Vävnadsförvärv och genomisk analys av bröstcancer och andra gynekologiska maligniteter

Bakgrund:

Ökad förståelse för cancerns genomiska variationer genom laboratorieutvärderingar kan resultera i genombrott i behandlingen och förbättrade patientresultat.

Exceptionella responders i kliniska prövningar kan ha mutationsegenskaper som är unika och okända, vilket kräver identifiering.

Nuvarande läkemedelsutvecklingsstrategier använder precision onkologi. Detta tillvägagångssätt identifierar molekylära mål, med terapier som antingen väljs eller utvecklas för att interagera med det specifika målet.

Insamling och hantering av en mängd olika vävnadsprover för framtida translationella studier skulle stödja forskning och främja NIH:s uppdrag.

Pleurautgjutning, ascites såväl som andra vävnader, såsom blod, CSF, tumör, benmärg och urin, ger en unik möjlighet att bedriva en mängd olika translationell forskning, som tar upp många kliniska frågor.

Inrättandet av ett vävnadsförvar skulle förstärka NCI:s uppdrag, att hjälpa till att främja forskning som stöder precision onkologi.

Huvudmål:

Att upprätta ett vävnadsförråd för insamling och bank av vävnadsprover från patienter med bröst- och/eller andra gynekologiska maligniteter, samt patienter som samtycker 1:a-3:e gradens biologiska släktingar, ses vid NIH för att stödja framtida translationell forskning utförd vid NIH .

Behörighet:

Personlig diagnos av bröst eller annan gynekologisk malignitet, eller vara en biologisk släkting i 1:a-3:e graden till en patient med cancer, för närvarande eller tidigare i en NIH-studie.

Alla försökspersoner (indexpatienter med cancer och deras biologiska släktingar i 1:a-3:e graden) måste underteckna samtycke och anmäla sig till denna studie för att kunna donera vävnad för biobanking enligt detta protokoll.

Vuxna, >= 18 år, villiga att tillhandahålla vävnad för biobanking

Design:

Prover inkluderar, men är inte begränsade till, tumör (t.ex. vävnad, utanför paraffinblock eller objektglas), blod, serum, plasma och urin; samlas in efter att försökspersoner har uppfyllt behörighet och undertecknat samtycke. Kliniskt indikerade prover (t.ex. benmärg, cerebrospinalvätska (CSF), malign ascites och utgjutningar) som samlats in under behandlingsprotokoll kan överföras till detta biorepository-protokoll för forskning. Vi kommer också att erhålla prover (främst blod) från frivilliga, med samtycke 1:a- 3:e gradens biologiska släktingar till patienter med histologiskt bekräftad cancer, att paras ihop med sin familjemedlem.

Vävnad kommer att nås av studieutredare. Ytterligare CCR-utredare som vill använda vävnad från detta förvar måste först tillhandahålla en skriftlig avsiktsförklaring, (LOI), som ska granskas av en utredare utsedd ad hoc-kommitté för godkännande.

Analyser som används för provbehandling, etablering av cellinjer, patienthärledda xenograftmodeller och lagring beskrivs i detalj i detta protokoll. Vissa analyser för framtida translationell forskning är också antingen listade eller beskrivna häri. Ytterligare detaljerad beskrivning av experimentella konstruktioner, tillsammans med statistisk analys, kommer att tillhandahållas i framtida utredare-initierade tillägg för provanvändning till detta protokoll, eller nya IRB-godkända protokoll, utvecklade för att studera prover från detta biorepository.