Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Восстановление разрыва верхней губы от передней к задней (SLAP) по сравнению с тенодезом двуглавой мышцы для разрывов SLAP в плече (SLAP)

28 октября 2019 г. обновлено: HealthPartners Institute

SLAP Repair в сравнении с тенодезом бицепса для SLAP разрывов в плече: рандомизированное исследование результатов

Тенодез двуглавой мышцы в настоящее время рекомендуется для пожилых, менее активных пациентов, но на сегодняшний день его не часто рекомендуют для разрыва верхней губы спереди назад (SLAP) у молодых активных пациентов. Идеальное хирургическое лечение этой патологии точно не известно. Все больше хирургов используют тенодез двуглавой мышцы для лечения разрывов SLAP, в том числе у молодых активных людей. Если бы это исследование продемонстрировало, что тенодез двуглавой мышцы аналогичен или лучше, чем восстановление SLAP, это коренным образом изменило бы лечение разрывов SLAP. Возможно, что более важно, это, вероятно, будет означать менее сложную реабилитацию и более раннее возвращение к деятельности для пациентов с этой патологией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Первичный изолированный разрыв SLAP, подтвержденный на МРТ

Критерий исключения:

  • Необходима сопутствующая процедура, такая как восстановление губы, восстановление вращательной манжеты плеча или удаление дистального отдела ключицы.
  • Ревизионная хирургия
  • Предыдущая операция на плече
  • Основное медицинское заболевание
  • Неспособность говорить или читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SLAP ремонт
Пациент получит ремонт SLAP для разрыва SLAP.
Процедура: SLAP ремонт
SLAP ремонт разрыва SLAP
Экспериментальный: Восстановление тенодеза бицепса
Пациент получит восстановление тенодеза бицепса для разрыва SLAP.
Процедура: Тенодез бицепса
Тенодез бицепса при разрыве SLAP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент сообщил о функции и боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Американские хирурги плеча и локтя (ASES)
Базовый уровень
Пациент сообщил о функции и боли
Временное ограничение: 6 месяцев
ASES
6 месяцев
Пациент сообщил о функции и боли
Временное ограничение: 1 год
ASES
1 год
Пациент сообщил о функции и боли
Временное ограничение: 2 года
ASES
2 года
Пациент сообщил о функции и боли
Временное ограничение: 5 лет
ASES
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движения и сила
Временное ограничение: Базовый уровень
Диапазон движений плеча/локтя и измерения силы
Базовый уровень
Диапазон движения
Временное ограничение: 3 месяца
Диапазон движений плеча/локтя
3 месяца
Диапазон движения и сила
Временное ограничение: 6 месяцев
Диапазон движений плеча/локтя и измерения силы
6 месяцев
Диапазон движения и сила
Временное ограничение: 1 год
Диапазон движений плеча/локтя и измерения силы
1 год
Диапазон движения и сила
Временное ограничение: 2 года
Диапазон движений плеча/локтя и измерения силы
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HealthPartners Institute

Соавторы

University of Minnesota

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 ноября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1401M47421

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SLAP Tear

Клинические исследования SLAP ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться