- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03857828
Семенной уровень кластерина перед извлечением сперматозоидов из яичек
Семенной уровень кластерина у бесплодных мужчин как предиктор сперматогенеза перед экстракцией сперматозоидов из яичек
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кластерин, известный как аполипопротеин J, сульфатированный гликопротеин-2 или тестостерон, подавляет сообщение простаты-2.
Он играет важную роль в нескольких патофизиологических процессах, включая ремоделирование тканей, транспорт липидов, репродукцию, регуляцию комплемента и апоптозную гибель клеток.
Поскольку экспрессия кластерина заметно повышается в различных нормальных и злокачественных тканях, подвергающихся апоптозу, его рассматривают как маркер гибели клеток.
Имеются противоречивые данные о взаимосвязи между повышенной экспрессией кластерина и усиленной индукцией апоптоза; то есть кластерин, по-видимому, обладает мощной антиапоптотической функцией благодаря шапероноподобной активности.
Сообщалось, что в дополнение к антиапоптотической активности семенной кластерин способствует толерогенному ответу на мужские антигены, тем самым способствуя женской толерантности к семенным антигенам.
В семенниках кластерин секретируется клетками Сертоли в жидкость семенного эпителия и откладывается на мембранах удлиняющихся сперматид и зрелых сперматозоидов.
Однако на сегодняшний день имеется мало информации о функциональных ролях кластерина в мужских половых путях в физиологических условиях.
В частности, остается спорным вопрос о том, помогает ли кластерин нормальному сперматогенезу.
Необструктивная азооспермия (НОА) у мужчин характеризуется нарушением сперматогенеза.
Хотя у пациентов с НОА нарушена глобальная функция сперматогенеза, очаги сперматогенеза могут все еще существовать в их яичках.
Очаговый сперматогенез, возможно, может быть получен методом экстракции сперматозоидов из яичек (TESE).
Было высказано предположение, что ряд факторов имеет прогностическое значение для пациентов с хорошими шансами на получение сперматозоидов, таких как объем яичек, уровни ФСГ в сыворотке, общий уровень тестостерона в сыворотке и уровни ингибина B в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azza Sheshaey, M.B.B.CH
- Номер телефона: 0020 01096906812
- Электронная почта: azzaandel@yahoo.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Emad Eldien Kamal, Ph.D
- Номер телефона: 0020 01004026100
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бесплодные мужчины, азооспермия, подвергающиеся TESE в качестве предварительного шага для ИКСИ.
- Возраст: 20-50 лет
Критерий исключения:
- мужчины <20 лет и >50 лет
- Крипторхизм.
- Тестикулярная агенезия и тестикулярная атрофия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень семенного кластерина перед экстракцией сперматозоидов из яичек.
Временное ограничение: 1 час
|
Измерение семенного кластерина с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) и корреляция их с результатами извлечения сперматозоидов из яичек для распознавания предикторов сперматогенеза перед извлечением сперматозоидов из яичек.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CLu before TESE
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .