Сенсорная стимуляция во время CIMT
16 ноября 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Сенсорная стимуляция во время двигательной терапии, вызванной ограничениями
Долгосрочной целью этого проекта является оценка влияния новой техники сенсорной стимуляции на улучшение результатов двигательной терапии, вызванной ограничениями (CIMT), у детей с церебральным параличом.
Это пилотный проект.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Стимуляция представляет собой периферическую сенсорную стимуляцию, включающую применение низкочастотной вибрации случайной частоты к коже запястья.
Гипотеза состоит в том, что улучшение функции верхних конечностей будет более значительным в экспериментальной группе, получающей стимуляцию во время CIMT, по сравнению с контрольной группой, которая будет носить устройство без вибрации (плацебо).
Это пилотное исследование предназначено для оценки осуществимости и безопасности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 9 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
- В возрасте от 3 до 9 лет
- Односторонняя двигательная слабость верхних конечностей.
- Используйте пораженную конечность в качестве грубой помощи во время игр и занятий по уходу за собой.
- Нет значительных задержек в развитии, которые ограничивали бы спонтанное использование более пораженной конечности.
- Быть амбулаторным для своего возраста и демонстрировать сохранность равновесия и защитных реакций в менее вовлеченной верхней конечности.
- Никаких других нарушений здоровья, кроме гемипареза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вибрация
Экспериментальная группа получит стимуляцию запястья во время стандартизированной двигательной терапии, вызванной ограничениями.
|
Стандартизированная двигательная терапия, вызванная ограничением, направлена на улучшение состояния слабой верхней конечности ребенка посредством интенсивных частых и повторяющихся движений.
Продолжительность терапии составляет 6 часов в день в течение 5 дней подряд.
Вибрация на запястье.
|
|
Плацебо Компаратор: Нет вибрации
Контрольная группа будет носить вибрационное устройство без вибрации во время стандартизированной двигательной терапии, вызванной ограничениями.
|
Стандартизированная двигательная терапия, вызванная ограничением, направлена на улучшение состояния слабой верхней конечности ребенка посредством интенсивных частых и повторяющихся движений.
Продолжительность терапии составляет 6 часов в день в течение 5 дней подряд.
Вибрация на запястье не действует.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (общее количество часов, в течение которых участники носят устройство)
Временное ограничение: до завершения 5-дневного обучения.
|
общее количество часов, в течение которых участники носят устройство
|
до завершения 5-дневного обучения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2018 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO74164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .