Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sensorische stimulatie tijdens CIMT

16 november 2018 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina

Sensorische stimulatie tijdens door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie

Het langetermijndoel van dit project is om de impact van de nieuwe sensorische stimulatietechniek te beoordelen op het verbeteren van de resultaten van door beperkingen veroorzaakte bewegingstherapie (CIMT) bij kinderen met hersenverlamming. Dit is een proefproject.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De stimulatie is perifere sensorische stimulatie waarbij een lage, willekeurige frequentietrilling op de polshuid wordt aangebracht. De hypothese is dat de verbetering van de functie van de bovenste ledematen groter zal zijn voor de experimentele groep die de stimulatie krijgt tijdens CIMT dan voor de controlegroep die het apparaat zonder trillingen zal dragen (placebo). Deze pilotstudie is bedoeld om de haalbaarheid en veiligheid te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Tussen 3 en 9 jaar
  • Heb eenzijdige motorische zwakte van de bovenste ledematen.
  • Gebruik de aangedane extremiteit als grove hulp tijdens spel- en zelfzorgactiviteiten.
  • Geen significante ontwikkelingsachterstanden die het spontane gebruik van de meer aangedane extremiteit zouden beperken.
  • Wees ambulant voor hun leeftijd en toon een intact evenwicht en beschermende reacties in de minder betrokken bovenste extremiteit.
  • Geen andere gezondheidsbeperking dan hemiparese.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Trillingen
De experimentele groep krijgt de polsstimulatie tijdens gestandaardiseerde Constraint-Induced Movement Therapy.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie
De gestandaardiseerde Constraint-Induced Movement Therapy heeft tot doel de zwakke bovenste extremiteit van het kind te verbeteren door middel van intensieve, frequente en repetitieve bewegingen. De duur van de therapie is 6 uur/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Gedragsmatig: Trillingen
Trilling toegepast op de pols.
Placebo-vergelijker: Geen trillingen

De controlegroep draagt ​​het vibratieapparaat zonder trillingen tijdens gestandaardiseerde Constraint-Induced Movement Therapy.

  • Het vibratieapparaat is een generieke, in de handel verkrijgbare vibrator, die niet specifiek wordt gebruikt voor dit doel van perifere huidstimulatie.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie
De gestandaardiseerde Constraint-Induced Movement Therapy heeft tot doel de zwakke bovenste extremiteit van het kind te verbeteren door middel van intensieve, frequente en repetitieve bewegingen. De duur van de therapie is 6 uur/dag gedurende 5 opeenvolgende dagen.
Gedragsmatig: Placebo (voor trillingen)
Geen trillingen toegepast op de pols.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid (totaal aantal uren dat deelnemers het apparaat dragen)
Tijdsspanne: tot en met 5-daagse voltooiing van de studie.
totaal aantal uren dat deelnemers het apparaat dragen
tot en met 5-daagse voltooiing van de studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO74164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde door beperkingen geïnduceerde bewegingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren