Adquisición de tejidos y análisis genómico del cáncer de mama y otras neoplasias malignas ginecológicas

Fondo:

Una mayor comprensión de las variaciones genómicas del cáncer a través de evaluaciones de laboratorio puede generar avances en el tratamiento y mejores resultados para los pacientes.

Los respondedores excepcionales en ensayos clínicos pueden tener características mutacionales que son únicas y desconocidas, lo que requiere identificación.

Las estrategias actuales de desarrollo de fármacos emplean la oncología de precisión. Este enfoque identifica objetivos moleculares, y las terapias se eligen o desarrollan para interactuar con el objetivo específico.

La recolección y almacenamiento de una variedad de muestras de tejido para futuros estudios traslacionales apoyaría la investigación y promovería la misión de los NIH.

Los derrames pleurales, la ascitis y otros tejidos, como la sangre, el LCR, el tumor, la médula ósea y la orina, brindan una oportunidad única para realizar una variedad de investigaciones traslacionales que abordan muchas preguntas clínicas.

El establecimiento de un depósito de tejidos mejoraría la misión del NCI, ayudando a avanzar en la investigación que respalda la oncología de precisión.

Objetivo primario:

Establecer un depósito de tejidos para la recolección y el almacenamiento de muestras de tejido de pacientes con mama y/u otras neoplasias malignas ginecológicas, así como de pacientes que consientan en parientes biológicos de primer a tercer grado, atendidos en los NIH para respaldar futuras investigaciones traslacionales realizadas en los NIH. .

Elegibilidad:

Diagnóstico personal de mama u otra malignidad ginecológica, o ser un pariente biológico de primer a tercer grado de un paciente con cáncer, actualmente o anteriormente en un ensayo clínico de los NIH.

Todos los sujetos (paciente índice con cáncer y sus parientes biológicos de primer a tercer grado) deben firmar el consentimiento e inscribirse en este estudio para poder donar tejido para el biobanco en este protocolo.

Adultos, >= 18 años, dispuestos a proporcionar tejido para biobanco

Diseño:

Las muestras incluyen, entre otras, tumor (p. ej., tejido, bloques de parafina externos o portaobjetos), sangre, suero, plasma y orina; para ser recopilados después de que los sujetos hayan cumplido con la elegibilidad y hayan firmado el consentimiento. Las muestras clínicamente indicadas (p. ej., médula ósea, líquido cefalorraquídeo (LCR), ascitis maligna y derrames) recolectadas bajo protocolos de tratamiento pueden transferirse a este protocolo de biodepósito para investigación. También obtendremos muestras (principalmente sangre) de voluntarios, con su consentimiento 1.° Familiares biológicos de tercer grado de pacientes con cáncer confirmado histológicamente, para ser emparejados con su familiar.

Los investigadores del estudio accederán al tejido. Los investigadores de CCR adicionales que deseen utilizar tejido de este depósito primero deben proporcionar una carta de intención (LOI) por escrito para que la revise un comité ad hoc designado por el investigador para su aprobación.

Los ensayos utilizados para el procesamiento de muestras, el establecimiento de líneas celulares, los modelos de xenoinjertos derivados de pacientes y el almacenamiento se describen en detalle en este protocolo. Además, en el presente documento se enumeran o describen algunos ensayos para futuras investigaciones traslacionales. Se proporcionará una descripción más detallada de los diseños experimentales, junto con el análisis estadístico, en futuros anexos de uso de muestras iniciados por investigadores a este protocolo, o nuevos protocolos aprobados por el IRB, desarrollados para estudiar muestras de este biorepositorio.