Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perceptuell-motorisk interaktion för att förbättra bimanuell koordination efter stroke (Bimanual)

28 juli 2025 uppdaterad av: Shailesh Kantak, Albert Einstein Healthcare Network

Betydande svårighet att inkorporera den svagare armen i dagliga aktiviteter efter stroke beror delvis på svårigheter att engagera båda armarna interaktivt på ett koordinerat sätt.

Den aktuella studien syftar till att fastställa karaktären av bimanuella koordinationsbrister efter stroke och tar första steg för att testa en ny teoridriven metod för att förbättra interaktiv bimanuell koordination hos patienter med stroke. Detta projekt kommer att främja strokerehabilitering genom att identifiera nya, vetenskapligt baserade strategier för att förbättra den svagare armens engagemang i koordinerade och interaktiva bimanuella handlingar i det dagliga livet, och på så sätt förbättra livskvaliteten hos individer efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Övergripande material och metoder: De föreslagna experimenten kommer att följa det allmänna mönster som vi har använt i tidigare beteendepsykologiska studier på individer med och utan stroke. En kontrollerad virtuell miljö som registrerar armens kinematik och möjliggör rörelseinteraktion i realtid med en virtuell motorisk uppgift kommer att användas. Ett program som integrerar motion capture-system (Acsention Technology TrakSTAR) och MATLAB-baserad GUI-spelmiljö tillåter spårning av de två armarna, experimenterande kontroll för specifik manipulation såsom positionen för den virtuella tegelstenen, målgap, relativa bidrag från armarna och kartläggning av varje armrörelse till den virtuella tegelstenens rörelse för att ge feedback i realtid och efter respons. Deltagarna kommer att sitta i en justerbar stol vända mot en datorskärm med bålen begränsad till stolen. Deras armar kommer att vara helt stödda på en bordsskiva med låg friktion och fria att röra sig i det horisontella (X-Y) planet med minimalt motstånd. En ogenomskinlig skärm kommer att blockera deltagarnas direkta syn på sina armar. Magnetiska markörer kommer att fästas på deras händer precis proximalt till handledsleden och positionen för markörerna mappas till en virtuell tegelsten som visas på datorskärmen. Motoruppgiften är att flytta den eller de virtuella klossarna till ett eller flera virtuella målgap på datorskärmen genom att flytta båda armarna i 2D (X-Y)-plan på lågfriktionsbordet. Även om visuell feedback i realtid av tegelstenen är tillgänglig, kan tegelstenen inte kännas haptiskt. Ur ett perceptuellt perspektiv, i oberoende måltillstånd, flyttar varje arm sin egen virtuella kloss till målgapet. I gemensamt mål flyttades en vanlig kloss på datorskärmen till ett målfönster genom förutbestämd viktning av varje armrörelse.

Innan experimenten påbörjas kommer deltagarna att sträcka sig med den paretiska armen i tre olika riktningar (135º, 90º och 45º i förhållande till horisontalplanet) för att registrera det maximala räckviddsavståndet för två försök i varje riktning. Det minsta räckviddsavståndet över de tre riktningarna kommer att användas för att kalibrera start- och slutpositionen för målavstånden. Målfönstrets position kommer att placeras på 70 och 90 % av det maximala räckviddsavståndet, orienterat i 45º, 90º och 135º i förhållande till horisontalplanet. Ur ett motoriskt utförande perspektiv kommer bimanuell nå till 90º målet att kräva spegelrörelser av de två armarna i en riktning framåt. Att nå 45º och 135º mål kommer att kräva parallella rörelser av de två armarna i dessa riktningar. Spegel- och parallellrörelser har visat sig kräva distinkta motorkontrollstrategier, såväl som olika nivåer av transcallosal hämning, och har därför inkluderats i denna studie.

Procedurer: Deltagarna kommer till laboratoriet för en baslinjeutvärdering för att fastställa om de är behöriga att delta i experimentprotokollet. Under denna baslinjeutvärdering kommer vi att utföra följande tester: (1) Fugl-Meyer-undersökning, (2) Mini-mental skala, (3) Tester för hemineglekt med hjälp av ett linje-bisektionstest, (4) Western Aphasia Battery för patienter med Afasi (5) TMS säkerhetsenkät, (6) MRT säkerhetsenkät, (7) Box and Block test samt (8) Penn Neurocognitive assessment.

När patienterna är kvalificerade för studien kommer de till labbet för tre separata sessioner. De första två sessionerna kommer att vara beteendesessioner medan den tredje sessionen kommer att vara en neuroimaging session.

Under den första beteendesessionen kommer deltagarna att testas för bimanuell koordination i två olika uppgifter - virtuell verklighet (VR) baserad uppgift och verkliga uppgifter. I den VR-baserade uppgiften kommer vi att testa totalt 240 försök under olika förhållanden för att få en baslinjeprestandadata. Vi kommer också att låta deltagarna utföra ett batteri av bimanuella verkliga uppgifter. Under den andra sessionen kommer vi att testa effekten av två olika perceptuella signaler på bimanuell koordination. Under mål 2-experimenten kommer deltagarna att instrueras att "flytta" en vanlig virtuell tegelsten med båda armarna till målfönstren i tre riktningar (spegel-90º; parallell-45º och 135º) utan att luta klossen inom en mål-MT på 800 millisekunder- 1,2 sekunder. Deltagarna kommer att slutföra fyra 60-testblock i en pseudoslumpmässig ordning. Varje block kommer att bestå av ett distinkt uppgiftsvillkor beroende på vilken typ av perceptuella ledtrådar som tillhandahålls.

Villkor 1 kommer att likna det bimanuella villkoret för gemensamt mål i Mål 1 där de kommer att transportera ett gemensamt virtuellt block fixerat i en horisontell position till tre mål i pseudoslumpmässig ordning. Stångens rörelse kommer att vara ett oviktat medelvärde av de två armrörelserna; d.v.s. varje arm kommer att bidra till 50 % av den virtuella stångrörelsen (50-50 viktning). För villkor 2 kommer viktningskoefficienterna för de två armarna att vara lika (dvs. 50-50); och den virtuella klossen kommer att luta i riktning mot den eftersläpande armen proportionell mot den relativa tidsfördröjningen mellan armarna. Operationell definition av relativ tidsfördröjning: Relativ tidsfördröjning är annorlunda än absolut tidsfördröjning. Relativ tidsfördröjning är tidsfördröjningen mellan den relativa timingen för varje arm inom dess bana. För att illustrera, om vänster och höger arm bidrar till 70 och 30 % av klossens rörelse, kommer den relativa tidsfördröjningen vid mitten av rörelsen att vara noll om vänster och höger arm har täckt hälften av sina respektive banor. Därför påverkas den relativa tidsfördröjningen av den tidsmässiga såväl som rumsliga komponenten av varje arms rörelse. Samtidigt och efter-svar feedback om lutningen och vägen för den virtuella klossen kommer att tillhandahållas efter varje försök.

Villkor 3 kommer att likna block 1 (block fixerat i horisontellt läge), men armvikten kommer att vara 70-30. Villkor 4: Förutom "tilt"-feedbacken om den relativa tidsfördröjningen, kommer varje arm att vara differentiellt viktad, dvs. den paretiska armen kommer att ha en högre viktningskoefficient jämfört med den icke-paretiska armen. Specifikt kommer den paretiska armen att bidra till 70 % av den virtuella klossens rörelse medan den icke-paretiska armen kommer att bidra till 30 % av den virtuella klossens rörelse. 20 försök med bimanuell räckvidd i varje riktning (90º; 45º och 135º) kommer att slutföras i pseudoslumpmässig ordning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Elkins Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
        • Moss Rehabilitation Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnos av ensidig stroke
  2. förmågan att nå i diagonal riktning till minst 80 % av sin armlängd med fullt stöd på en friktionsfri yta och bålen begränsad.
  3. Mini-mental skala poäng > 26, ELLER s poäng på 4 eller högre på auditiv verbal förståelse del av Western Aphasia Battery för att säkerställa intakt förståelse och följande kommandon.

(e) inga tecken på hemispatial neglekt testade med ett linjehalveringstest.

Exklusions kriterier:

  1. bilateral stroke,
  2. fullständiga förlamningar,
  3. basala ganglier/hjärnhjärnan stroke,
  4. smärta eller stelhet i övre extremiteter som kommer att störa uppgiften eller oförmåga att följa uppgiftens instruktioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neurotypisk kontroll
Neurotypiska friska åldersmatchade kontroller.
Deltagarna tillhandahölls fyra perceptuella signaler (eller feedback) i en pseudorandomordning: (a) oskärpa, (b) förändrad förstärkning, (c) samordning, (d) Dual: Förändrad förstärkning och samordning
Experimentell: Stroke överlevande
Strokeöverlevande med milda till måttliga motoriska nedskrivningar
Deltagarna tillhandahölls fyra perceptuella signaler (eller feedback) i en pseudorandomordning: (a) oskärpa, (b) förändrad förstärkning, (c) samordning, (d) Dual: Förändrad förstärkning och samordning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal tvärkorrelationskoefficient
Tidsram: Efter 20 minuters träning under varje perceptuell cue -tillstånd
Korkorrelation mellan tangentiella hastighetsprofiler för de två händerna användes för att indexera rumslig och temporär samordning mellan händerna. Tvärkorrelation mäter likheter i två distinkta tidsserier som en funktion av förskjutningen av en relativt den andra. Upprepade korrelationer mellan de två handhastighetsprofilerna erhölls när hastighetsprofilen för en hand successivt försenades. Den maximala korskorrelationskoefficienten som erhölls gav ett mått på likhet mellan de två profilerna och indexerade rumslig samordning. Ju bättre armarna rörde sig i rymden, desto högre poäng fick de, kallad korskorrelationskoefficienten (CCR). CCR -värden sträcker sig från noll till 1; Med värden nära 1 betyder att armarna rörde sig mycket bra tillsammans.
Efter 20 minuters träning under varje perceptuell cue -tillstånd
Mellan händerna tidsfördröjning
Tidsram: Efter 20 minuters träning under varje perceptuell cue -tillstånd
Temporal samordning handlar om hur väl båda armarna rör sig samtidigt. Temporal koordination kvantifierades som den tidsfördröjning vid vilken toppkorrelationskoefficienten erhölls via korskorrelationsanalys. Om den ena armen rör sig lite senare än den andra, finns det en tidsfördröjning (eller tidsfördröjning). Kortare förseningen, desto bättre tidpunkten mellan armarna. Om förseningen är positiv betyder det att den svagare eller mindre använda armen rör sig efter den starkare.
Efter 20 minuters träning under varje perceptuell cue -tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Shailesh S Kantak, PhD, PT, Moss Rehabilitation Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

3 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

3 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1 R01 HD095992-01A1
  • R01HD092481 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perceptuell cuing

Prenumerera