- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03857828
Livello seminale di clusterina prima dell'estrazione dello sperma testicolare
Livello seminale di clusterina negli uomini infertili come predittore della spermatogenesi prima dell'estrazione dello sperma testicolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Clusterin, noto come apolipoproteina J, glicoproteina-2 solfatata o testosterone - messaggio prostatico represso-2.
Svolge ruoli importanti in diversi processi fisiopatologici, tra cui il rimodellamento dei tessuti, il trasporto dei lipidi, la riproduzione, la regolazione del complemento e la morte cellulare per apoptosi.
Poiché l'espressione della clusterina è marcatamente sovraregolata in vari tessuti normali e maligni sottoposti ad apoptosi, è stata considerata un marker per la morte cellulare.
Esistono risultati contrastanti riguardo alla relazione tra elevata espressione di clusterina e maggiore induzione dell'apoptosi; cioè, la clusterina sembra avere una potente funzione anti-apoptotica attraverso un'attività simile a quella di un accompagnatore.
Oltre all'attività anti-apoptotica, è stato segnalato che la clusterina seminale promuove una risposta tolerogenica agli antigeni maschili, contribuendo così alla tolleranza femminile agli antigeni seminali.
Nel testicolo, la clusterina viene secreta dalle cellule del Sertoli nel fluido dell'epitelio seminifero e depositata sulle membrane degli spermatidi allungati e degli spermatozoi maturi.
Ad oggi, tuttavia, ci sono state poche informazioni rispetto ai ruoli funzionali della clusterina nel tratto riproduttivo maschile in condizioni fisiologiche.
In particolare, rimane controverso se la clusterina aiuti o meno a favorire la normale spermatogenesi.
I maschi con azoospermia non ostruttiva (NOA) sono caratterizzati da ridotta spermatogenesi.
Sebbene i pazienti con NOA abbiano una funzione spermatogenica globale compromessa, nei loro testicoli possono ancora esistere aree focali della spermatogenesi.
La spermatogenesi focale potrebbe eventualmente essere ottenuta mediante la tecnica dell'estrazione di spermatozoi testicolari (TESE).
È stato suggerito che un certo numero di fattori ha un valore predittivo per i pazienti con una buona possibilità di recuperare gli spermatozoi, come il volume testicolare, i livelli sierici di FSH, il testosterone totale sierico e i livelli sierici di inibina B.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Azza Sheshaey, M.B.B.CH
- Numero di telefono: 0020 01096906812
- Email: azzaandel@yahoo.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Emad Eldien Kamal, Ph.D
- Numero di telefono: 0020 01004026100
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi infertili, Azoospermia sottoposti a TESE propedeutica all'ICSI.
- Età: 20-50 anni
Criteri di esclusione:
- maschi <20 anni e >50 anni
- Criptorchidismo.
- Agenesia testicolare e atrofia testicolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il livello di clusterina seminale prima dell'estrazione dello sperma testicolare.
Lasso di tempo: 1 ora
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Misurazione della clusterina seminale mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) e correlarli con l'esito dell'estrazione dello sperma testicolare per riconoscere i predittori della spermatogenesi prima dell'estrazione dello sperma testicolare.
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CLu before TESE
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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