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조기 췌장암 발견에서 종양 조절 분자 (TEM-PAC)

2024년 2월 19일 업데이트: Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

췌장 낭성 병변의 악성 표지자로서의 종양 조절 분자 연구

췌장암의 효과적인 진단은 종종 질병 특유의 증상이 없기 때문에 상당히 어려운 경우가 많으며, 그 결과 대부분의 환자가 암울한 예후와 함께 진행된 질병을 나타냅니다. 수술이 가능한 단계에서 췌장암을 조기에 발견하면 5년 생존율이 크게 증가합니다. 따라서 이러한 환자들의 예후를 개선하기 위해서는 췌장암을 조기에 발견하는 것이 매우 중요합니다.

전암성 췌장 낭종은 악성 변형의 초기 지표입니다. 이상적인 선별 검사는 이러한 초기 단계에서 췌장암을 감지할 수 있는 것입니다. 췌장암 진단을 위한 현재 절차는 침습적이고 불편하며 비용이 많이 들고 양성으로 확인된 낭종에서는 불필요한 것으로 간주될 수 있습니다.

우리는 Hull 대학의 연구실에서 연구 주제가 된 여러 종양 조절 분자(예: 조직 인자(TF), 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA) 테스트를 사용하는 아드레노메둘린(AM))을 연구할 것을 제안합니다. 더 일반적인 악성 종양에서 발암성 변형의 맥락에서 연구되었지만 췌장 악성 변형에서 아직 완전히 테스트되지 않았습니다. Hull 대학에서 최근 도입된 플랫폼 기술은 소량의 조직 샘플에 대한 차세대 게놈 시퀀싱 및 단백질체 분석에 대한 액세스를 제공함으로써 이 조사 영역을 넓혔습니다. 우리는 새로운 조절 분자를 발견하기 위해 이러한 기술을 사용하여 췌장 낭성 유체 샘플을 분석하려고 합니다.

전체적으로 그의 연구는 기존 기술(예: ELISA) 및 암이 의심될 수 있는 환자의 췌장 낭종에 대한 최신 플랫폼 기술을 사용하여 췌장암으로의 조기 변화를 감지하는 마커 역할을 하는 이들 분자의 잠재력을 결정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Kingston Upon Hull
      • Cottingham, Kingston Upon Hull, 영국, HU16 5JQ
        • 모병
        • Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 3개 그룹으로 모집됩니다. 췌장암 환자 그룹은 성공적인 절제술을 받는 환자와 생검만 받는 환자(국소화되었지만 방사선학적으로 수술 불가) 또는 절제를 시도한 환자를 포함하여 국소 췌장암으로 진단된 환자 중에서 선택됩니다.

대조군은 양성 염증 상태에 대해 간담도 수술 또는 내시경 개입(ERCP, PTCA, 담도계의 기구, 췌장 가성낭종에 대한 내시경 방광위절개술)을 받는 연령 및 성별 일치 환자로 구성됩니다.

세 번째 그룹의 환자는 췌장 낭성 병변에 대한 추적 관찰을 받고 있는 췌장암 의심 환자에서 파생됩니다. HUTH는 EUS 서비스를 제공하여 현재 약 40개의 이러한 낭성 병변을 천자로 매년 조사하고 상당한 수의 낭성 병변을 면밀히 추적하고 있습니다.

설명

포함 기준:

일반적인

  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 연령 ≥18세

췌장암 코호트

- 절제가 가능한 국소 췌장암으로 진단됨(원위부 췌장절제술, 전체 췌장절제술 또는 Whipple's procedure).

또는 - 수술 불가능한 국소 췌장암 진단을 받고 추가 관리를 의뢰함(악성 대조군 하위군).

췌장 낭종 코호트

- MDT가 필요한 추가 진단 개입 절차(FNA/EUS 포함)에 동의한 낭포성 병변의 존재.

또는 - 췌장 악성 종양이 의심되고 수술을 받아야 하는 절제 가능한 병변이 있다고 MDT가 동의한 환자.

양성 코호트

- 췌장주위 체액 저류 및 발달 중이거나 성숙된 가성낭종(해결되지 않고 추가 개입이 필요함)을 특징으로 하는 복잡한 급성 췌장염에 대한 내시경 방광위절개술 의뢰.

또는

  • 담낭염/담석증에 대한 담낭절제술 의뢰. 또는
  • 환자는 소화불량에 대한 내시경 조사를 계획했습니다(정상 대조군 하위 그룹).

제외 기준:

일반적인

  • 서면 동의서를 제공할 수 없음
  • 활동성 또는 완전 관해 상태인 기타 알려진 악성 상태 ≤5년
  • HIV, C형 간염 또는 기타 알려진 전염병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
췌장 낭종
샘플(소변, 혈청, 전혈 및 낭성액)은 후속 조치에서 췌장 낭종이 있는 50명의 환자로부터 채취됩니다. 이들은 종양 조절 분자(예: TF, 오전). 일부 낭포액과 전혈 샘플은 Hull 대학 또는 상업용 실험실에서 단백질 및 게놈 데이터를 분석합니다. 수집은 참가자의 일상적으로 지정된 절차와 같은 날에 이루어집니다.
췌장암
샘플(소변 및 혈청)은 췌장암(절제 가능 및 비절제 가능) 진단을 받은 50명의 환자로부터 채취됩니다. 이들은 종양 조절 분자(예: TF, 오전).
양성 간췌장담도 질환
샘플(소변 및 혈청)은 연령 및 성별이 일치하는 80명의 대조군 환자(급성 췌장염 및 비해결 가성 낭종 환자 20명, 결석에 대한 담낭 절제술을 받는 환자 20명, 염증 때문에 담낭 절제술을 받는 환자 20명, 소화불량에 대한 조사를 받는 환자 20명)로부터 샘플(소변 및 혈청)을 채취합니다. (정상 대조군 하위군). 이들은 종양 조절 분자(예: TF, 오전).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ELISA 분석 및 플랫폼 기술의 실험실 결과를 환자 임상 데이터와 비교하여 초기 췌장암을 발견하는 데 있어 단백질 마커(예: TF, AM)의 정확도를 측정합니다.
기간: 채용 단계 중.

ELISA 및 플랫폼 기술은 마커 측정을 제공합니다(예: TF, AM) 환자 소변, 혈청 및 낭성액 샘플의 농도. 그러면 이는 알려진 췌장암 진단에 대한 정보와 즉시 연결됩니다(예: 암 및 대조군), 그리고 췌장 낭종 환자의 경우 진단 작업 후(및 추적 기간 동안) 얻은 정보와 연결하여 Hull 내 췌장암의 잠재적 조기 발견에서 이러한 마커의 정확성을 결정합니다. 대학병원 NHS Trust(HUTH) 췌장암 인구.

대조군과 비교하여 알려진 암 진단을 받은 환자는 정확한 검출을 위해 각 분석에 대한 적절한 컷오프를 찾을 수 있는지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.
채용 단계 중.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

협력자

University of Hull

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Maraveyas, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 23일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R2224

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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