Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пищевой белок и моноциты/макрофаги млекопитающих-мишеней рапамицина (mTOR) Сигнализация (mTOR)

23 октября 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Острые эффекты пищевого белка на сигнализацию mTOR моноцитов/макрофагов и последующие последствия

В последние годы стали популярными диеты с высоким содержанием белка и низким содержанием углеводов, которые способствуют снижению веса. Спорным является вопрос, связаны ли эти диеты с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Исследователи предлагают давать участникам коктейли с высоким и низким содержанием белка и измерять их влияние на циркулирующие моноциты, иммунные клетки, имеющие решающее значение для развития атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Для изучения циркулирующих моноцитов у участников исследования будет взята кровь непосредственно перед употреблением коктейля, а затем через 1 и 4 часа после употребления коктейля.

Чтобы оценить функциональные эффекты на моноциты, исследователи проведут серию анализов, сравнивая результаты между людьми, которые пили коктейли с высоким содержанием белка и с низким содержанием белка.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания остаются ведущей причиной смерти во всем мире, а ожирение является одним из доминирующих модифицируемых факторов риска. Ожирение также является предшественником ряда других сердечно-сосудистых факторов риска, включая гипертонию, гиперлипидемию и диабет. Почти во всех усилиях по снижению веса используются диетические модификации с высоким содержанием белка / низким содержанием углеводов, что является одним из самых популярных подходов. Несмотря на метаболические преимущества высокого содержания пищевого белка, недавние исследования выявили тревожную связь с повышенным риском атеросклероза и сердечно-сосудистых заболеваний. Хотя это остается спорным, есть некоторые данные о животных, свидетельствующие о проатерогенной роли пищевого белка. Эти данные являются корреляционными, и никаких механистических исследований не проводилось.

Последующие события после приема белка включают переваривание белка в аминокислоты, увеличение содержания аминокислот в крови и распределение в тканях-мишенях. Модели на мышах окончательно показали, что циркулирующие моноциты и макрофаги артериальных кровеносных сосудов особенно чувствительны к этой аминокислотной нагрузке с сильной активацией сигнального пути mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих). Это, в свою очередь, приводит к ингибированию основных процессов деградации макрофагов, таких как аутофагия, и способствует высвобождению провоспалительных цитокинов. Таким образом, функция макрофагов в сосудистых руслах становится патогенной, что приводит к атерогенезу и сердечно-сосудистым заболеваниям.

Перенос этих механистических исследований на животных моделях на человека является следующим очевидным шагом в этом исследовании. Тем не менее, ни одно исследование не выяснило механизмы активации и функции моноцитов после введения человеку белка с высоким содержанием белка. Исследователи предлагают провести пилотное исследование, чтобы восполнить важный пробел в трансляционных исследованиях, которые позволят выяснить механизмы, с помощью которых пищевой белок влияет на функцию моноцитов человека и риск образования атеросклеротических бляшек. В частности, исследователи будут оценивать острую активацию передачи сигналов mTOR и последующие последствия в циркулирующих моноцитах после введения протеиновых коктейлей. В этом исследовании будет рассмотрена гипотеза о том, что у людей, подвергшихся воздействию большого количества пищевого белка, будет значительно более высокая постпрандиальная активация моноцитов mTOR с сопутствующим развитием нарушенной способности к деградации и провоспалительного состояния.

Понимание этих механизмов имеет большое значение для оценки и будущих терапевтических вмешательств при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Кроме того, это может предоставить ценный клинический инструмент для медицинских работников при обучении пациентов диетическим изменениям для снижения сердечно-сосудистого риска.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 18+ лет
  2. Возможность пить протеиновый коктейль на основе молока

Критерий исключения:

  1. Текущая беременность
  2. Любая пищевая аллергия
  3. Личный диагноз диабета
  4. Персональный Hx сердечных заболеваний
  5. Личный Hx высокого кровяного давления
  6. Персональный Hx инсульта
  7. Личный Hx Рака
  8. Личный опыт трансплантации органов
  9. Прием рапамицина/сиролимуса
  10. Прием Торисел/Темсиролимуса
  11. Прием Афинитора/Эверолимуса
  12. Прием любых статинов (например, симвастатин/аторвастатин/розувастатин и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Высокий протеин
Субъекты, получающие коктейль с высоким содержанием белка

Это протеиновый коктейль на основе молока. Ингредиенты включают комбинацию следующих компонентов в зависимости от содержания белка: Boost Plus (коммерческая добавка), Unjury (коммерческий изолят сывороточного белка), обезжиренное сухое молоко, Sol Carb (коммерческая добавка, состоящая из углеводного полимера), масло канолы и вода.

Чтобы обеспечить единообразие для всех участников, каждый напиток будет приготовлен в Метаболической кухне Клинического трансляционного исследовательского центра под наблюдением зарегистрированного диетолога до визита участника исследования. Ингредиенты индивидуально взвешиваются на пищевых весах персоналом метаболической кухни с точностью до 0,1 г, а затем перемешиваются с помощью магнитной мешалки.

Пищевая ценность смузи (с высоким или низким содержанием белка):

Питание напитка с высоким содержанием белка: 500 ккал на порцию, 50% белков, 17% жиров и 36% углеводов.

Низкое (стандартное) питание белкового напитка: 500 ккал на порцию, 10% белков, 17% жиров и 73% углеводов.

Активный компаратор: Низкий белок
Субъекты, получающие коктейль с низким содержанием белка

Это протеиновый коктейль на основе молока. Ингредиенты включают комбинацию следующих компонентов в зависимости от содержания белка: Boost Plus (коммерческая добавка), Unjury (коммерческий изолят сывороточного белка), обезжиренное сухое молоко, Sol Carb (коммерческая добавка, состоящая из углеводного полимера), масло канолы и вода.

Чтобы обеспечить единообразие для всех участников, каждый напиток будет приготовлен в Метаболической кухне Клинического трансляционного исследовательского центра под наблюдением зарегистрированного диетолога до визита участника исследования. Ингредиенты индивидуально взвешиваются на пищевых весах персоналом метаболической кухни с точностью до 0,1 г, а затем перемешиваются с помощью магнитной мешалки.

Пищевая ценность смузи (с высоким или низким содержанием белка):

Питание напитка с высоким содержанием белка: 500 ккал на порцию, 50% белков, 17% жиров и 36% углеводов.

Низкое (стандартное) питание белкового напитка: 500 ккал на порцию, 10% белков, 17% жиров и 73% углеводов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение уровней аминокислот и активации mTOR в циркулирующих моноцитах, выделенных от субъектов, употребляющих напитки с высоким или низким содержанием белка.
Временное ограничение: 0 часов, 1 час и 3 часа
Изменения уровня аминокислот и соответствующие изменения в активации mTOR будут количественно оцениваться на исходном уровне (время за 0 часов до приема протеинового коктейля), а затем через 1 и 3 часа после приема протеинового коктейля.
0 часов, 1 час и 3 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение изменений маркеров аутофагии и апоптоза в циркулирующих моноцитах во времени после приема протеинового коктейля
Временное ограничение: 0 часов, 1 час и 3 часа
Кровь, собранная в трех разных временных точках (0, 1 и 3 часа), будет использоваться для измерения изменений маркеров аутофагии и апоптоза на исходном уровне (время 0 часов до приема протеинового коктейля), а затем через 1 и 3 часа после приема. протеинового коктейля.
0 часов, 1 час и 3 часа
Определение изменений активных форм кислорода в циркулирующих моноцитах с течением времени после приема протеинового коктейля.
Временное ограничение: 0 часов, 1 час и 3 часа
Кровь, собранная в трех разных временных точках (0, 1 и 3 часа), будет использоваться для измерения изменений уровней активных форм кислорода на исходном уровне (время 0 часов до приема протеинового коктейля), а затем через 1 и 3 часа после приема. протеинового коктейля.
0 часов, 1 час и 3 часа
Определение изменений маркеров воспаления в циркулирующих моноцитах с течением времени после приема протеинового коктейля.
Временное ограничение: 0 часов, 1 час и 3 часа
Кровь, собранная в три разных момента времени (0, 1 и 3 часа), будет использоваться для измерения изменений цитокинов на исходном уровне (время 0 часов до приема протеинового коктейля), а затем через 1 и 3 часа после приема протеинового коктейля. .
0 часов, 1 час и 3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 201808084

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться