- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03857828
Seminalt nivå av Clusterin før testikkelspermekstraksjon
Seminalt nivå av Clusterin hos infertile menn som en prediktor for spermatogenese før testikkelspermekstraksjon
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Clusterin, kjent som apolipoprotein J, sulfatert glykoprotein-2 eller testosteron - undertrykt prostatamelding-2.
Det spiller viktige roller i flere patofysiologiske prosesser, inkludert vevsremodellering, lipidtransport, reproduksjon, komplementregulering og apoptotisk celledød.
Siden klyngeuttrykk er markert oppregulert i forskjellige normale og ondartede vev som gjennomgår apoptose, har det blitt sett på som en markør for celledød.
Det er motstridende funn angående forholdet mellom forhøyet klyngeekspresjon og økt induksjon av apoptose; det vil si at clusterin har sett ut til å ha en kraftig anti-apoptotisk funksjon gjennom en chaperone-lignende aktivitet.
I tillegg til den anti-apoptotiske aktiviteten ble seminal clusterin rapportert å fremme en tolerogen respons på mannlige antigener, og dermed bidra til kvinnelig toleranse for seminal antigener.
I testiklene skilles clusterin ut av Sertoli-celler til væsken i sæd-epitelet og avsettes på membranene til forlengende spermatider og modne spermatozoer.
Til dags dato har det imidlertid vært lite informasjon med hensyn til de funksjonelle rollene til clusterin i den mannlige reproduksjonskanalen under fysiologiske forhold.
Spesielt er det fortsatt kontroversielt om clusterin hjelper til med normal spermatogenese.
Hanner med ikke-obstruktiv azoospermi (NOA) er preget av svekket spermatogenese.
Selv om NOA-pasienter har svekket global spermatogen funksjon, kan fokalområder for spermatogenese fortsatt eksistere i testiklene deres.
Fokal spermatogenese kan muligens oppnås ved testikkelspermekstraksjon (TESE) teknikk.
En rekke faktorer har blitt foreslått å være av prediktiv verdi for pasienter med god sjanse til å hente sædcelle, slik som testikkelvolum, serum FSH-nivåer, totalt serumtestosteron og seruminhibin B-nivåer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Azza Sheshaey, M.B.B.CH
- Telefonnummer: 0020 01096906812
- E-post: azzaandel@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emad Eldien Kamal, Ph.D
- Telefonnummer: 0020 01004026100
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile menn, azoospermi som gjennomgår TESE som et foreløpig trinn for ICSI.
- Alder: 20-50 år
Ekskluderingskriterier:
- menn <20 år og >50 år
- Kryptorkisme .
- Testikkelagenese og testikkelatrofi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nivået av seminal clusterin før testikkelspermekstraksjon.
Tidsramme: 1 time
|
Måling av seminal clusterin ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) og korreler dem med resultatet av testikkelspermekstraksjon for å gjenkjenne prediktorer for spermatogenese før testikkelspermekstraksjon.
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CLu before TESE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Azoospermi, ikke-obstruktiv
-
Istituto Clinico HumanitasFullførtObstetrisk komplikasjon | Ikke-obstruktiv azoospermi | Obstruktiv azoospermi
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåAzoospermi, ikke-obstruktivFrankrike
-
Mount Sinai Hospital, CanadaMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Weill Medical... og andre samarbeidspartnereUkjentIkke-obstruktiv azoospermiForente stater, Canada
-
Herlev and Gentofte HospitalUniversity of Michigan; Rigshospitalet, Denmark; Holbaek Sygehus; Skane University...FullførtIkke-obstruktiv azoospermiDanmark, Sverige
-
Acibadem UniversityFullførtAzoospermi, ikke-obstruktivTyrkia
-
Assiut UniversityUkjent
-
KK Women's and Children's HospitalFullførtAzoospermi, ikke-obstruktiv | OligozoospermiSingapore
-
NYU Langone HealthTilbaketrukketInfertilitet | Ikke-obstruktiv azoospermi | VasektomiForente stater
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; The First Hospital... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAzoospermi eller alvorlig oligozoospermiKina
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåInfertilitet på grunn av azoospermi
Kliniske studier på sædprøve
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Arjo FrancePôle Saint HélierRekrutteringForebyggende omsorgFrankrike
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekruttering
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalFullførtØyetretthet | Symptom på tørre øyneTaiwan
-
Loma Linda UniversityAmerican Regent, Inc.FullførtUtilstrekkelig benhøyde i bakre kjeveområdeForente stater
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... og andre samarbeidspartnereUkjentAmyotrofisk lateral skleroseDanmark
-
University of MalayaFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo