Молекулы, регулирующие опухоль, в ранней диагностике рака поджелудочной железы (TEM-PAC)
Изучение регуляторных молекул опухоли как маркеров злокачественного новообразования при кистозных поражениях поджелудочной железы
Эффективная диагностика рака поджелудочной железы часто довольно сложна из-за отсутствия специфических для заболевания симптомов, в результате чего у большинства пациентов заболевание развивается на поздних стадиях с неблагоприятным прогнозом. Раннее обнаружение рака поджелудочной железы на стадии, когда возможно хирургическое вмешательство, значительно увеличивает 5-летнюю выживаемость. Поэтому раннее выявление рака поджелудочной железы имеет жизненно важное значение для улучшения прогноза для этих пациентов.
Предраковые кисты поджелудочной железы являются ранним признаком злокачественной трансформации. Идеальным скрининговым тестом было бы выявление рака поджелудочной железы на этих начальных стадиях. Современные процедуры диагностики рака поджелудочной железы являются инвазивными, неудобными и дорогостоящими, и их можно считать ненужными при обнаружении доброкачественных кист.
Мы предлагаем изучить ряд регуляторных молекул опухоли, которые были предметом исследований в лабораториях Университета Халла (например, тканевой фактор (TF), адреномедуллин (AM) с использованием тестов твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)), которые были изучены в контексте канцерогенной трансформации при более распространенных злокачественных новообразованиях, но еще не были полностью протестированы при злокачественной трансформации поджелудочной железы. Недавнее внедрение платформенных технологий в Университете Халла расширило эту область исследований, предоставив нам доступ к геномному секвенированию нового поколения и протеомному анализу небольшого количества образцов тканей. Мы намерены анализировать образцы кистозной жидкости поджелудочной железы с использованием этих технологий, чтобы обнаружить новые регуляторные молекулы.
В целом, его исследование будет измерять уровни новых регуляторных молекул и генетических изменений, связанных с канцерогенезом рака поджелудочной железы, с использованием комбинации традиционных методов (например, ELISA) и современные платформенные технологии при кистах поджелудочной железы у тех пациентов, у которых можно заподозрить рак, чтобы определить потенциал этих молекул в качестве маркеров для выявления ранних изменений в сторону рака поджелудочной железы.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anthony Maraveyas
- Номер телефона: 01482 461245
- Электронная почта: anthony.maraveyas@nhs.net
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: James Illingworth
- Номер телефона: 01482 461903
- Электронная почта: james.illingworth3@nhs.net
Места учебы
-
-
Kingston Upon Hull
-
Cottingham, Kingston Upon Hull, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
- Рекрутинг
- Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
Контакт:
- Anthony Maraveyas
- Номер телефона: 01482 461245
- Электронная почта: anthony.maraveyas@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты будут набраны в 3 группы. Группа пациентов с раком поджелудочной железы будет выбрана из тех, у кого диагностирован локализованный рак поджелудочной железы, включая как тех, кто перенес успешную резекцию, так и тех, кому была проведена только биопсия (локализованная, но рентгенологически неоперабельная) или у которых была предпринята попытка резекции.
Контрольная группа будет сформирована из пациентов соответствующего возраста и пола, перенесших гепатобилиарную хирургию или эндоскопическое вмешательство (ЭРХПГ, ЧТКА, инструментарий билиарного дерева, эндоскопическая цистогастростомия по поводу псевдокисты поджелудочной железы) по поводу доброкачественных воспалительных состояний.
Третья группа пациентов будет состоять из пациентов с подозрением на рак поджелудочной железы, которые проходят диспансерное наблюдение по поводу кистозных поражений поджелудочной железы. HUTH предоставляет услугу EUS, которая на данный момент исследует около 40 таких кистозных поражений ежегодно с помощью парацентеза и имеет значительное количество кистозных поражений, находящихся под тщательным наблюдением.
Описание
Критерии включения:
Общий
- Способен дать письменное информированное согласие
- Возраст ≥18 лет
Когорта рака поджелудочной железы
- Диагностирован локализованный рак поджелудочной железы, поддающийся резекции (дистальная панкреатэктомия, тотальная панкреатэктомия или операция Уиппла).
ИЛИ - диагностирован неоперабельный локализованный рак поджелудочной железы и направлен на дальнейшее лечение (контрольная подгруппа злокачественных новообразований).
Когорта кист поджелудочной железы
- Наличие кистозных поражений, при которых MDT согласовал необходимость дальнейших процедур диагностического вмешательства (включая FNA/EUS).
ИЛИ - Пациент с MDT согласился, что у него есть операбельные очаги с подозрением на злокачественное новообразование поджелудочной железы, и он собирается провести операцию.
Доброкачественная когорта
- Направление на эндоскопическую цистогастростомию по поводу осложненного острого панкреатита, характеризующегося парапанкреатическими жидкостными скоплениями и псевдокистами в стадии развития или созревшими (неразрешающимися и требующими дальнейшего вмешательства).
ИЛИ
- Направление на холецистэктомию по поводу холоцистита/желчнокаменной болезни. ИЛИ
- Пациент планировал пройти эндоскопическое исследование по поводу диспепсии (нормальная контрольная подгруппа).
Критерий исключения:
Общий
- Невозможность предоставить письменное информированное согласие
- Другое известное злокачественное заболевание, активное или в стадии полной ремиссии ≤5 лет
- ВИЧ, гепатит С или любое другое известное инфекционное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Кисты поджелудочной железы
Образцы (моча, сыворотка, цельная кровь и кистозная жидкость) будут взяты у 50 пациентов с кистами поджелудочной железы при последующем наблюдении.
Они будут отправлены в Халлский университет для анализа регуляторных молекул опухоли (например,
ТФ, АМ).
Часть кистозной жидкости и образец цельной крови будут проанализированы либо в Университете Халла, либо в коммерческой лаборатории для получения протеомных и геномных данных.
Сбор будет происходить в тот же день, когда обычно проводится процедура, указанная участниками.
|
|
Рак поджелудочной железы
Образцы (моча и сыворотка) будут взяты у 50 пациентов с диагнозом рак поджелудочной железы (резектабельный и нерезектабельный).
Они будут отправлены в Халлский университет для анализа регуляторных молекул опухоли (например,
ТФ, АМ).
|
|
Доброкачественные гепатопанкреатобилиарные состояния
Образцы (мочи и сыворотки) будут взяты у 80 контрольных пациентов соответствующего возраста и пола: 20 пациентов с острым панкреатитом и нерассасывающейся псевдокистой, 20 пациентов, перенесших холецистэктомию по поводу конкрементов, 20 пациентов, перенесших холецистэктомию по поводу воспаления, и 20 пациентов, прошедших обследование по поводу диспепсии. (нормальная контрольная подгруппа).
Они будут отправлены в Халлский университет для анализа регуляторных молекул опухоли (например,
ТФ, АМ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение точности белковых маркеров (например, TF, AM) при выявлении рака поджелудочной железы на ранней стадии путем сравнения лабораторных результатов анализов ELISA и платформенных технологий с клиническими данными пациентов.
Временное ограничение: На этапе набора персонала.
|
ИФА и платформенные технологии обеспечат измерение маркеров (например, концентрации ТФ, АМ) в образцах мочи, сыворотки и кистозной жидкости пациента. Затем это будет немедленно связано с информацией о диагнозе рака поджелудочной железы, если он известен (т. е. онкологических и контрольных групп), а для пациентов с кистами поджелудочной железы — в сочетании с информацией, полученной после диагностического обследования (и в течение периода наблюдения), для определения точности этих маркеров в потенциальном раннем выявлении рака поджелудочной железы в Халле. Популяция больных раком поджелудочной железы университетских больниц NHS Trust (HUTH). Пациенты с известным диагнозом рака по сравнению с контрольной группой будут использоваться для определения того, можно ли найти подходящее пороговое значение для каждого анализа для точного обнаружения. |
На этапе набора персонала.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anthony Maraveyas, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R2224
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак поджелудочной железы
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство