Приобретение тканей и анализ геномики рака молочной железы и других гинекологических злокачественных новообразований

Фон:

Более глубокое понимание геномных вариаций рака посредством лабораторных исследований может привести к прорыву в лечении и улучшению результатов лечения пациентов.

Исключительные респонденты в клинических испытаниях могут иметь мутационные характеристики, которые являются уникальными и неизвестными, что требует идентификации.

Текущие стратегии разработки лекарств используют прецизионную онкологию. Этот подход идентифицирует молекулярные мишени, при этом методы лечения либо выбираются, либо разрабатываются для взаимодействия с конкретной мишенью.

Сбор и хранение различных образцов тканей для будущих поступательных исследований поддержит исследования и продвинет миссию NIH.

Плевральные выпоты, асцит, а также другие ткани, такие как кровь, спинномозговая жидкость, опухоль, костный мозг и моча, дают уникальную возможность для проведения разнообразных трансляционных исследований, решающих многие клинические вопросы.

Создание репозитория тканей усилит миссию NCI, помогая продвигать исследования, поддерживающие прецизионную онкологию.

Основная цель:

Создать репозиторий тканей для сбора и хранения образцов тканей от пациентов с раком груди и/или другими гинекологическими злокачественными новообразованиями, а также от пациентов, давших согласие биологическим родственникам 1-3 степени родства, наблюдаемым в NIH, для поддержки будущих трансляционных исследований, проводимых в NIH. .

Право на участие:

Личный диагноз молочной железы или другого гинекологического злокачественного новообразования, или быть биологическим родственником 1-й-3-й степени родства пациента с раком, в настоящее время или ранее проходящего клиническое исследование NIH.

Все субъекты (указательный больной раком и их биологические родственники 1-3 степени) должны подписать согласие и зарегистрироваться в этом исследовании, чтобы пожертвовать ткань для биобанкирования по этому протоколу.

Взрослые старше 18 лет, желающие предоставить ткани для биобанкинга

Дизайн:

Образцы включают, но не ограничиваются ими, опухоль (например, ткань, внешние парафиновые блоки или предметные стекла), кровь, сыворотку, плазму и мочу; для сбора после того, как субъекты соответствуют требованиям и подписали согласие. Клинически показанные образцы (например, костный мозг, спинномозговая жидкость (СМЖ), злокачественный асцит и выпот), собранные в соответствии с протоколами лечения, могут быть переданы в этот протокол биорепозитория для исследований. Биологические родственники 3-й степени родства пациентов с гистологически подтвержденным раком, которые должны находиться в паре с членом их семьи.

К ткани будут иметь доступ исследователи исследования. Дополнительные исследователи CCR, желающие использовать ткани из этого репозитория, должны сначала предоставить письменное письмо о намерениях (LOI), которое должно быть рассмотрено исследователем, назначенным специальной комиссией для утверждения.

В этом протоколе подробно описаны анализы, используемые для обработки образцов, создания клеточных линий, моделей ксенотрансплантатов, полученных от пациентов, и хранения. Кроме того, здесь перечислены или описаны некоторые анализы для будущих трансляционных исследований. Дальнейшее подробное описание экспериментальных планов, наряду со статистическим анализом, будет предоставлено в будущих дополнениях к этому протоколу по использованию образцов, инициированных исследователями, или в новых одобренных IRB протоколах, разработанных для изучения образцов из этого биорепозитория.