Az emlőrák és más nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok szövetszerzési és genomikai elemzése

Háttér:

A rák genomi variációinak jobb megértése laboratóriumi kiértékeléseken keresztül áttörést eredményezhet a kezelésben és a betegek jobb kimenetelét.

A klinikai vizsgálatok során a kivételes válaszadók olyan mutációs jellemzőkkel rendelkezhetnek, amelyek egyediek és ismeretlenek, ezért azonosítás szükséges.

A jelenlegi gyógyszerfejlesztési stratégiák precíziós onkológiát alkalmaznak. Ez a megközelítés molekuláris célpontokat azonosít, és a terápiákat úgy választják meg, vagy fejlesztik ki, hogy kölcsönhatásba lépjenek a konkrét célponttal.

Különféle szövetminták gyűjtése és banki tárolása a jövőbeli transzlációs vizsgálatokhoz támogatná a kutatást és előmozdítaná az NIH küldetését.

A pleurális folyadékgyülem, az ascites, valamint más szövetek, mint például a vér, a cerebrospinalis folyadék, a daganat, a csontvelő és a vizelet egyedülálló lehetőséget kínálnak különféle transzlációs kutatások elvégzésére, amelyek számos klinikai kérdést megválaszolnak.

A szövettár létrehozása fokozná az NCI küldetését, elősegítve a precíziós onkológiát támogató kutatások előmozdítását.

Az elsődleges célkítűzés:

Szövettár létrehozása az NIH-nál végzett emlő- és/vagy egyéb rosszindulatú nőgyógyászati ​​betegségben szenvedő, valamint 1-3. fokú biológiai rokonai beleegyezését vállaló betegek szövetmintáinak gyűjtésére és banki tárolására az NIH-nál folyó jövőbeni transzlációs kutatások támogatására. .

Jogosultság:

Mell- vagy más nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat személyes diagnosztizálása, vagy olyan daganatos beteg 1-3. fokú biológiai rokona, aki jelenleg vagy korábban NIH klinikai vizsgálaton vesz részt.

Minden alanynak (rákos indexbeteg és 1.-3. fokú biológiai rokonai) alá kell írnia a beleegyezését, és be kell jelentkeznie ebbe a vizsgálatba, hogy szövetet adományozhasson a jelen protokoll szerinti biobank-kezeléshez.

Felnőttek, 18 év felettiek, akik hajlandóak szövetet biztosítani a biobanki tevékenységhez

Tervezés:

A minták közé tartoznak többek között a daganatok (például szövetek, külső paraffinblokkok vagy tárgylemezek), vér, szérum, plazma és vizelet; gyűjteni, miután az alanyok megfeleltek a jogosultságnak és aláírták a hozzájárulásukat. A kezelési protokollok alapján gyűjtött klinikailag indikált minták (pl. csontvelő, cerebrospinális folyadék (CSF), rosszindulatú ascites és effúziók) átvihetők ebbe a biorepository protokollba kutatás céljából. Szövettanilag igazolt daganatos betegek 3. fokú biológiai hozzátartozói, családtagjukkal párosítva.

A szövethez a vizsgálatot végzők hozzáférnek. A további CCR-vizsgálóknak, akik ebből az adattárból kívánnak szövetet használni, először írásos szándéknyilatkozatot (LOI) kell benyújtaniuk, amelyet jóváhagyásra egy kijelölt vizsgálóbizottságnak kell felülvizsgálnia.

A mintafeldolgozáshoz, a sejtvonalak létrehozásához, a páciensből származó xenograft modellekhez és a tároláshoz használt vizsgálatokat ez a protokoll részletesen ismerteti. Ezenkívül itt felsorolunk vagy ismertetünk néhány vizsgálatot a jövőbeni transzlációs kutatásokhoz. A kísérleti tervek további részletes leírása a statisztikai elemzéssel együtt a jövőben a kutatók által kezdeményezett mintahasználati kiegészítésekben fog megjelenni e protokollhoz, vagy új, IRB által jóváhagyott protokollokhoz, amelyeket az ebből a biorepozitóriumból származó minták tanulmányozására fejlesztettek ki.