Предотвращение прогрессирования искривления и необходимость фиксации при идиопатическом сколиозе у подростков с помощью добавок кальция и витамина D

В этом исследовании выясняется, могут ли добавки кальция (Ca) и витамина D (Vit-D) предотвращать прогрессирование искривления и улучшать здоровье костей при раннем подростковом идиопатическом сколиозе (AIS) в период полового созревания.

ПИС представляет собой распространенную трехмерную деформацию позвоночника, в основном поражающую девочек в период полового созревания. Это может привести к серьезным осложнениям, включая дегенерацию позвоночника, сердечно-легочную недостаточность, грубую деформацию туловища и психосоциальные расстройства. Существующие методы лечения далеки от удовлетворительных, поскольку ношение корсетов является длительным и физически сложным, а хирургическое вмешательство является серьезной инвазивной процедурой.

Существует связь между АИС и низкой костной массой, которая, как сообщается, является важным прогностическим фактором прогрессирования искривления. Учитывая, что потребление кальция с пищей и уровень витамина D в сыворотке также были низкими при AIS, мы предлагаем рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, чтобы оценить, может ли ежедневный прием [500 мг Ca + 800 МЕ витамина D] улучшить здоровье костей и предотвратить искривление прогресс. Незрелые девочки с AIS с углом Кобба 10-20 градусов будут рандомизированы либо в группу лечения, либо в группу плацебо с 3-летним лечением. Основные показатели результатов для оценки тех, кто завершил 3-летнее лечение и достиг зрелости скелета к концу 3-летнего лечения, включают: (1) процент пациентов с увеличением угла Кобба ≥6 градусов и (2) процент пациентов, нуждающихся в корсетировании. Также будут оцениваться измерения костей с использованием передовой технологии получения изображений (HR-pQCT) для оценки состояния костей.