Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Идентификация новых биомаркеров потребления бананов и помидоров (BioBanaTom)

12 июля 2018 г. обновлено: Claudine MANACH
Потребление фруктов и овощей было связано с более низким риском развития метаболических заболеваний и рака. Было предложено, чтобы потребление помидоров снижало риск рака предстательной железы, в то время как высокое содержание каротинов провитамина А в банане облегчало дефицит витамина А в разных странах. Интересно, что, несмотря на их популярность, в литературе не сообщается о биомаркерах потребления бананов, в то время как ликопин является наиболее часто используемым метаболитом для обозначения потребления помидоров, однако его ограниченная специфичность и вариации между субъектами ставят под сомнение его точность. Поэтому идентификация новых биомаркеров как для бананов, так и для томатов имеет большое значение. Нецелевая метаболомика позволяет проводить целостный анализ пищевого метаболизма, позволяя глубже исследовать метаболизм различных соединений и распознавать закономерности и индивидуальные различия, которые могут привести к новым гипотезам и дальнейшим исследованиям. Таким образом, целью настоящего исследования является определение биомаркеров острого потребления бананов и помидоров с использованием нецелевого подхода в сыворотке мочи 12 добровольцев, участвовавших в перекрестном рандомизированном контролируемом исследовании. Добровольцы потребляли три разных тестовых продукта: 1) 240 г бананов, 2) 300 г помидоров и 3) фрезубин 2 ккал в качестве контроля. Образцы сыворотки и мочи собирали в кинетике в течение 24 часов и обрабатывали для анализа с использованием анализа LC-QTof. Метаболические профили сравнивают с использованием одномерных (ANOVA) и многомерных статистических методов (PCA, PLSDA). Идентификация дискриминантных соединений была выполнена с помощью тандемной масс-фрагментации с помощью масс-спектрометра высокого разрешения LTQ-Orbitrab и путем обширного изучения различных онлайн-баз данных.

Обзор исследования

Подробное описание

Рост метаболомики наряду с различными платформами, такими как жидкостная хроматография, масс-спектрометры (ЖХ-МС), позволил одновременно оценить тысячи метаболитов в биологических образцах и распознать закономерности, которые могут представлять собой отпечатки пальцев потребления различных продуктов. Недавние исследования продемонстрировали большой потенциал метаболомики для обнаружения новых биомаркеров потребления в интервенционных и когортных исследованиях. Разнообразие соединений, обнаруженных в метаболомике пищевых продуктов, представляет собой серьезную проблему, и поэтому в международных усилиях по улучшению идентификации и проверки диетических биомаркеров Альянс пищевых биомаркеров (FOODBALL) был создан. В этом проекте 22 учреждения из 11 разных стран будут сотрудничать в трех основных задачах: 1) открытие нового диетического биомаркера с использованием метаболомного подхода, 2) системная валидация существующих и вновь открытых биомаркеров для достижения хорошего охвата потребления пищи в различных европейских странах. населения и 3) изучение биологических эффектов с использованием биомаркеров потребления (http://foodmetabolome.org/). В последнем случае возникает необходимость построения химической библиотеки, позволяющей использовать стандарты для дальнейшей идентификации. Наряду с FOODBALL, The Food Compound Exchange (FoodComEx) стремится повысить доступность аналитических стандартов биологических соединений для более качественной и легкой идентификации биомаркеров (http://foodcomex.org/).

В рамках сотрудничества INRA с FOODBALL и FoodComEx настоящий проект пытается определить биомаркеры потребления бананов и помидоров путем исследования метаболома сыворотки и мочи 12 субъектов, которые потребляли эти продукты, в соответствии с рандомизированным контролируемым перекрестным дизайном. Настоящее исследование состояло из 3 различных периодов вмешательства и как минимум 3-дневного перерыва между вмешательствами. Периоды вмешательства состояли из 2 рабочих дней, 1 дня вмешательства и 1 дня после вмешательства. В первый день вводного периода испытуемых проинструктировали избегать употребления бананов, помидоров или любых их продуктов; За день до вмешательства добровольцев попросили избегать употребления богатой фитохимическими веществами пищи и напитков, таких как вино, кофе, шоколад, чай и другие продукты растительного происхождения, включая бананы и помидоры. натощак в исследовательский центр в 7:30 утра. Добровольцы были случайным образом распределены по одной из трех интервенций: фрезубин ® 2 ккал клетчатки, 240 г бананов плюс контрольный напиток или 300 г томатов плюс контрольный напиток плюс 12 г рафинированного подсолнечного масла. На протяжении всего вмешательства испытуемые имели свободный доступ к воде, максимум 250 мл воды в час в течение 6 часов после приема тестируемой пищи.

Обученный флеботомист поместил катетер на руку субъекта перед приемом тестируемых продуктов для сбора исходного образца. Затем четыре других образца были собраны постпрандиально через 1 час, 2 часа, 4 часа и 6 часов. Всего было собрано 7 проб мочи. Первая порция мочи была собрана испытуемыми дома утром 3-го дня, а остальные образцы после приема тестируемых продуктов следующим образом: 0-1ч, 1ч-2ч, 2ч-4ч, 4ч-6ч. Образцы мочи, соответствующие 6-12-часовому и 12-24-часовому интервалам, собирались добровольцами дома до утра после приема пищи.

После 6-часового сбора крови периферический катетер удаляли, и испытуемые ели обед, состоящий из белого хлеба и вареных макарон, после чего испытуемых отпускали домой. Перед тем, как покинуть Исследовательский центр, участников попросили приготовить стандартный ужин на основе жареной курицы с маслом и отварного риса с солью. Добровольцам не разрешалось ничего есть и пить, кроме воды и стандартного ужина.

Утром в день после вмешательства испытуемые прибыли в исследовательский центр натощак, чтобы сдать 24-часовой образец крови и сдать 06-12-часовой и 12-24-часовой сбор мочи. После этого испытуемым подали завтрак в исследовательском центре, и они возобновили свою обычную диету до следующего прогона в дни следующего периода вмешательства.

Образцы мочи и образцы сыворотки делили на аликвоты и хранили при -80°С до проведения анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rhône-Alpes-Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Rhône-Alpes-Auvergne, Франция, 63122
        • INRA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые мужчины и женщины
  • 18- 40 лет
  • ИМТ >18,5 и <30 кг/м2
  • Желание/способность употреблять все тестируемые продукты (помидоры, бананы, напиток Фрезубин) и стандартные блюда (рис и курица)

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Диагностированное состояние здоровья (хроническое или инфекционное заболевание)
  • Прием пищевых добавок (например, витамины, минералы) несколько раз в неделю.
  • Прием лекарств (разрешены оральные контрацептивы).
  • Беременная, кормящая.
  • Лечение антибиотиками в течение 3 месяцев до вмешательства.
  • Вегетарианцы, так как стандартные блюда будут содержать мясо.
  • Нежелание соблюдать ограничения в питании, в том числе употребление алкоголя в учебные дни
  • Нежелание/способность дать информированное согласие или подписать информированное согласие.
  • Не связан с Национальным медицинским страхованием.
  • Нахождение в списке исключений из Национального файла данных о добровольцах или отказ от регистрации в Национальном файле данных о добровольцах.
  • В настоящее время участвует или получил 4500€ в этом году для участия в другом клиническом испытании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Банан Кавендиш
240 г фруктов плюс 150 мл фрезубина ® 2 ккал с нейтральным вкусом клетчатки
240 г фруктов плюс 150 мл контрольного напитка (Fresubin ® 2 ккал, нейтральный вкус клетчатки)
Другие имена:
  • Тестовая еда
Экспериментальный: Контрольный напиток
250 мл Fresubin ® 2 ккал клетчатки с нейтральным вкусом
250 мл Fresubin ® 2 ккал волокна с нейтральным вкусом
Другие имена:
  • Контроль
Экспериментальный: Помидор
300 г томатов плюс нейтральный вкус клетчатки Fresubin ® 2 ккал плюс 12 г рафинированного подсолнечного масла.
300 г сырых помидоров ("coeur de boeuf") с рафинированным подсолнечным маслом (12 г) и 150 мл контрольного напитка (Фресубин ® 2 ккал, клетчатка, нейтральный вкус).
Другие имена:
  • Тестовая еда

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения профилей метаболитов присутствуют в сыворотке крови и моче до диетического вмешательства (t=0) и в кинетике в течение 24 часов.
Временное ограничение: 0-24 часа
Профили метаболитов проанализированы с использованием нецелевого метаболомного подхода с платформой UPLC-MS. Образцы сыворотки крови собирали в моменты времени 0, 1 час, 2 часа, 4 часа, 6 часов и 24 часа. Фракции мочи собирают в 0-1 час, 1-2 часа, 2-4 часа, 4-6 часов, 6-12 часов, 12-24 часа. Идентификация биомаркеров острого потребления интересующих продуктов путем сравнения метаболомов после однократного приема помидора, банана или контрольного напитка.
0-24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор пулов образцов мочи и сыворотки после острого приема помидоров или бананов для использования в качестве аналитических стандартов или для идентификации специфических метаболитов компонентов бананов или томатов.
Временное ограничение: 0-24 часа
Коллекция пулов биожидкостей, полученная в результате этого исследования, может быть передана научному сообществу через библиотеку FoodComEx для использования в качестве аналитического стандарта или для идентификации метаболитов, характерных для потребления бананов или помидоров.
0-24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Claudine Manach, Researcher, Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A00153-48

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться