- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03857828
Baanbrekend niveau van clusterine vóór testiculaire sperma-extractie
Baanbrekend niveau van clusterine bij onvruchtbare mannen als voorspeller voor spermatogenese vóór testiculaire sperma-extractie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Clusterine, bekend als apolipoproteïne J, gesulfateerde glycoproteïne-2 of testosteron - onderdrukte prostaatboodschap-2.
Het speelt een belangrijke rol in verschillende pathofysiologische processen, waaronder weefselremodellering, lipidentransport, reproductie, complementregulatie en apoptotische celdood.
Omdat clusterine-expressie duidelijk wordt opgereguleerd in verschillende normale en kwaadaardige weefsels die apoptose ondergaan, wordt het beschouwd als een marker voor celdood.
Er zijn tegenstrijdige bevindingen met betrekking tot de relatie tussen verhoogde clusterine-expressie en verbeterde inductie van apoptose; dat wil zeggen, clusterine lijkt een krachtige anti-apoptotische functie te hebben door middel van een chaperonne-achtige activiteit.
Naast de anti-apoptotische activiteit, werd gerapporteerd dat rudimentair clusterine een tolerogene respons op mannelijke antigenen bevordert, waardoor het bijdraagt aan vrouwelijke tolerantie voor zaadantigenen.
In de testis wordt clusterine uitgescheiden door Sertoli-cellen in de vloeistof van het epitheel seminiferi en afgezet op de membranen van langwerpige spermatiden en rijpe spermatozoa.
Tot op heden is er echter weinig informatie over de functionele rollen van clusterine in het mannelijke voortplantingsstelsel onder fysiologische omstandigheden.
Het blijft met name controversieel of clusterine al dan niet helpt bij de normale spermatogenese.
Niet-obstructieve azoöspermie (NOA) mannetjes worden gekenmerkt door verminderde spermatogenese.
Hoewel NOA-patiënten een verminderde globale spermatogene functie hebben, kunnen er nog focale gebieden van spermatogenese aanwezig zijn in hun testikels.
Focale spermatogenese kan mogelijk worden verkregen door testiculaire sperma-extractie (TESE) -techniek.
Van een aantal factoren is gesuggereerd dat ze van voorspellende waarde zijn voor patiënten met een goede kans om spermacellen terug te vinden, zoals het volume van de testikels, serum FSH-spiegels, serum totaal testosteron en serum inhibine B-spiegels.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Azza Sheshaey, M.B.B.CH
- Telefoonnummer: 0020 01096906812
- E-mail: azzaandel@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Emad Eldien Kamal, Ph.D
- Telefoonnummer: 0020 01004026100
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare mannen, azoöspermie die TESE ondergaan als voorbereidende stap voor ICSI.
- Leeftijd: 20-50 jaar
Uitsluitingscriteria:
- mannen <20 jaar en >50 jaar
- Cryptorchisme.
- Testiculaire agenesie en testiculaire atrofie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het niveau van rudimentair clusterine vóór extractie van testiculaire sperma.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Meting van rudimentair clusterine door enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) en deze te correleren met de uitkomst van testiculaire sperma-extractie om voorspellers voor spermatogenese te herkennen vóór testiculaire sperma-extractie.
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CLu before TESE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Azoöspermie, niet-obstructief
-
Sohag UniversityOnbekendICSI AZOOSPERMIA VARICOCELEEgypte
Klinische onderzoeken op sperma monster
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University en andere medewerkersWerving
-
Arjo FrancePôle Saint HélierWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
The First Hospital of Jilin UniversityWerving
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalVoltooidVermoeidheid van de ogen | Droge ogen symptoomTaiwan
-
Loma Linda UniversityAmerican Regent, Inc.VoltooidOntoereikende bothoogte in het achterste gebied van de bovenkaakVerenigde Staten
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... en andere medewerkersOnbekendAmyotrofische laterale scleroseDenemarken
-
University of MalayaVoltooidGoedaardige paroxismale positieduizeligheid