Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sensorinen stimulaatio CIMT:n aikana

perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina

Sensorinen stimulaatio rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian aikana

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on arvioida uuden sensorisen stimulaatiotekniikan vaikutusta rajoitteiden aiheuttaman liiketerapian (CIMT) tulosten parantamiseen aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. Tämä on pilottiprojekti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Stimulaatio on perifeeristä aististimulaatiota, jossa ranteen iholle kohdistetaan matalatasoista, satunnaistaajuista tärinää. Hypoteesi on, että yläraajojen toiminnan paraneminen on suurempi koeryhmässä, joka saa stimulaatiota CIMT:n aikana, verrattuna kontrolliryhmään, joka käyttää laitetta ilman tärinää (plasebo). Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida toteutettavuutta ja turvallisuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • 3-9 vuoden iässä
  • On yksipuolinen yläraajan motorinen heikkous.
  • Käytä vahingoittunutta raajaa karkeana apuvälineenä leikin ja itsehoidon aikana.
  • Ei merkittäviä kehitysviiveitä, jotka rajoittaisivat enemmän vahingoittuneen raajan spontaania käyttöä.
  • Ole liikkuvainen ikäisekseen ja osoita ehjää tasapainoa ja suojaavia reaktioita koko vähemmän osallistuvassa yläraajassa.
  • Ei muuta terveydellistä haittaa kuin hemipareesi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tärinä
Koeryhmä saa rannestimulaatiota standardoidun rajoitteisen liiketerapian aikana.
Käyttäytyminen: Standardoitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Standardisoidun rajoitteisen liiketerapian tavoitteena on parantaa lapsen heikkoja yläraajoja intensiivisten toistuvien ja toistuvien liikkeiden avulla. Hoidon kesto on 6 tuntia/vrk 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Tärinä
Ranteeseen kohdistettu tärinä.
Placebo Comparator: Ei tärinää

Kontrolliryhmä käyttää tärinälaitetta ilman tärinää standardoidun pakko-indusoidun liiketerapian aikana.

  • Tärylaite on yleinen, kaupallisesti saatavilla oleva vibraattori, jota ei erityisesti käytetä tähän reuna-ihon stimulointitarkoitukseen.
Käyttäytyminen: Standardoitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia
Standardisoidun rajoitteisen liiketerapian tavoitteena on parantaa lapsen heikkoja yläraajoja intensiivisten toistuvien ja toistuvien liikkeiden avulla. Hoidon kesto on 6 tuntia/vrk 5 peräkkäisenä päivänä.
Käyttäytyminen: Placebo (värähtelyyn)
Ranteeseen ei kohdistu tärinää.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (tuntien kokonaismäärä, jolloin osallistujat käyttävät laitetta)
Aikaikkuna: 5 päivän opintojen loppuun asti.
Tuntien kokonaismäärä, jonka osallistujat käyttävät laitetta
5 päivän opintojen loppuun asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 28. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO74164

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Standardoitu rajoitteiden aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa