Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havaintomotorinen vuorovaikutus parantaa bimanuaalista koordinaatiota aivohalvauksen jälkeen (Bimanual)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Shailesh Kantak, Albert Einstein Healthcare Network

Merkittävät vaikeudet heikomman käsivarren sisällyttämisessä päivittäisiin toimiin aivohalvauksen jälkeen johtuvat osittain vaikeudesta saada molempia käsivarsia vuorovaikutteisesti koordinoidusti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivohalvauksen jälkeisten bimanuaalisten koordinaatiovajeiden luonne ja testata ensiaskeleet uudenlaista teorialähtöistä lähestymistapaa parantaakseen interaktiivista bimanuaalista koordinaatiota aivohalvauspotilailla. Tämä projekti edistää aivohalvauksen kuntoutusta tunnistamalla uusia, tieteellisesti perustuvia strategioita, jotka parantavat heikomman käden sitoutumista jokapäiväisen elämän koordinoituihin ja interaktiivisiin bimanuaalisiin toimiin, mikä parantaa ihmisten elämänlaatua aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleiset materiaalit ja menetelmät: Ehdotetut kokeet noudattavat yleistä mallia, jota olemme käyttäneet aikaisemmissa käyttäytymispsykofyysisissä tutkimuksissa yksilöillä, joilla on aivohalvaus ja joilla ei ole. Käytössä on ohjattu virtuaaliympäristö, joka tallentaa käsivarren kinematiikkaa ja mahdollistaa reaaliaikaisen liikevuorovaikutuksen virtuaalisen motorisen tehtävän kanssa. Ohjelma, joka integroi liikkeensieppausjärjestelmän (Acsention Technology TrakSTAR) ja MATLAB-pohjaisen GUI-peliympäristön, mahdollistaa molempien käsien seurannan, kokeilijan ohjauksen erityisiä manipulaatioita varten, kuten virtuaalipalstan sijaintia, kohdeväliä, käsivarsien suhteellista panosta ja kartoitusta. jokaisesta käsivarren liikkeestä virtuaalisen tiilen liikkeeseen antaakseen reaaliaikaista ja vastauksen jälkeistä palautetta. Osallistujat istuu säädettävällä tuolilla tietokoneen näyttöä päin siten, että heidän vartalonsa on painettu tuoliin. Heidän käsivarrensa on täysin tuettu matalakitkaiselle pöytälevylle ja ne voivat liikkua vapaasti vaakatasossa (X-Y) minimaalisella vastuksella. Läpinäkymätön näyttö estää osallistujien suoran näkemyksen käsistä. Magneettiset merkit kiinnitetään heidän käsiinsä aivan ranteen nivelen läheisyyteen ja merkkien sijainti kartoitetaan tietokoneen näytöllä näkyvään virtuaaliseen tiileen. Moottoritehtävä on siirtää virtuaalinen tiili(t) tietokoneen näytöllä olevaan virtuaaliseen kohderakoon liikuttamalla molempia käsivarsia 2D (X-Y) tasossa matalakitkaisella pöydällä. Vaikka tiilestä on saatavilla reaaliaikainen visuaalinen palaute, tiiliä ei voi tuntea haptisesti. Havaintonäkökulmasta katsottuna itsenäisessä maalitilassa kukin käsivarsi siirtää oman virtuaalipalikkansa kohderakoon. Yhteisen tavoitteen tilassa yhteinen tiili siirrettiin tietokoneen näytöllä kohdeikkunaan kunkin käsivarren liikkeen ennalta määrätyllä painotuksella.

Ennen kokeiden aloittamista osallistujat kurkottavat pareettisen käsivarren kolmeen eri suuntaan (135º, 90º ja 45º suhteessa vaakatasoon) tallentaakseen kahden kokeen suurimman ulottuvuuden kumpaankin suuntaan. Vähimmäisetäisyyttä kolmessa suunnassa käytetään kohdevälien alku- ja loppukohdan kalibroimiseen. Kohdeikkunan sijainti sijoitetaan 70 ja 90 %:n päähän suurimmasta ulottuvuudesta, ja se on suunnattu 45º, 90º ja 135º vaakatasoon nähden. Moottorin suorituskyvyn näkökulmasta bimanuaalinen 90º kohteen saavuttaminen vaatii molempien käsien peililiikkeitä eteenpäin. 45º:n ja 135º:n kohteiden saavuttaminen edellyttää molempien käsien yhdensuuntaisia ​​liikkeitä näihin suuntiin. Peili- ja rinnakkaisliikkeet on osoitettu vaativan erillisiä motorisia ohjausstrategioita sekä erilaisia ​​transkallosaalisen eston tasoja, joten ne on sisällytetty tähän tutkimukseen.

Toimenpiteet: Osallistujat tulevat laboratorioon lähtötilanteen arvioimiseksi määrittääkseen kelpoisuuden osallistua koepöytäkirjaan. Tämän perusarvioinnin aikana suoritamme seuraavat testit: (1) Fugl-Meyerin tutkimus, (2) mini-mentaalinen asteikko, (3) hemineglektitestit linjan puolitustestillä, (4) Western Aphasia Battery potilaille, joilla on Afasia (5) TMS-turvallisuuskysely, (6) MRI-turvallisuuskysely, (7) Box and Block -testi sekä (8) Penn Neurokognitiivinen arviointi.

Kun potilaat ovat päteviä tutkimukseen, he tulevat laboratorioon kolmeen erilliseen istuntoon. Kaksi ensimmäistä istuntoa ovat käyttäytymisjaksoja, kun taas kolmas istunto on neuroimaging-istunto.

Ensimmäisen käyttäytymisistunnon aikana osallistujien bimanuaalista koordinaatiota testataan kahdessa eri tehtävässä - virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvassa tehtävässä ja tosielämän tehtävissä. VR-pohjaisessa tehtävässä testaamme yhteensä 240 kokeilua eri olosuhteissa saadaksemme lähtötason suorituskykytiedot. Pyydämme osallistujia myös suorittamaan bimanuaalisia tosielämän tehtäviä. Toisen istunnon aikana testaamme kahden erilaisen havaintovihjeen vaikutusta bimanuaaliseen koordinaatioon. Tavoitteen 2 kokeiden aikana osallistujia ohjataan "siirtämään" yhteinen virtuaalinen tiili molemmilla käsillä kohdeikkunoihin kolmeen suuntaan (peili - 90º; yhdensuuntainen - 45º ja 135º) kallistamatta tiiliä 800 millisekunnin MT-tavoitteen sisällä - 1,2 sekuntia. Osallistujat suorittavat neljä 60 kokeilujaksoa näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Jokainen lohko koostuu erillisestä tehtäväehdosta, joka riippuu annettujen havaintovihjeiden luonteesta.

Ehto 1 on samanlainen kuin tavoitteen 1 yhteisen tavoitteen bimanuaalinen ehto, jossa ne kuljettavat yhteisen virtuaalisen lohkon, joka on kiinnitetty vaaka-asentoon, kolmeen kohteeseen näennäissatunnaisessa järjestyksessä. Tangon liike on kahden käsivarren liikkeen painottamaton keskiarvo; eli jokainen käsivarsi osallistuu 50 %:iin virtuaalisen tangon liikkeestä (50-50 painotus). Ehdossa 2 kummankin haaran painokertoimet ovat yhtä suuret (ts. 50-50); ja virtuaalinen tiili kallistuu viivästyneen varren suuntaan suhteessa haarojen väliseen suhteelliseen aikaviiveeseen. Suhteellisen aikaviiveen toiminnallinen määritelmä: Suhteellinen aikaviive on erilainen kuin absoluuttinen aikaviive. Suhteellinen aikaviive on aikaviive kunkin haaran suhteellisen ajoituksen välillä sen liikeradalla. Esimerkkinä voidaan todeta, että jos vasen ja oikea käsi osallistuvat 70 ja 30 %:iin tiilen liikkeestä, suhteellinen aikaviive liikkeen puolivälissä on nolla, jos vasen ja oikea käsi ovat peittäneet puolet vastaavista liikeradoistaan. Siksi suhteelliseen aikaviiveeseen vaikuttavat kunkin käsivarren liikkeen ajallinen ja spatiaalinen komponentti. Samanaikaista ja vastauksen jälkeistä palautetta virtuaalipalstan kallistuksesta ja reitistä annetaan jokaisen kokeilun jälkeen.

Ehto 3 on samanlainen kuin lohko 1 (lohko kiinteä vaaka-asennossa), mutta käsivarren painotus on 70-30. Ehto 4: Suhteellista aikaviivettä koskevan "kallistus"-palautteen lisäksi jokainen varsi painotetaan differentiaalisesti - eli pareettisella varrella on suurempi painokerroin verrattuna ei-pareettiseen käsivarteen. Tarkemmin sanottuna pareettinen varsi muodostaa 70 % virtuaalisen tiilen liikkeestä, kun taas ei-pareettinen varsi 30 % virtuaalisen tiilen liikkeestä. 20 bimanuaalisen kurottamisen koetta kumpaankin suuntaan (90º; 45º ja 135º) suoritetaan näennäissatunnaisessa järjestyksessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksipuolisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  2. kyky ulottua diagonaalisuunnassa vähintään 80 % käsivarrensa pituudesta täysin tuettuina kitkattomalla pinnalla ja vartalon ollessa rajoitettu.
  3. Minimentaalisen asteikon pistemäärä > 26, TAI pistemäärä 4 tai enemmän Western Aphasia Batteryn auditiivisen sanallisen ymmärtämisen osassa, jotta varmistetaan ehjä ymmärtäminen ja komentojen noudattaminen.

e) ei näyttöä puolispatiaalisesta laiminlyönnistä, joka on testattu linjan puolittumistestillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. kahdenvälinen aivohalvaus,
  2. täydelliset halvaukset,
  3. tyvihermosolmu / pikkuaivohalvaus,
  4. kipu tai jäykkyys yläraajoissa, joka häiritsee tehtävää tai kyvyttömyys noudattaa tehtävän ohjeita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Neurotyyppinen hallinta
Neurotyyppiset terveelliset ikäryhmät.
Osallistujille annettiin neljä havainnollista vihjettä (tai palautetta) pseudorandom -järjestyksessä: (a) valinnainen, (b) muuttunut vahvistus, (c) koordinaatio, (d) kaksois: Muutettu voitto ja koordinointi
Kokeellinen: Iskun selviytyjä
Aivohalvauksen selviytyjät, joilla on lievä tai kohtalainen motorinen vamma
Osallistujille annettiin neljä havainnollista vihjettä (tai palautetta) pseudorandom -järjestyksessä: (a) valinnainen, (b) muuttunut vahvistus, (c) koordinaatio, (d) kaksois: Muutettu voitto ja koordinointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suurin ristikorrelaatiokerroin
Aikaikkuna: 20 minuutin harjoittelun jälkeen jokaisessa havainnollisessa vihjeessä
Kahden käden tangentiaalisten nopeusprofiilien välistä ristikorrelaatiota käytettiin indeksointiin spatiaalinen ja ajallinen koordinaatio käsien välillä. Ristikorrelaatio mittaa kahden erillisen aikasarjan yhtäläisyydet yhden siirtymisen funktiona toiseen suhteessa. Toistuvat korrelaatiot kahden käden nopeusprofiilin välillä saatiin, kun yhden käden nopeusprofiili oli peräkkäin. Saatu suurin ristikorrelaatiokerroin antoi kahden profiilin välisen samankaltaisuuden mittauksen indeksoimalla alueellisen koordinaation. Mitä paremmin aseet liikkuivat avaruudessa, sitä korkeampi pisteet he saivat, nimeltään ristikorrelaatiokerroin (CCR). CCR -arvot vaihtelevat nollasta 1; Kun arvot ovat lähellä 1 tarkoittaa, aseet liikkuivat erittäin hyvin yhdessä.
20 minuutin harjoittelun jälkeen jokaisessa havainnollisessa vihjeessä
Käsien välissä
Aikaikkuna: 20 minuutin harjoittelun jälkeen jokaisessa havainnollisessa vihjeessä
Ajallinen koordinointi tarkoittaa sitä, kuinka hyvin molemmat aseet liikkuvat samanaikaisesti. Ajallinen koordinointi kvantifioitiin aikaviivinä, jolloin huipun ristikorrelaatiokerroin saatiin ristikorrelaatioanalyysillä. Jos yksi käsivarsi liikkuu hiukan myöhemmin kuin toinen, on aikaviive (tai aikaviive). Lyhyempi viive, sitä parempi aseiden välinen ajoitus. Jos viive on positiivinen, se tarkoittaa, että heikompi tai vähemmän käytetty käsivarsi liikkuu vahvemman jälkeen.
20 minuutin harjoittelun jälkeen jokaisessa havainnollisessa vihjeessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1 R01 HD095992-01A1
  • R01HD092481 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Havainnollinen

Tilaa