Медикаментозные ошибки в испанской системе информирования о случаях анестезии: десятилетний анализ. (SENSAMED)

ДИЗАЙН И УТВЕРЖДЕНИЕ Это обсервационное исследование проводилось в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2017 г. после одобрения институционального наблюдательного совета (Комитет по этике Университета Ла Фе и Политехнической больницы (номер) Валенсии) с использованием данных Испанской анестезиологической и Система отчетности об инцидентах в реанимации (SENSAR) для получения информации об инцидентах, связанных с безопасностью пациентов, связанных с приемом лекарств. Методология соответствовала рекомендациям заявления «Усиление отчетности об эпидемиологических исследованиях в области эпидемиологии» (STROBE). Для написания рукописи использовались Стандарты совершенства отчетности по улучшению качества (SQUIRE).

ОСНОВА (условия исследования) Все данные, проанализированные в этом исследовании, были получены из SENSAR, национальной многоцентровой системы уведомления об инцидентах, ориентированной на периоперационную среду. До декабря 2017 года в него входили 104 больницы в Испании и Чили. Включение больниц в сеть было постепенным и прогрессивным с момента ее создания в 2008 году. Добровольно, анонимно и без наказания анестезиологи, обучающиеся врачи-резиденты и медсестры анестезиологических и реанимационных отделений могут сообщать о любом инциденте, связанном с безопасностью, с помощью веб-формы, доступ к которой осуществляется с помощью общего ключа для каждого назначенного центра, обеспечивая анонимность коммуникатора. В этой базе данных сообщение записывается в структурированном виде вместе со свободным текстом для подробного описания инцидента. В каждой больнице есть группа специалистов, отвечающая за анонимный и конфиденциальный анализ происшествий на основе Лондонского протокола (*+*), которая предлагает меры по предотвращению повторения происшествий и дает обратную связь уведомителям.

Исследователи определяют инцидент, связанный с безопасностью пациента, как любое событие или обстоятельство, при котором пациенту мог быть или был причинен ненужный вред (*).

В процессе анализа сообщаемые инциденты классифицируются в соответствии с типом инцидента с помощью классификации, адаптированной к периоперационной среде. Нежелательные явления, которые нельзя предотвратить, также включены в классификацию исследователей (приложение).

ИССЛЕДУЕМАЯ ГРУППА (Субъекты) (Сбор данных) (Наблюдатели) Исследуемая группа состояла из участников общения и анализа базы данных SENSAR в период с 1 января 2008 г. по 31 декабря 2017 г. Следователи отобрали инциденты, классифицированные как инциденты с лекарствами, из структурированной информации, включенной в базу данных на момент уведомления и последующего анализа инцидента. В инцидентах, для которых не было классификации типа инцидента, два автора (ER и YS) индивидуально рассматривали каждый случай с чтением свободных текстов формы в поисках инцидентов, связанных с лекарствами. Расхождения между двумя наблюдателями были устранены третьим автором (DA).

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ПЕРЕМЕННЫЕ Для описательного анализа инцидентов исследователи использовали следующие категориальные переменные: тип инцидента с лекарством, момент, когда произошел инцидент, задействованная группа наркотиков и возникшая заболеваемость. Что касается независимых переменных, тип инцидента с лекарством классифицировали по пропуску приема препарата, приему препаратов с истекшим сроком годности, ошибке в выборе препарата, рекомендации, концентрации или точек введения; момент, когда произошел инцидент при назначении, приготовлении, выдаче, введении или мониторинге препарата в соответствии с собственной классификацией SENSAR, адаптированной к периоперационным условиям. Для анализа задействованных препаратов исследователи использовали собственную классификацию (табл. 1).

Для зависимой переменной, заболеваемости, вызванной инцидентом, исследователи использовали таксономию ВОЗ, которая упорядочивает степени заболеваемости в следующих категориях: отсутствие вреда, незначительная заболеваемость, промежуточная заболеваемость, серьезная заболеваемость и смерть (*).

СТАТИСТИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ. Исследователи используют статистическое программное обеспечение "R", версия 3.4.1, для анализа выборки, получая в абсолютных числах и процентах частоту, с которой происходили различные типы зарегистрированных инцидентов. Чтобы определить наличие взаимосвязи на уровне популяции между различными используемыми независимыми переменными и ущербом, нанесенным пациенту, исследователи использовали непараметрический критерий Крускала-Уоллиса с уровнем значимости 5%. Результат этого теста будет выражен полученной статистикой контрастности и ее p-значением. Чтобы определить факторы, которые лучше всего оценивают риск возникновения различных степеней заболеваемости у пациента, исследователи создали модель множественной порядковой логистической регрессии. Эффекты, представленные в этом случае, будут оценкой, стандартной ошибкой, «отношением шансов», доверительными интервалами на уровне 95% и значением p для значимости 5%.