Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перцептивно-моторное взаимодействие для улучшения бимануальной координации после инсульта (Bimanual)

28 июля 2025 г. обновлено: Shailesh Kantak, Albert Einstein Healthcare Network

Значительные трудности с включением более слабой руки в повседневную деятельность после инсульта отчасти вызваны трудностями в интерактивном взаимодействии обеих рук скоординированным образом.

Настоящее исследование направлено на определение природы дефицита бимануальной координации после инсульта и предпринимает первые шаги для проверки нового теоретического подхода к улучшению интерактивной бимануальной координации у пациентов с инсультом. Этот проект будет продвигать реабилитацию после инсульта путем выявления новых, научно обоснованных стратегий для улучшения участия более слабой руки в скоординированных и интерактивных бимануальных действиях в повседневной жизни, тем самым улучшая качество жизни людей после инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общие материалы и методы. Предлагаемые эксперименты будут следовать общей схеме, которую мы использовали в предыдущих поведенческих психофизических исследованиях у людей с инсультом и без него. Будет использоваться контролируемая виртуальная среда, которая записывает кинематику руки и позволяет в режиме реального времени взаимодействовать с виртуальной двигательной задачей. Программа, объединяющая систему захвата движения (Acsention Technology TrakSTAR) и игровую среду с графическим интерфейсом на основе MATLAB, позволяет отслеживать две руки, управлять экспериментатором для конкретных манипуляций, таких как положение виртуального кирпича, целевой зазор, относительный вклад рук и отображение каждого движения руки к движению виртуального кирпича, чтобы обеспечить обратную связь в реальном времени и после ответа. Участники будут сидеть на регулируемом стуле лицом к монитору компьютера, при этом их туловище будет приковано к стулу. Их руки будут полностью опираться на поверхность стола с низким коэффициентом трения и свободно перемещаться в горизонтальной (X-Y) плоскости с минимальным сопротивлением. Непрозрачный экран закроет участникам прямой обзор их рук. Магнитные маркеры будут прикреплены к их рукам непосредственно рядом с лучезапястным суставом, а положение маркеров будет отображено на виртуальном кирпиче, показанном на экране компьютера. Двигательная задача состоит в том, чтобы переместить виртуальный кирпич(и) в виртуальный целевой зазор(ы) на экране компьютера, перемещая обе руки в 2D (X-Y) плоскости на столе с низким коэффициентом трения. Несмотря на то, что визуальная обратная связь с кирпичом доступна в режиме реального времени, кирпич нельзя ощутить тактильно. С точки зрения восприятия, в состоянии независимой цели каждая рука перемещает свой собственный виртуальный кирпичик в целевую щель. В условиях общей цели обычный кирпичик перемещался на экране компьютера в целевое окно за счет заранее определенного взвешивания каждого движения руки.

Перед началом экспериментов участники будут тянуться паретичной рукой в ​​трех разных направлениях (135º, 90º и 45º относительно горизонтали), чтобы записать максимальное расстояние досягаемости для двух попыток в каждом направлении. Минимальное расстояние досягаемости по трем направлениям будет использоваться для калибровки начального и конечного положения целевых зазоров. Положение целевого окна будет расположено на 70 и 90% максимального расстояния досягаемости, ориентированного под углами 45°, 90° и 135° относительно горизонтали. С точки зрения двигательного исполнения бимануальное достижение цели под углом 90º потребует зеркальных движений двух рук в прямом направлении. Для достижения целей под углами 45° и 135° потребуются параллельные движения двух рук в этих направлениях. Было показано, что зеркальные и параллельные движения требуют различных стратегий управления моторикой, а также различных уровней транскаллозального торможения, поэтому они были включены в это исследование.

Процедуры: Участники придут в лабораторию для базовой оценки, чтобы определить право на участие в экспериментальном протоколе. Во время этой исходной оценки мы проведем следующие тесты: (1) исследование Фугля-Мейера, (2) мини-ментальную шкалу, (3) тесты на геминиглект с использованием теста линейной бисекции, (4) батарея Западной афазии для пациентов с Афазия (5) опросник безопасности ТМС, (6) опросник безопасности МРТ, (7) тест Box and Block, а также (8) нейрокогнитивная оценка Пенна.

Как только пациенты получат право на участие в исследовании, они придут в лабораторию на три отдельных сеанса. Первые два сеанса будут поведенческими сеансами, а третий сеанс будет сеансом нейровизуализации.

Во время первого поведенческого сеанса участники будут проверены на бимануальную координацию в двух разных задачах — задачах, основанных на виртуальной реальности (VR), и задачах реального мира. В задаче на основе виртуальной реальности мы проведем в общей сложности 240 испытаний в различных условиях, чтобы получить базовые данные о производительности. Мы также попросим участников выполнить ряд бимануальных задач в реальном мире. Во время второго сеанса мы проверим влияние двух разных перцептивных сигналов на бимануальную координацию. Во время экспериментов «Цель 2» участникам будет предложено «переместить» обычный виртуальный кирпич обеими руками к целевым окнам в трех направлениях (зеркально — 90°; параллельно — 45° и 135°), не наклоняя кирпич в пределах целевого MT 800 миллисекунд — 1,2. секунды. Участники завершат четыре блока по 60 попыток в псевдослучайном порядке. Каждый блок будет состоять из отдельного условия задачи в зависимости от характера обеспечиваемых перцептивных сигналов.

Условие 1 будет аналогично бимануальному условию с общей целью в Задаче 1, где они будут транспортировать общий виртуальный блок, зафиксированный в горизонтальном положении, к трем целям в псевдослучайном порядке. Движение штанги будет невзвешенным средним значением двух движений рук; т. е. каждая рука будет участвовать в 50% движения виртуального стержня (50-50 взвешиваний). Для условия 2 весовые коэффициенты двух рук будут равны (т.е. 50-50); и виртуальный кирпич будет наклоняться в направлении отстающей руки пропорционально относительной задержке во времени между руками. Рабочее определение относительной задержки во времени: Относительная задержка во времени отличается от абсолютной задержки во времени. Относительное запаздывание во времени — это запаздывание во времени между относительным временем движения каждой руки в пределах ее траектории. Для иллюстрации, если левая и правая рука вносят вклад в 70 и 30% движения кирпича, относительная задержка во времени в середине движения будет равна нулю, если левая и правая рука прошли половину своих соответствующих траекторий. Следовательно, на относительную задержку во времени влияет как временная, так и пространственная составляющая движения каждой руки. Параллельная и пост-ответная обратная связь об наклоне и пути виртуального кирпича будет предоставляться после каждого испытания.

Условие 3 будет аналогично блоку 1 (блок зафиксирован в горизонтальном положении), но вес руки будет 70-30. Условие 4: в дополнение к обратной связи «наклон» об относительной временной задержке каждая рука будет иметь дифференциальный вес, т. Е. Паретическая рука будет иметь более высокий весовой коэффициент по сравнению с непаретичной рукой. В частности, паретическая рука будет способствовать 70% виртуального движения кирпича, а непаретическая рука будет способствовать 30% виртуального движения кирпича. 20 попыток бимануального дотягивания в каждом направлении (90º; 45º и 135º) будут выполнены в псевдослучайном порядке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Клиническая диагностика одностороннего инсульта
  2. способность дотягиваться по диагонали не менее чем на 80% длины руки, полностью опираясь на поверхность без трения и напрягая туловище.
  3. Оценка по мини-ментальной шкале > 26, ИЛИ оценка 4 или выше по части слухо-вербального понимания в батарее Западной афазии, чтобы обеспечить неповрежденное понимание и выполнение команд.

(e) отсутствие признаков полупространственного игнорирования, проверенного тестом на деление линии пополам.

Критерий исключения:

  1. двусторонний инсульт,
  2. полные параличи,
  3. базальные ганглии/мозжечковый инсульт,
  4. боль или скованность в верхних конечностях, которые мешают выполнению задания, или неспособность следовать инструкциям к заданию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейротипический контроль
Нейротипические здоровые возрастные контроли.
Участникам было предоставлено четыре подсказки восприятия (или обратная связь) в псевдордовом порядке: (а) неизбирательный, (б) измененный усиление, (в) координация, (г) двойной: измененный прирост и координация
Экспериментальный: Выживший инсульт
Оставшиеся в живых с инсультами с умеренными моторными нарушениями
Участникам было предоставлено четыре подсказки восприятия (или обратная связь) в псевдордовом порядке: (а) неизбирательный, (б) измененный усиление, (в) координация, (г) двойной: измененный прирост и координация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальный коэффициент кросс-корреляции
Временное ограничение: После 20 минут тренировок при каждом условии восприятия
Поперечная корреляция между профилями тангенциальной скорости двух рук использовалась для индекса пространственной и временной координации между руками. Поперечная корреляция измеряет сходство двух различных временных рядов в зависимости от смещения одного относительно другого. Повторные корреляции между двумя профилями скорости руки были получены, поскольку профиль скорости одной руки был последовательно отстал. Полученный максимальный коэффициент поперечной корреляции дал показатель сходства между двумя профилями, индексируя пространственную координацию. Чем лучше руки сдвинулись в космосе, тем выше их результат, называемый коэффициентом кросс-корреляции (CCR). Значения CCR варьируются от нуля до 1; С значениями, близкими к 1, означает, что руки очень хорошо перемещались вместе.
После 20 минут тренировок при каждом условии восприятия
Между руками времени-задержки
Временное ограничение: После 20 минут тренировок при каждом условии восприятия
Временная координация - это то, насколько хорошо оба оружия движутся одновременно. Временная координация определяли количественно как временное отставание, при котором пиковой коэффициент перекрестной корреляции был получен посредством межкорреляционного анализа. Если одна рука движется чуть позже другой, есть задержка во времени (или задержка времени). Короче задержка, тем лучше время между руками. Если задержка положительная, это означает, что более слабая или менее используемая рука движется после более сильной.
После 20 минут тренировок при каждом условии восприятия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1 R01 HD095992-01A1
  • R01HD092481 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться