Оценка новых показателей гемодинамики (EVOLVE)
Оценка новых гемодинамических показателей для прогнозирования реакции на волемическое расширение при септическом шоке
Обзор исследования
Подробное описание
Наилучшие практические рекомендации заключаются в том, чтобы оценить зависимость от преднагрузки перед выполнением теста наполнения сосудов. Эта оценка основана на анализе динамических гемодинамических показателей, таких как изменение пульсового давления (VPP), изменение объема выброса (VVE) или изменение сердечного выброса во время выполнения теста подъема пассивной ноги. (ЭЛП). Однако эти индексы требуют строгих условий проверки.
Недавно появились новые гемодинамические показатели, которые кажутся перспективными для оценки зависимости от преднагрузки. Среди них анализ продольной деформации миокарда с помощью спекл-трекинга (GLS) и ее изменения во время ELJP (ΔGLS). Анализ изменений количества выдыхаемого CO2 (ΔEtCO2) отражает сердечный выброс у пациентов, находящихся на ИВЛ, или анализ динамической эластичности артерий (Eadyn), рассчитанной путем сравнения VPP и EVV, что является отражением связи между левым желудочком и артериальная сеть.
В данной работе выдвинуто предположение, что анализ Δ GLS, ΔEtCO2 и Eadyn позволяет прогнозировать реакцию на увеличение объема у вентилируемого больного, при септическом шоке, на фоне вазопрессоров.
Исследователи включают по крайней мере 51 пациента, находящихся на ИВЛ, получающих вазопрессоры с септическим шоком. GLS, сердечный выброс, VVP, VVE, артериальное давление, Eadyn, EtCO2 будут измеряться до и после ELJP. В случае увеличения сердечного выброса более чем на 10% во время ELJP пациенты получат увеличение объема на 500 мл сбалансированных кристаллоидов. Те же измерения будут повторены сразу после окончания увеличения объема и через 20 минут после окончания инфузии. Пациенты с увеличением сердечного выброса на 15% в конце увеличения объема будут классифицироваться как респондеры. Пациенты с увеличением сердечного выброса на 15% через 20 минут после окончания увеличения объема будут классифицироваться как стойкие респондеры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13354
- Рекрутинг
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Контакт:
- Gary DUCLOS
- Номер телефона: 0637365425
- Электронная почта: gary.duclos@ap-hm.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У пациента шок, этиология которого считается септической.
- Пациент, чье гемодинамическое состояние оправдывает инфузию вазопрессора.
- Состояние пациента контролируется системой измерения сердечного выброса, откалиброванной с помощью транспульмональной термодилюции.
- Интубированный пациент с мониторингом капнии с истекшим сроком годности
- Пациент с признаками низкого сердечного выброса
Критерий исключения:
- Пациент с противопоказанием к тесту с подъемом ноги.
- Пациент с абдоминальным компартмент-синдромом.
- Пациент с ампутацией одной или обеих нижних конечностей.
- Беременная женщина исключена путем систематического теста на беременность при поступлении в отделение реанимации.
- Незначительный пациент.
- Отказ от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: расширение объема у вентилируемого пациента
В том числе 51 больной, находившийся на ИВЛ, получавший вазопрессоры, страдал септическим шоком.
GLS, сердечный выброс, VVP, VVE, артериальное давление, Eadyn, EtCO2 будут измеряться до и после ELJP.
В случае увеличения сердечного выброса более чем на 10% во время ELJP пациенты получат увеличение объема на 500 мл сбалансированных кристаллоидов.
Те же измерения будут повторены сразу после окончания увеличения объема и через 20 минут после окончания инфузии.
Пациенты с увеличением сердечного выброса на 15% в конце увеличения объема будут классифицироваться как респондеры.
Пациенты с увеличением сердечного выброса на 15% через 20 минут после окончания увеличения объема будут классифицироваться как стойкие респондеры.
|
сердечный выброс, VVP, VVE, артериальное давление, Eadyn, EtCO2 будут измеряться до и после ELJP.
В случае увеличения сердечного выброса более чем на 10% во время ELJP пациенты получат увеличение объема на 500 мл сбалансированных кристаллоидов.
Те же измерения будут повторены сразу после окончания увеличения объема и через 20 минут после окончания инфузии.
Пациенты с увеличением сердечного выброса на 15% в конце увеличения объема будут классифицироваться как респондеры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пассивный тест с подъемом ноги (ELJP)
Временное ограничение: 20 минут
|
ELJP состоит из маневра наклона кровати пациента из прокивального положения на 30° в положение грудной клетки 0° и конечностей менее чем на 30°.
Этот маневр позволяет рекрутировать венозную кровь, содержащуюся в нижних конечностях, к сердцу и «имитировать» тест на волемическое расширение и его гемодинамические последствия.
Этот прием широко описан в литературе по данному показанию и не представляет особого риска для пациента.
Измерения производятся на 1 минуте окончания наклона (грудь при 0°).
Маневр длится 1 мин 30 минут, после чего пациент возвращается в исходное положение.
|
20 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- '2018-38'
- 2018-A01078-47 (РЕГИСТРАЦИЯ: APHM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .