- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06329427
Оценка второго пилота Dragon Ambient eXperience (DAX) (DAX)
27 марта 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Экспресс-оценка пилотного проекта Dragon Ambient eXperience (DAX)
Решения искусственного интеллекта, такие как Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot (Nuance/Microsoft), могут значительно улучшить взаимодействие поставщика услуг и пациентов и облегчить болевые точки, которые способствуют выгоранию.
Atrium Health была первой системой здравоохранения в мире, которая опробовала программное обеспечение Nuance DAX Copilot с поддержкой интеллекта (ИИ), которое синтезирует черновой вариант медицинской справки, «прослушивая» разговор между поставщиком медицинских услуг и пациентом.
После 180 дней использования врачами первичной медико-санитарной помощи и поставщиками передовой практики (APP) вместе с контрольной группой исследователи оценивают удовлетворенность поставщиков, опыт пациентов и эффективность поставщиков с помощью качественных и количественных методов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом нерандомизированном ступенчатом клиническом исследовании врачи (включая врачей и специалистов передовой практики [APP]), специализирующиеся на семейной медицине, терапии внутренних болезней и общей педиатрии, были набраны из амбулаторных клиник, расположенных в Северной Каролине и Джорджии.
Группа вмешательства была разделена на 5 волн в период с июня по август 2023 года в зависимости от местоположения клиник.
Перед активацией учетных записей врачи прошли часовое обучение по DAX Copilot.
Между тем, группа сравнения, состоящая из врачей, не использующих DAX, была набрана в пять волн из мест и специальностей, аналогичных тем, что были в группе вмешательства.
Два типа первичных результатов: показатели электронных медицинских карт (EHR) и финансовые показатели были оценены после 180 дней вмешательства.
Метрики EHR включают время в EHR (EHR8), время работы вне работы (WOW8), время в документации (Note8), долю завершенных встреч, долю закрытия в тот же день и длину примечаний.
Финансовые показатели включают валовой доход за посещение и единицы относительной стоимости работы (wRVU) за посещение.
Вторичные результаты включают опрос об удовлетворенности поставщиков услуг, интервью с поставщиками услуг и опрос удовлетворенности пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
238
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты, 31201
- Atrium Health Navicent
-
Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
- Atrium Health Floyd
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28203
- Atrium Health
-
Laurinburg, North Carolina, Соединенные Штаты, 28352
- Scotland Health Care System
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- врачи, специализирующиеся в области семейной медицины, внутренних болезней и общей педиатрии (включая врачей и поставщиков передовой практики [APP])
- (группа вмешательства) проявила интерес к участию в Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (контрольная группа) врачи, отказавшиеся от участия в базовом опросе поставщика Dragon Ambient eXperience (DAX) Copilot
- (контрольная группа) врачи, работавшие в той же клинике/регионе, что и группа вмешательства.
Критерий исключения:
- наставники
- неактивные участники DAX (т. е. имели лицензию DAX, но не активировали ее)
- иметь одинаковую дату первого и последнего использования DAX
- недостающая демографическая информация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Вмешательство – Dragon Ambient eXperience (DAX)
Клиницисты взаимодействовали с DAX Copilot
|
Инструмент (DAX) прослушивает разговор между врачом и пациентом/лицом, осуществляющим уход, во время их визита, предоставляет расшифровки между разными докладчиками, чтобы врач мог их просмотреть, отредактировать и включить в окончательные записи ЭМК.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства – Контрольная группа
Клиницисты со стандартным уходом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время ЭМК
Временное ограничение: Месяц 10
|
Общее время работы EHR (во время и вне сеансов клиники) на 8 часов запланированного времени пациента.
|
Месяц 10
|
|
Работа вне работы
Временное ограничение: Месяц 10
|
Время на ЭМК вне запланированных часов приема пациентов за 8 часов запланированного времени пациента.
|
Месяц 10
|
|
Документация по времени на встрече
Временное ограничение: Месяц 10
|
Часы документации (написание заметок) за 8 часов запланированного времени пациента
|
Месяц 10
|
|
Процент завершенных встреч
Временное ограничение: Месяц 10
|
Общее количество завершенных посещений по сравнению с запланированными посещениями
|
Месяц 10
|
|
Коэффициент закрытия в тот же день
Временное ограничение: Месяц 10
|
Количество посещений, закрытых в один и тот же день, по сравнению с общим числом запланированных посещений
|
Месяц 10
|
|
Длина ноты
Временное ограничение: Месяц 10
|
Длина примечания в EPIC для каждого посещения
|
Месяц 10
|
|
Общий доход за посещение
Временное ограничение: Месяц 10
|
Общая сумма списаний за каждый день по отношению к общему количеству завершенных посещений в тот же день
|
Месяц 10
|
|
wRVU за посещение
Временное ограничение: Месяц 10
|
Общее количество единиц относительной ценности работы (wRVU) за каждый день по отношению к общему количеству завершенных посещений в тот же день
|
Месяц 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность поставщика
Временное ограничение: Месяц 4
|
Опрос REDCap среди врачей обеих групп (вмешательства и контроля) и оценка их удовлетворенности новым инструментом.
|
Месяц 4
|
|
Интервью с поставщиком
Временное ограничение: Месяц 1
|
12 полуструктурированных интервью с врачами интервенционной группы.
Каждое собеседование проводилось с использованием руководства по собеседованию с полуструктурированным списком вопросов, помогающих вести беседу и отвечать на цели обучения.
|
Месяц 1
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Удовлетворенность пациентов во время визита: опросы об удовлетворенности пациентов собираются в рамках обычного ухода, доступ к которым будет осуществляться через Medallia.
Оценки варьируются от 0 (худший) до 10 (лучший) с одним десятичным знаком.
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Tsai-Ling Liu, PhD, Wake Forest University Health Sciences
- Главный следователь: Timothy C Hetherington, MS, Wake Forest University Health Sciences
- Учебный стул: Jeffrey A. Cleveland, MD, FAAP, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00098063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .