确定香蕉和番茄摄入量的新生物标志物 (BioBanaTom)
研究概览
详细说明
代谢组学的兴起以及液相色谱质谱仪 (LC-MS) 等不同平台的兴起,使我们能够同时评估生物样本中的数千种代谢物,并识别可能构成不同食物摄入指纹的模式。 最近的研究证明了代谢组学在干预和队列研究中发现新的摄入生物标志物的巨大潜力。食品代谢组学中发现的化合物的多样性是一个重大挑战,因此在国际努力改善膳食生物标志物的鉴定和验证中,食品生物标志物联盟(FOODBALL) 已创建。 在这个项目中,来自 11 个不同国家的 22 个机构将合作完成三项主要任务:1) 使用代谢组学方法发现新的膳食生物标志物,2) 对现有和新发现的生物标志物进行系统验证,以实现对欧洲不同国家食物摄入量的良好覆盖人群和 3) 使用摄入的生物标志物探索生物效应 (http://foodmetabolome.org/)。 对于后者,有必要建立一个允许使用标准进行进一步鉴定的化学库。 与 FOODBALL 一起,食品化合物交易所 (FoodComEx) 旨在提高生物化合物分析标准的可用性,以实现更好、更容易的生物标志物识别 (http://foodcomex.org/)。
作为 INRA 与 FOODBALL 和 FoodComEx 合作的一部分,本项目试图通过随机、对照、交叉设计对食用这些食物的 12 名受试者的血清和尿液代谢组进行探索,以确定香蕉和番茄摄入量的生物标志物。 本研究包括 3 个不同的干预期和干预之间至少 3 天的清除期。 干预期包括 2 天运行、1 个干预日和 1 个干预后日。 在磨合期的第一天,指示受试者避免摄入香蕉或西红柿或其任何产品;在干预前一天,志愿者被要求避免摄入富含植物化学物质的食物和饮料,如葡萄酒、咖啡、巧克力、茶和其他植物性食物,包括香蕉和西红柿。在干预的早上,日间受试者到达早上 7 点 30 分到研究中心的禁食状态。 志愿者被随机分配到三种干预措施中的一种,即 Fresubin ® 2kcal 纤维、240 克香蕉加对照饮料,或 300 克番茄加对照饮料加 12 克精制葵花籽油。 在整个干预过程中,受试者可以自由饮水,每小时最多饮水 250 毫升,直到摄入测试食物后 6 小时。
训练有素的抽血师在摄入测试食物之前将导管放在受试者的手臂上以收集基线样本。 然后在餐后 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时后收集其他四个样品。 总共收集了 7 个尿样。 受试者在第 3 天早上在家中收集第一次排泄的尿液,其余样本在摄入测试食物后收集如下:0-1 小时、1 小时-2 小时、2 小时-4 小时、4 小时-6 小时。 由志愿者在家中收集对应于6h-12h和12-24h间隔的尿样,直至摄入食物后的早晨。
采血 6 小时后,移除外周导管,受试者享用由白面包和煮熟的意大利面组成的午餐,然后受试者被允许回家。 在离开调查中心之前,参与者被指示准备一顿标准化的晚餐,包括黄油煎鸡和盐煮米饭。 除了水和标准晚餐外,志愿者不得进食或喝任何东西。
干预后当天上午,受试者以空腹状态到达研究中心,提供24h血样和06-12h和12-24h尿液采集。 之后,受试者在研究中心享用早餐并恢复正常饮食,直到下一个干预期的几天内进行下一次跑步。
将尿液样品和血清样品等分并储存在-80℃直至分析。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rhône-Alpes-Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Rhône-Alpes-Auvergne、法国、63122
- INRA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 健康的男性和女性
- 18-40岁
- BMI >18.5 且 < 30 公斤/平方米
- 愿意/能够食用所有测试食物(西红柿、香蕉、Fresubin 饮料)和标准化膳食(米饭和鸡肉)
排除标准:
- 吸烟者
- 确诊的健康状况(慢性或传染病)
- 服用营养补充剂(例如 维生素、矿物质)每周几次。
- 服用药物(允许口服避孕药)。
- 怀孕了,哺乳期。
- 干预前 3 个月内接受抗生素治疗。
- 素食者,因为标准化的膳食将包含肉类。
- 不愿意遵守营养限制,包括在学习期间饮酒
- 不愿意/不能给予知情同意或签署知情同意书。
- 不属于国民健康保险。
- 在国家志愿者数据文件中被排除在外或拒绝在国家志愿者数据文件中注册。
- 目前正在参加或今年已获得 4500 欧元参加另一项临床试验的人。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:香蕉卡文迪什
240 克水果加 150 毫升 Fresubin ® 2kcal 纤维中性风味
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240g水果加150ml对照饮料(Fresubin®2kcal纤维中性味)
其他名称:
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实验性的:控制饮料
250ml Fresubin ® 2kcal 纤维中性风味
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250 毫升 Fresubin ® 2kcal 纤维中性风味
其他名称:
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实验性的:番茄
300 克番茄加 Fresubin ® 2kcal 纤维中性风味加 12 克精制葵花籽油。
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300 克生番茄(“coeur de boeuf”)和精制葵花籽油(12 克)和 150 毫升对照饮料(Fresubin ® 2kcal 纤维中性风味)。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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饮食干预前 (t=0) 和 24 小时内动力学的血清和尿液中代谢物谱的变化。
大体时间:0-24小时
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使用非靶向代谢组学方法和 UPLC-MS 平台分析代谢物概况。
在时间0、1小时、2小时、4小时、6小时和24小时收集血清样品。
在 0-1 小时、1-2 小时、2-4 小时、4-6 小时、6-12 小时、12-24 小时收集尿液组分。
通过比较单剂量番茄、香蕉或对照饮料后的代谢组,鉴定急性摄入感兴趣食物的生物标志物。
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0-24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在急性摄入番茄或香蕉后收集尿液和血清样本,用作分析标准或用于鉴定香蕉或番茄成分的特定代谢物。
大体时间:0-24小时
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这项研究产生的生物流体集合可能会通过 FoodComEx 图书馆与科学界共享,以便用作分析标准或用于鉴定香蕉或番茄摄入量特有的代谢物。
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0-24小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Claudine Manach, Researcher、Institut National de Recherche pour l'Agriculture, l'Alimentation et l'Environnement
出版物和有用的链接
一般刊物
- Giovannucci E. Tomatoes, tomato-based products, lycopene, and cancer: review of the epidemiologic literature. J Natl Cancer Inst. 1999 Feb 17;91(4):317-31. doi: 10.1093/jnci/91.4.317.
- Andersen MB, Kristensen M, Manach C, Pujos-Guillot E, Poulsen SK, Larsen TM, Astrup A, Dragsted L. Discovery and validation of urinary exposure markers for different plant foods by untargeted metabolomics. Anal Bioanal Chem. 2014 Mar;406(7):1829-44. doi: 10.1007/s00216-013-7498-5. Epub 2014 Jan 4.
- Manach C, Hubert J, Llorach R, Scalbert A. The complex links between dietary phytochemicals and human health deciphered by metabolomics. Mol Nutr Food Res. 2009 Oct;53(10):1303-15. doi: 10.1002/mnfr.200800516.
- Scalbert A, Brennan L, Manach C, Andres-Lacueva C, Dragsted LO, Draper J, Rappaport SM, van der Hooft JJ, Wishart DS. The food metabolome: a window over dietary exposure. Am J Clin Nutr. 2014 Jun;99(6):1286-308. doi: 10.3945/ajcn.113.076133. Epub 2014 Apr 23.
- Re R, Bramley PM, Rice-Evans C. Effects of food processing on flavonoids and lycopene status in a Mediterranean tomato variety. Free Radic Res. 2002 Jul;36(7):803-10. doi: 10.1080/10715760290032584.
- Pereira A, Maraschin M. Banana (Musa spp) from peel to pulp: ethnopharmacology, source of bioactive compounds and its relevance for human health. J Ethnopharmacol. 2015 Feb 3;160:149-63. doi: 10.1016/j.jep.2014.11.008. Epub 2014 Nov 13.
- Pujos-Guillot E, Hubert J, Martin JF, Lyan B, Quintana M, Claude S, Chabanas B, Rothwell JA, Bennetau-Pelissero C, Scalbert A, Comte B, Hercberg S, Morand C, Galan P, Manach C. Mass spectrometry-based metabolomics for the discovery of biomarkers of fruit and vegetable intake: citrus fruit as a case study. J Proteome Res. 2013 Apr 5;12(4):1645-59. doi: 10.1021/pr300997c. Epub 2013 Mar 5.
- Peralta I, Spooner DM. Genetic Improvement of Solanaceous Crops Volume 2: Tomato. CRC Press; 2006. https://books.google.com/books?hl=en&lr=&id=1m7RBQAAQBAJ&pgis=1. Accessed December 18, 2015
- Manach C., Brennan L, Drasgted L.O. Metabolomics to evaluate food intake and utilization in nutritional epidemiology. In: Metabolomics as a Tool in Nutritional Research, Woodhead publishing 2015. pp.167-196
- Kesse-Guyot E, Castetbon K, Touvier M, Hercberg S, Galan P. Relative validity and reproducibility of a food frequency questionnaire designed for French adults. Ann Nutr Metab. 2010;57(3-4):153-62. doi: 10.1159/000321680. Epub 2010 Nov 16.
- Vazquez-Manjarrez N, Weinert CH, Ulaszewska MM, Mack CI, Micheau P, Petera M, Durand S, Pujos-Guillot E, Egert B, Mattivi F, Bub A, Dragsted LO, Kulling SE, Manach C. Discovery and Validation of Banana Intake Biomarkers Using Untargeted Metabolomics in Human Intervention and Cross-sectional Studies. J Nutr. 2019 Oct 1;149(10):1701-1713. doi: 10.1093/jn/nxz125.
研究记录日期
研究主要日期
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