Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perseptuell-motorisk interaksjon for å forbedre bimanuell koordinasjon etter hjerneslag (Bimanual)

28. juli 2025 oppdatert av: Shailesh Kantak, Albert Einstein Healthcare Network

Betydelige problemer med å inkorporere den svakere armen i daglige aktiviteter etter hjerneslag er delvis drevet av vanskeligheter med å engasjere begge armene interaktivt på en koordinert måte.

Den nåværende studien tar sikte på å bestemme arten av bimanuell koordinasjonsmangel etter hjerneslag og tar de første skritt for å teste en ny teoridrevet tilnærming for å forbedre interaktiv bimanuell koordinering hos pasienter med hjerneslag. Dette prosjektet vil fremme slagrehabilitering ved å identifisere nye, vitenskapelig baserte strategier for å forbedre engasjementet til den svakere armen i koordinerte og interaktive bimanuelle handlinger i dagliglivet, og dermed forbedre livskvaliteten hos individer etter hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overordnede materialer og metoder: De foreslåtte eksperimentene vil følge det generelle mønsteret vi har brukt i tidligere atferdspsykofysiske studier hos individer med og uten hjerneslag. Et kontrollert virtuelt miljø som registrerer kinematikk til armen og tillater bevegelsesinteraksjon i sanntid med en virtuell motoroppgave vil bli brukt. Et program som integrerer bevegelsesfangstsystem (Acsention Technology TrakSTAR) og MATLAB-basert GUI-spillmiljø tillater sporing av de to armene, eksperimenteringskontroll for spesifikk manipulasjon som posisjonen til den virtuelle klossen, målgap, relative bidrag fra armene og kartlegging av hver armbevegelse til bevegelsen til den virtuelle klossen for å gi tilbakemelding i sanntid og etter respons. Deltakerne vil sitte i en justerbar stol vendt mot en dataskjerm med bagasjerommet begrenset til stolen. Armene deres vil være fullstendig støttet på en bordplate med lav friksjon og fri til å bevege seg i det horisontale (X-Y) planet med minimal motstand. En ugjennomsiktig skjerm vil blokkere deltakernes direkte syn av armene. Magnetiske markører vil bli festet til hendene like proksimalt til håndleddsleddet, og posisjonen til markørene blir kartlagt til en virtuell murstein vist på dataskjermen. Den motoriske oppgaven er å flytte den(e) virtuelle klossen(e) til et(e) virtuell(e) målgap(er) på dataskjermen ved å flytte begge armene i 2D (X-Y) plan på lavfriksjonsbordet. Mens sanntids visuell tilbakemelding av klossen er tilgjengelig, kan klossen ikke føles haptisk. Fra et perseptuelt perspektiv, i uavhengig måltilstand, flytter hver arm sin egen virtuelle kloss til målgapet. I fellesmålstilstand ble en vanlig murstein flyttet på dataskjermen til et målvindu ved forhåndsbestemt vekting av hver armbevegelse.

Før eksperimentene begynner, vil deltakerne strekke seg med den paretiske armen i tre forskjellige retninger (135º, 90º og 45º i forhold til horisontalen) for å registrere maksimal rekkevidde for to forsøk i hver retning. Minimum rekkevidde avstand på tvers av de tre retningene vil bli brukt til å kalibrere start- og sluttposisjonen til målgapene. Målvindusposisjonen vil bli plassert ved 70 og 90 % av maksimal rekkevidde, orientert i 45º, 90º og 135º i forhold til horisontalen. Fra et motorisk utførelsesperspektiv vil bimanuell nå til 90º-målet kreve speilbevegelser av de to armene i foroverretning. Å nå 45º og 135º mål vil kreve parallelle bevegelser av de to armene i disse retningene. Speil og parallelle bevegelser har vist seg å kreve distinkte motoriske kontrollstrategier, så vel som forskjellige nivåer av transcallosal hemming, og har derfor blitt inkludert i denne studien.

Prosedyrer: Deltakerne vil komme til laboratoriet for en baseline-evaluering for å fastslå om de er kvalifisert til å delta i den eksperimentelle protokollen. I løpet av denne baseline-evalueringen vil vi utføre følgende tester: (1) Fugl-Meyer-undersøkelse, (2) Mini-mental skala, (3) Tester for hemineglekt ved hjelp av en linje-biseksjonstest, (4) Western Aphasia Battery for pasienter med Afasi (5) TMS sikkerhetsspørreskjema, (6) MR sikkerhetsspørreskjema, (7) Box and Block test samt (8) Penn Neurocognitive assessment.

Når pasientene er kvalifisert for studien, vil de komme til laboratoriet for tre separate økter. De to første øktene vil være atferdsøkter, mens den tredje økten vil være en nevrobildeøkt.

Under den første atferdsøkten vil deltakerne bli testet for bimanuell koordinering i to forskjellige oppgaver - virtuell virkelighet (VR)-basert oppgave og oppgaver i den virkelige verden. I den VR-baserte oppgaven vil vi teste totalt 240 forsøk under forskjellige forhold for å få en baseline ytelsesdata. Vi vil også la deltakerne utføre et batteri av bimanuelle oppgaver i den virkelige verden. I løpet av den andre økten vil vi teste effekten av to forskjellige perseptuelle signaler på bimanuell koordinasjon. Under mål 2-eksperimenter vil deltakerne bli instruert om å "flytte" en vanlig virtuell kloss med begge armer til målvinduene i tre retninger (speil-90º; parallell-45º og 135º) uten å vippe klossen innenfor en mål-MT på 800 millisekunder- 1.2 sekunder. Deltakerne vil fullføre fire 60-prøveblokker en pseudorandom rekkefølge. Hver blokk vil bestå av en distinkt oppgavetilstand avhengig av arten av perseptuelle signaler.

Betingelse 1 vil være lik den bimanuelle tilstanden med felles mål i Mål 1 hvor de vil transportere en felles virtuell blokk festet i horisontal posisjon til tre mål i pseudorandom rekkefølge. Bevegelsen til stangen vil være et uvektet gjennomsnitt av de to armbevegelsene; dvs. hver arm vil bidra til 50 % av den virtuelle stangbevegelsen (50-50 vekting). For betingelse 2 vil vektkoeffisientene til de to armene være like (dvs. 50-50); og den virtuelle klossen vil vippe i retning av den etterslepende armen proporsjonal med den relative tidsforsinkelsen mellom armene. Operasjonell definisjon av relativ tidsforsinkelse: Relativ tidsforsinkelse er annerledes enn absolutt tidsforsinkelse. Relativ tidsforsinkelse er tidsforsinkelsen mellom den relative timingen for hver arm innenfor sin bane. For å illustrere, hvis venstre og høyre arm bidrar til 70 og 30 % av mursteinsbevegelsen, vil relativ tidsforsinkelse ved midtbevegelsen være null hvis venstre og høyre arm har dekket halvparten av sine respektive baner. Derfor er relativ tidsforsinkelse påvirket av tidsmessig så vel som romlig komponent av bevegelsen til hver arm. Samtidig og etter-respons tilbakemelding om tilt og banen til den virtuelle klossen vil bli gitt etter hver prøveversjon.

Tilstand 3 vil være lik blokk 1 (blokk fast i horisontal posisjon), men armvektingen vil være 70-30. Betingelse 4: I tillegg til "tilt"-tilbakemeldingen om den relative tidsforsinkelsen, vil hver arm være differensielt vektet - dvs. den paretiske armen vil ha en høyere vektingskoeffisient sammenlignet med den ikke-paretiske armen. Nærmere bestemt vil den paretiske armen bidra til 70 % av den virtuelle klossbevegelsen, mens den ikke-paretiske armen vil bidra til 30 % av den virtuelle klossbevegelsen. 20 forsøk med bimanuell rekkevidde i hver retning (90º; 45º og 135º) vil bli fullført i pseudotilfeldig rekkefølge.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Forente stater, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Klinisk diagnose av ensidig hjerneslag
  2. evne til å nå i diagonal retning minst 80 % av armlengden mens de er fullt støttet på en friksjonsfri overflate og bagasjerommet er begrenset.
  3. Mini-mental skala-score > 26, ELLER s poengsum på 4 eller høyere på auditiv verbal forståelsesdel av Western Aphasia Battery for å sikre intakt forståelse og følgende kommandoer.

(e) ingen tegn på hemispatial neglekt testet ved en linjehalveringstest.

Ekskluderingskriterier:

  1. bilateralt slag,
  2. fullstendig lammelser,
  3. basalganglier/hjerneslag,
  4. smerte eller stivhet i øvre ekstremitet som vil forstyrre oppgaven eller manglende evne til å følge oppgaveinstruksjonene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nevrotypisk kontroll
Nevrotypiske sunne aldersmatchede kontroller.
Deltakerne ble gitt fire perseptuelle signaler (eller tilbakemeldinger) i en pseudorandomrekkefølge: (a) vilkårlig, (b) endret forsterkning, (c) koordinering, (d) dobbelt: endret forsterkning og koordinering
Eksperimentell: STROKE SURVIVOR
Slagoverlevende med mild til moderate motoriske svekkelser
Deltakerne ble gitt fire perseptuelle signaler (eller tilbakemeldinger) i en pseudorandomrekkefølge: (a) vilkårlig, (b) endret forsterkning, (c) koordinering, (d) dobbelt: endret forsterkning og koordinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal kryss-korrelasjonskoeffisient
Tidsramme: Etter 20 minutters trening under hver perseptuell kø -tilstand
Tverrkorrelasjon mellom tangentiell hastighetsprofiler av de to hendene ble brukt til å indeksere romlig og tidsmessig koordinering mellom hendene. Kryss-korrelasjon måler likheter med to distinkte tidsserier som en funksjon av forskyvningen av den ene i forhold til den andre. Gjentatte korrelasjoner mellom de to håndhastighetsprofilene ble oppnådd da hastighetsprofilen til en hånd ble suksessivt forsinket. Den maksimale oppnådde krysskorrelasjonskoeffisienten ga et mål på likhet mellom de to profilene, og indekserte romlig koordinering. Jo bedre armene beveget seg i verdensrommet, jo høyere ble poengsummen de fikk, kalt Cross-Correlation-koeffisienten (CCR). CCR -verdier varierer fra null til 1; Med verdier nær 1 betyr at armene beveget seg veldig godt sammen.
Etter 20 minutters trening under hver perseptuell kø -tilstand
Mellom hendene tidsslag
Tidsramme: Etter 20 minutters trening under hver perseptuell kø -tilstand
Temporal koordinering handler om hvor godt begge armene beveger seg samtidig. Temporal koordinering ble kvantifisert som tidsforsinkelsen der toppkorrelasjonskoeffisienten ble oppnådd via kryss-korrelasjonsanalyse. Hvis den ene armen beveger seg litt senere enn den andre, er det en tidsforsinkelse (eller tidsforsinkelse). Kortere forsinkelsen, jo bedre er tidspunktet mellom armene. Hvis forsinkelsen er positiv, betyr det at den svakere eller mindre brukte armen beveger seg etter den sterkere.
Etter 20 minutters trening under hver perseptuell kø -tilstand

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1 R01 HD095992-01A1
  • R01HD092481 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perseptuell cuing

Abonnere