膵臓がんの早期検出における腫瘍調節分子 (TEM-PAC)
膵嚢胞性病変における悪性腫瘍のマーカーとしての腫瘍調節分子の研究
膵臓がんの効果的な診断は、疾患特有の症状が欠如しているため、多くの場合非常に困難であり、その結果、患者の大部分は進行した疾患を示し、それに伴う予後は悲惨なものとなります。 手術が可能な段階で膵臓がんを早期に発見できれば、5年生存率は大幅に向上します。 したがって、膵臓がんを早期に検出することは、これらの患者の予後を改善するために極めて重要です。
前癌性膵嚢胞は、悪性転移の初期の指標です。 理想的なスクリーニング検査は、このような初期段階で膵臓がんを検出できるものです。 現在の膵臓がんの診断手順は侵襲的で不快で費用がかかるため、良性と判明した嚢胞には不必要であると考えられます。
私たちは、ハル大学の研究室で研究の対象となっている多数の腫瘍調節分子(酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)検査を使用した組織因子(TF)、アドレノメデュリン(AM)など)を研究することを提案します。より一般的な悪性腫瘍における発がん性形質転換の文脈で研究されていますが、膵臓の悪性形質転換に関してはまだ十分にテストされていません。 ハル大学における最近のプラットフォーム技術の導入により、次世代のゲノム配列決定や少量の組織サンプルのプロテオミクス分析にアクセスできるようになり、この研究分野が広がりました。 私たちはこれらの技術を用いて膵嚢胞液サンプルを分析し、新たな制御分子を発見する予定です。
まとめると、彼の研究は、従来の技術(例: ELISA) と最先端のプラットフォーム技術を用いて、がんが疑われる患者の膵嚢胞を対象に、これらの分子が膵臓がんへの早期変化を検出するためのマーカーとして機能する可能性を判定します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Anthony Maraveyas
- 電話番号:01482 461245
- メール:anthony.maraveyas@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前:James Illingworth
- 電話番号:01482 461903
- メール:james.illingworth3@nhs.net
研究場所
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Kingston Upon Hull
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Cottingham、Kingston Upon Hull、イギリス、HU16 5JQ
- 募集
- Castle Hill Hospital, Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト:
- Anthony Maraveyas
- 電話番号:01482 461245
- メール:anthony.maraveyas@nhs.net
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
患者は 3 つのグループに分けられます。 膵臓がん患者のグループは、切除に成功した患者と、生検のみを受けた患者(局所的だが放射線学的に手術不能)または切除が試みられた患者の両方を含む、限局性膵臓がんと診断された患者から選択される。
対照群は、良性炎症症状に対して肝胆道手術または内視鏡的介入(ERCP、PTCA、胆道系器具、膵仮性嚢胞に対する内視鏡的膀胱胃瘻造設術)を受けている、年齢と性別が一致した患者から形成されます。
3番目の患者グループは、膵臓がんの疑いがあり、膵嚢胞性病変の追跡調査を受けている患者から抽出されます。 HUTH は EUS サービスを提供しており、現時点では毎年約 40 件のこのような嚢胞性病変を穿刺で調査しており、かなりの数の嚢胞性病変を綿密な追跡調査下に置いています。
説明
包含基準:
全般的
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
- 年齢 18 歳以上
膵臓がんコホート
-切除(膵尾部切除術、膵臓全摘術、またはホイップル術)が可能な限局性膵臓がんと診断されている。
または - 手術不能な限局性膵臓がんと診断され、さらなる管理のために紹介された(悪性対照サブグループ)。
膵嚢胞コホート
-MDTがさらなる診断介入手順(FNA/EUSを含む)が必要であることに同意した嚢胞性病変の存在。
または - 膵臓悪性腫瘍の疑いがある切除可能な病変があり、手術を受けることに MDT が同意した患者。
良性コホート
- 膵周囲液の貯留と発生中または成熟中の仮性嚢胞(未解決でさらなる介入が必要)を特徴とする複雑な急性膵炎に対する内視鏡的膀胱胃瘻造設術への紹介。
また
- 胆嚢炎/胆石症に対する胆嚢摘出術の紹介。 また
- 患者は消化不良のため内視鏡検査を受ける予定だった(正常対照サブグループ)。
除外基準:
全般的
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない
- その他の既知の悪性疾患(活動期または完全寛解状態が5年以内のいずれか)
- HIV、C型肝炎、またはその他の既知の感染症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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膵嚢胞
追跡調査のために、膵嚢胞患者50人からサンプル(尿、血清、全血、嚢胞液)が採取されます。
これらは、腫瘍調節分子(例:
TF、AM)。
嚢胞液と全血サンプルの一部は、プロテオミクスとゲノムのデータを得るためにハル大学または商業研究所で分析されます。
収集は、参加者が定期的に指定した手順と同じ日に行われます。
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膵臓がん
膵臓がん(切除可能および切除不能)と診断された患者 50 人からサンプル(尿および血清)が採取されます。
これらは、腫瘍調節分子(例:
TF、AM)。
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良性肝膵胆管疾患
サンプル(尿と血清)は、年齢と性別が一致した80人の対照患者から採取されます。20人は急性膵炎と非消失仮性嚢胞を有する患者、20人は結石のために胆嚢摘出術を受け、20人は炎症のために胆嚢摘出術を受け、20人は消化不良の検査を受けています(正常対照サブグループ)。
これらは、腫瘍調節分子(例:
TF、AM)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISA アッセイおよびプラットフォーム技術による検査結果と患者の臨床データを比較することにより、早期膵臓がんの検出におけるタンパク質マーカー (TF、AM など) の精度を測定します。
時間枠:採用段階中。
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ELISA とプラットフォーム技術は、マーカー (例: 患者の尿、血清および嚢胞液サンプル中の TF、AM) 濃度。 これは、膵臓がんの診断が判明している場合には、その診断に関する情報に直ちにリンクされます(つまり、 膵嚢胞患者の場合は、診断精密検査後に(および経過観察期間にわたって)得られた情報と関連付けて、船体内の膵臓がんの早期発見の可能性におけるこれらのマーカーの精度を決定します。大学教育病院 NHS トラスト (HUTH) の膵臓がん患者数。 がんと診断されている患者をコントロールと比較して、正確な検出のために各アッセイの適切なカットオフが見つかるかどうかを判断するために使用されます。 |
採用段階中。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Anthony Maraveyas、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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