на 4,3% и улучшение физической активности на 26% за 12 недель. В настоящее время в Индии проводится еще одно рандомизированное контрольное исследование для оценки эффективности программы, финансируемое Департаментом биотехнологии правительства Индии в сотрудничестве с Мадрасским фондом исследований диабета, Ченнаи, и Всеиндийским институтом медицинских наук (AIIMS), Дели. .
Программа привычек, однако, не предназначена специально для лечения ГСД. В сотрудничестве с отделением акушерства и гинекологии мы разработали рабочий процесс для ведения пациентов с ГСД путем оптимизации контроля уровня глюкозы в крови путем изменения образа жизни и достижения оптимального GWG. Совместно с Jana Care мы разработали «Habits-GDM» — приложение, модифицированное на основе программы Habits Program, разработанное специально для поддержки этого рабочего процесса, в котором учитываются потребности в питании и ограничения физических упражнений во время беременности, а также необходимость предотвращения чрезмерного увеличение веса (в отличие от потери веса в исходной программе привычек). Программа была настроена для использования в Сингапуре, включая перевод (с изменением обмена сообщениями) и сингапурскую базу данных продуктов питания.
Исследователи предполагают, что использование коучинговой программы на базе Интернета/смартфона, специально предназначенной для лечения ГСД, может улучшить клинические результаты среди женщин с ГСД. Исследователи предлагают провести рандомизированное клиническое исследование для изучения эффективности программы Habits-GDM в клинической практике в Сингапуре. Первичным результатом будет процент пациентов с чрезмерным гестационным увеличением веса (EGWG) в соответствии с рекомендациями Института медицины США (IOM) 2009 года.
GDM обеспечивает идеальный клинический сценарий использования технологий смартфонов для повышения самоэффективности и клинических результатов. В Сингапуре женщины детородного возраста хорошо разбираются в использовании приложений для смартфонов, эти лица, как правило, высоко мотивированы, занимаются улучшением собственного здоровья и благополучия плода. В предварительных исследованиях это кажется приемлемым и предпочтительным способом предоставления информации и ухода. Наиболее популярным вариантом получения поддержки для руководства был бы веб-ресурс или приложение для смартфонов: 58,8% участников оценили его как наиболее предпочтительный вариант. Менее предпочтительными были более традиционные источники информации, такие как индивидуальные консультации, групповое обучение или печатные учебные материалы.
Кроме того, эта фаза жизни и период вмешательства непродолжительны и продолжаются еще 5-6 месяцев с момента постановки диагноза ГСД и, следовательно, позволяют избежать потенциальной проблемы технологической усталости вмешательства, в основном направленного на изменение образа жизни.
Несмотря на то, что беременность является драгоценным окном возможностей, чтобы принести пользу пациенткам и их потомству в долгосрочной перспективе, а ресурсы на базе смартфонов являются предпочтительным источником информации для женщин с ГСД, существует очень мало приложений для смартфонов, разработанных специально для поддержки самоконтроля. ГДМ. Кроме того, необходимо, чтобы такие приложения адаптировались к местным условиям с точки зрения языка, пищевых привычек и источников пищи; и надежно интегрированы с существующими медицинскими услугами, клиническим рабочим процессом и настройкой. Насколько известно исследователям, нет таких приложений, которые соответствуют этим характеристикам и функциям, которые в настоящее время доступны в Сингапуре и в этом регионе, и во всем мире проводятся только два других подобных испытания среди населения с ГСД - одно в Норвегии. и еще один в Ирландии.
Результатом этого исследования станет уникальное клиническое применение ГСД, которое объединяет обучение образу жизни с мониторингом уровня глюкозы и может быть использовано для лечения ГСД с минимальными затратами труда. Улучшение клинических исходов имеет отношение не только к текущей беременности, но и оказывает значительное влияние на будущее метаболическое здоровье как матерей, так и потомства на протяжении всей дальнейшей жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 119228
- National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие.
- Женщины от 21 года и старше.
- Одноплодная беременность.
- ГСД, диагностированный между 12 и 30 неделями беременности, на основании критериев Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2013 г., т.е. любой из следующих признаков: уровень глюкозы в плазме натощак ≥5,1 ммоль/л, уровень глюкозы в плазме через 60 минут ≥10,0 ммоль/л, 120- минутная концентрация глюкозы в плазме ≥8,5 ммоль/л при пероральном тесте на толерантность к глюкозе (ПГТТ) с дозой 75 г.
- Обладает смартфоном и возможностью навигации по приложению для смартфона.
- Владеет английским языком.
- Планирую рожать в больнице Национального университета.
Критерий исключения:
- Многоплодная беременность.
- Ранее существовавший диабет (диабет 1 типа, диабет 2 типа или другие специфические типы диабета), диагностированный до текущей беременности.
- ГСД диагностирован до 12 недель беременности.
- Данные о весе отсутствуют в первом триместре (на 12-й неделе беременности или ранее) беременности.
- Необходимость инсулинотерапии с момента постановки диагноза ГСД определяется лечащим врачом.
- Сердечная недостаточность.
- Хроническая болезнь почек
- Кормление и расстройства приема пищи.
- История бариатрической хирургии.
- Длительное применение системных кортикостероидов.
- Нарушение подвижности.
- Одновременное участие в другом клиническом исследовании (т. клинических исследований фазы I-III) с исследуемым(и) лекарственным средством(ами).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациентам группы вмешательства будет оказана стандартная медицинская помощь, а в дополнение к этому им будет предоставлено устройство Aina или Aina Mini для самоконтроля уровня глюкозы в крови (SMBG), мобильное приложение Habits-GDM и весы.
|
Вмешательство представляет собой самоуправляемое мобильное приложение, разработанное для GDM.
Он нацелен на изменение поведения, предоставляя персонализированную программу управления GDM, которая состоит из трех основных элементов: уроки, отслеживание и коучинг / обратная связь.
Уроки содержат 12 интерактивных модулей, которые обучают пациентов ГСД.
Каждое занятие будет длиться примерно 10-20 минут.
Информация о SMBG (связанная с устройством Aina или Aina Mini), весе (связанная с весами Bluetooth), физической активности (функция отслеживания физической активности в приложении) и еде (включающей обычные местные продукты с использованием сингапурской базы данных о продуктах питания) можно отслеживать и отображать визуально.
Для обучения используется интерактивная платформа обмена сообщениями.
Общие и индивидуальные автоматические сообщения отправляются виртуальным тренером по образу жизни, чтобы поощрять и мотивировать пациентов к здоровому поведению, полезному для ГСД.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты в контрольной группе получат стандартную медицинскую помощь, и им будет предоставлено только устройство Aina или Aina Mini для SMBG. Стандартное медицинское обслуживание включает в себя один сеанс очного обучения, проводимого медсестрой-инструктором по диабету и диетологом. Пациентам назначают мониторинг капиллярной глюкозы. В последующем их акушер оказывает стандартную клиническую помощь. Участие в этом исследовании не увеличит частоту посещений клиники. Частота SMBG будет соответствовать клиническим показаниям и не будет увеличиваться в результате участия в этом исследовании. Если акушер сочтет, что необходим инсулин, он будет назначен, и при необходимости пациентка будет направлена в эндокринологическую службу для проведения инсулинотерапии. Некоторым пациентам врач может принять решение о назначении метформина. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент пациенток с чрезмерным гестационным увеличением веса (EGWG)
Временное ограничение: во время беременности до родов
|
Процент пациентов с EGWG — это доля субъектов, у которых гестационная прибавка массы тела (GWG) превышает верхний диапазон рекомендуемой прибавки массы тела для соответствующего ИМТ до беременности (в этом исследовании это рассчитывается с использованием первого зарегистрированного веса и роста во время беременности в или до 12 недель беременности) в соответствии с рекомендациями МОМ 2009 г.
|
во время беременности до родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Абсолютный GWG, стратифицированный по тому, есть ли у субъекта EGWG для гестационных недель при наборе
Временное ограничение: во время беременности до родов
|
Абсолютный GWG, стратифицированный в зависимости от того, превысил ли субъект оптимальный GWG для гестационных недель при наборе (на основе рекомендаций IOM 2009 г.).
|
во время беременности до родов
|
|
Абсолютная прибавка массы тела во время беременности
Временное ограничение: во время беременности до родов
|
Абсолютная прибавка массы тела во время беременности рассчитывается путем вычитания первого зарегистрированного веса (в килограммах) при беременности на сроке 12 недель или раньше из самого последнего измерения веса, проведенного в больнице (либо в клинике, либо в отделении) до родов.
|
во время беременности до родов
|
|
Процент пациентов, у которых есть EGWG в соответствии с рекомендациями IOM США 2009 г., стратифицированными по тому, есть ли у субъекта EGWG на гестационных неделях при наборе
Временное ограничение: во время беременности до родов
|
Процент пациентов с EGWG в соответствии с рекомендациями IOM США 2009 г., стратифицированными по тому, превысил ли субъект оптимальный GWG для гестационных недель при наборе
|
во время беременности до родов
|
|
Соблюдение SMBG
Временное ограничение: От подбора до доставки
|
Количество выполненных SMBG
|
От подбора до доставки
|
|
Средние показания самоконтролируемого уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: От подбора до доставки
|
Средние показания самоконтролируемого уровня глюкозы в крови
|
От подбора до доставки
|
|
Доля показателей глюкозы выше гликемических целей
Временное ограничение: От подбора до доставки
|
Целевые гликемические показатели: </=5,5 ммоль/л до еды, </= 6,6 ммоль/л через 2 часа после еды.
|
От подбора до доставки
|
|
Доля субъектов, нуждающихся в терапии метформином и/или инсулином
Временное ограничение: От подбора до доставки
|
Необходимость терапии метформином и/или инсулином в дополнение к модификации диеты
|
От подбора до доставки
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: При доставке
|
Вагинальные роды, родоразрешение, кесарево сечение
|
При доставке
|
|
Гипертонические расстройства при беременности
Временное ограничение: Во время беременности до родов
|
Гипертония, вызванная беременностью, преэклампсия, эклампсия
|
Во время беременности до родов
|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: Между 35-37 неделями беременности
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
|
Между 35-37 неделями беременности
|
|
Уровень тревожности
Временное ограничение: Между 35-37 неделями беременности
|
Опросник тревожности состояний
|
Между 35-37 неделями беременности
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: При доставке
|
Роды до 37 недель беременности
|
При доставке
|
|
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: При рождении
|
Оценка по шкале Апгар через 1 и 5 минут после рождения
|
При рождении
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: При рождении
|
Вес ребенка при рождении
|
При рождении
|
|
Плечевая дистоция
Временное ограничение: При рождении
|
Дистоция плеча при рождении
|
При рождении
|
|
Родовая травма
Временное ограничение: При рождении
|
Родовая травма при рождении
|
При рождении
|
|
Неонатальная гипогликемия
Временное ограничение: Первые 24 часа от рождения
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови <2,6 ммоль/л
|
Первые 24 часа от рождения
|
|
Респираторный дистресс, требующий интубации
Временное ограничение: При рождении
|
Респираторный дистресс, требующий интубации
|
При рождении
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
Временное ограничение: Первые 24 часа от рождения
|
Поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных
|
Первые 24 часа от рождения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bellamy L, Casas JP, Hingorani AD, Williams D. Type 2 diabetes mellitus after gestational diabetes: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2009 May 23;373(9677):1773-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60731-5.
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR, Bolin P, Brancati FL, Bray GA, Clark JM, Coday M, Crow RS, Curtis JM, Egan CM, Espeland MA, Evans M, Foreyt JP, Ghazarian S, Gregg EW, Harrison B, Hazuda HP, Hill JO, Horton ES, Hubbard VS, Jakicic JM, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn SE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montez MG, Murillo A, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Pi-Sunyer X, Pownall H, Reboussin D, Regensteiner JG, Rickman AD, Ryan DH, Safford M, Wadden TA, Wagenknecht LE, West DS, Williamson DF, Yanovski SZ. Cardiovascular effects of intensive lifestyle intervention in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2013 Jul 11;369(2):145-54. doi: 10.1056/NEJMoa1212914. Epub 2013 Jun 24. Erratum In: N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1866.
- Institute of Medicine (US) and National Research Council (US) Committee to Reexamine IOM Pregnancy Weight Guidelines; Rasmussen KM, Yaktine AL, editors. Weight Gain During Pregnancy: Reexamining the Guidelines. Washington (DC): National Academies Press (US); 2009. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK32813/
- Chong YS, Cai S, Lin H, Soh SE, Lee YS, Leow MK, Chan YH, Chen L, Holbrook JD, Tan KH, Rajadurai VS, Yeo GS, Kramer MS, Saw SM, Gluckman PD, Godfrey KM, Kwek K; GUSTO study group. Ethnic differences translate to inadequacy of high-risk screening for gestational diabetes mellitus in an Asian population: a cohort study. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Oct 2;14:345. doi: 10.1186/1471-2393-14-345.
- Yew TW, Khoo CM, Thai AC, Kale AS, Yong EL, Tai ES. The Prevalence of Gestational Diabetes Mellitus Among Asian Females is Lower Using the New 2013 World Health Organization Diagnostic Criteria. Endocr Pract. 2014 Oct;20(10):1064-9. doi: 10.4158/EP14028.OR.
- Kim C, Newton KM, Knopp RH. Gestational diabetes and the incidence of type 2 diabetes: a systematic review. Diabetes Care. 2002 Oct;25(10):1862-8. doi: 10.2337/diacare.25.10.1862.
- Schwartz N, Nachum Z, Green MS. The prevalence of gestational diabetes mellitus recurrence--effect of ethnicity and parity: a metaanalysis. Am J Obstet Gynecol. 2015 Sep;213(3):310-7. doi: 10.1016/j.ajog.2015.03.011. Epub 2015 Mar 7.
- Catalano PM, Kirwan JP, Haugel-de Mouzon S, King J. Gestational diabetes and insulin resistance: role in short- and long-term implications for mother and fetus. J Nutr. 2003 May;133(5 Suppl 2):1674S-1683S. doi: 10.1093/jn/133.5.1674S.
- Chen PY, Finkelstein EA, Ng MJ, Yap F, Yeo GS, Rajadurai VS, Chong YS, Gluckman PD, Saw SM, Kwek KY, Tan KH. Incremental Cost-Effectiveness Analysis of Gestational Diabetes Mellitus Screening Strategies in Singapore. Asia Pac J Public Health. 2016 Jan;28(1):15-25. doi: 10.1177/1010539515612908. Epub 2015 Oct 28.
- Marseille E, Lohse N, Jiwani A, Hod M, Seshiah V, Yajnik CS, Arora GP, Balaji V, Henriksen O, Lieberman N, Chen R, Damm P, Metzger BE, Kahn JG. The cost-effectiveness of gestational diabetes screening including prevention of type 2 diabetes: application of a new model in India and Israel. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 May;26(8):802-10. doi: 10.3109/14767058.2013.765845. Epub 2013 Feb 14.
- Lohse N, Marseille E, Kahn JG. Development of a model to assess the cost-effectiveness of gestational diabetes mellitus screening and lifestyle change for the prevention of type 2 diabetes mellitus. Int J Gynaecol Obstet. 2011 Nov;115 Suppl 1:S20-5. doi: 10.1016/S0020-7292(11)60007-6.
- Weile LK, Kahn JG, Marseille E, Jensen DM, Damm P, Lohse N. Global cost-effectiveness of GDM screening and management: current knowledge and future needs. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2015 Feb;29(2):206-24. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2014.06.009. Epub 2014 Aug 21.
- Goh SY, Ang SB, Bee YM, Chen YT, Gardner DS, Ho ET, Adaikan K, Lee YC, Lee CH, Lim FS, Lim HB, Lim SC, Seow J, Soh AW, Sum CF, Tai ES, Thai AC, Wong TY, Yap F. Ministry of Health Clinical Practice Guidelines: Diabetes Mellitus. Singapore Med J. 2014 Jun;55(6):334-47. doi: 10.11622/smedj.2014079.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Kim SY, Sharma AJ, Sappenfield W, Wilson HG, Salihu HM. Association of maternal body mass index, excessive weight gain, and gestational diabetes mellitus with large-for-gestational-age births. Obstet Gynecol. 2014 Apr;123(4):737-44. doi: 10.1097/AOG.0000000000000177.
- Margerison Zilko CE, Rehkopf D, Abrams B. Association of maternal gestational weight gain with short- and long-term maternal and child health outcomes. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jun;202(6):574.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2009.12.007. Epub 2010 Feb 4.
- McClure CK, Catov JM, Ness R, Bodnar LM. Associations between gestational weight gain and BMI, abdominal adiposity, and traditional measures of cardiometabolic risk in mothers 8 y postpartum. Am J Clin Nutr. 2013 Nov;98(5):1218-25. doi: 10.3945/ajcn.112.055772. Epub 2013 Sep 18.
- Eades CE, Styles M, Leese GP, Cheyne H, Evans JM. Progression from gestational diabetes to type 2 diabetes in one region of Scotland: an observational follow-up study. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Feb 3;15:11. doi: 10.1186/s12884-015-0457-8.
- Bogaerts AF, Devlieger R, Nuyts E, Witters I, Gyselaers W, Van den Bergh BR. Effects of lifestyle intervention in obese pregnant women on gestational weight gain and mental health: a randomized controlled trial. Int J Obes (Lond). 2013 Jun;37(6):814-21. doi: 10.1038/ijo.2012.162. Epub 2012 Oct 2.
- Hui AL, Back L, Ludwig S, Gardiner P, Sevenhuysen G, Dean HJ, Sellers E, McGavock J, Morris M, Jiang D, Shen GX. Effects of lifestyle intervention on dietary intake, physical activity level, and gestational weight gain in pregnant women with different pre-pregnancy Body Mass Index in a randomized control trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2014 Sep 24;14:331. doi: 10.1186/1471-2393-14-331.
- Ronnberg AK, Ostlund I, Fadl H, Gottvall T, Nilsson K. Intervention during pregnancy to reduce excessive gestational weight gain-a randomised controlled trial. BJOG. 2015 Mar;122(4):537-44. doi: 10.1111/1471-0528.13131. Epub 2014 Nov 4.
- Garabedian LF, Ross-Degnan D, Wharam JF. Mobile Phone and Smartphone Technologies for Diabetes Care and Self-Management. Curr Diab Rep. 2015 Dec;15(12):109. doi: 10.1007/s11892-015-0680-8.
- Tufano JT, Karras BT. Mobile eHealth interventions for obesity: a timely opportunity to leverage convergence trends. J Med Internet Res. 2005 Dec 20;7(5):e58. doi: 10.2196/jmir.7.5.e58.
- Garnweidner-Holme LM, Borgen I, Garitano I, Noll J, Lukasse M. Designing and Developing a Mobile Smartphone Application for Women with Gestational Diabetes Mellitus Followed-Up at Diabetes Outpatient Clinics in Norway. Healthcare (Basel). 2015 May 21;3(2):310-23. doi: 10.3390/healthcare3020310.
- Mackillop L, Loerup L, Bartlett K, Farmer A, Gibson OJ, Hirst JE, Kenworthy Y, Kevat DA, Levy JC, Tarassenko L. Development of a real-time smartphone solution for the management of women with or at high risk of gestational diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2014 Nov;8(6):1105-14. doi: 10.1177/1932296814542271. Epub 2014 Jul 7.
- Boulos MN, Brewer AC, Karimkhani C, Buller DB, Dellavalle RP. Mobile medical and health apps: state of the art, concerns, regulatory control and certification. Online J Public Health Inform. 2014 Feb 5;5(3):229. doi: 10.5210/ojphi.v5i3.4814. eCollection 2014.
- Kennelly MA, Ainscough K, Lindsay K, Gibney E, Mc Carthy M, McAuliffe FM. Pregnancy, exercise and nutrition research study with smart phone app support (Pears): Study protocol of a randomized controlled trial. Contemp Clin Trials. 2016 Jan;46:92-99. doi: 10.1016/j.cct.2015.11.018. Epub 2015 Nov 25.
- Yew TW, Chi C, Chan SY, van Dam RM, Whitton C, Lim CS, Foong PS, Fransisca W, Teoh CL, Chen J, Ho-Lim ST, Lim SL, Ong KW, Ong PH, Tai BC, Tai ES. A Randomized Controlled Trial to Evaluate the Effects of a Smartphone Application-Based Lifestyle Coaching Program on Gestational Weight Gain, Glycemic Control, and Maternal and Neonatal Outcomes in Women With Gestational Diabetes Mellitus: The SMART-GDM Study. Diabetes Care. 2021 Feb;44(2):456-463. doi: 10.2337/dc20-1216. Epub 2020 Nov 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSRB 2017/00088
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное приложение Habits-GDM
-
Institute of Gastroenterology and Hepatology, VietnamРекрутингГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)Вьетнам
-
Yale UniversityMohegan Sun Problem Gambling Treatment FundРекрутинг
-
University of VirginiaVirginia Department of HealthЗавершенныйВИЧ | Приверженность, лекарстваСоединенные Штаты
-
University of British ColumbiaРекрутингРасстройства пищевого поведенияКанада
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Еще не набираютСтресс | Осложнения беременности | Беременность | Преждевременные роды | Преэклампсия | Эмоциональный стресс | Цервикальная недостаточность | Координация ухода | Устойчивость, психологическая | Укорочение шейки матки | Несоответствия | Осложнение преждевременных родов | Дородовой уход | Гипертония, вызванная беременностью и другие заболеванияСоединенные Штаты