Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av nya hemodynamiska index (EVOLVE)

Utvärdering av nya hemodynamiska index för att förutsäga respons på volemisk expansion i septisk chock

Målet är att bestämma känsligheten och specificiteten via Receiver Operating Characteristic (ROC) kurva för Global Longitudinal Strain (GLS) De sekundära målen är desamma för förändringen i mängden koldioxid som andas ut (ΔEtCO2) och dynamisk arteriell elastans (Eadyn) . det kommer också att bestämma känsligheten och specificiteten för dessa index, antingen individuellt eller kombinerat för att bestämma persistenta svar på volemisk expansion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De bästa praxisrekommendationerna är att utvärdera förbelastningsberoendet innan ett vaskulärt fyllningstest utförs. Denna utvärdering är baserad på analysen av dynamiska hemodynamiska index såsom variationen av pulsat tryck (VPP), variationen av utstötningsvolymen (VVE) eller variationen av hjärtminutvolymen under realiseringen av ett test av höjning av passivt ben (ELJP). Dessa index kräver dock strikta valideringsvillkor.

Nya hemodynamiska index har dykt upp nyligen och verkar lovande i utvärderingen av förbelastningsberoende. Bland dem analysen av longitudinell myokarddeformitet genom speckle tracking (GLS) och dess variation under en ELJP (ΔGLS). Analysen av förändringar i mängden CO2 som andas ut (ΔEtCO2) återspeglar hjärtminutvolymen hos ventilerade patienter eller analysen av dynamisk arteriell elastans (Eadyn) beräknad genom att jämföra VPP och EVV som är en återspegling av kopplingen mellan vänster kammare och arteriellt nätverk.

I detta arbete antas antagandet att analysen av Δ GLS, ΔEtCO2 och Eadyn kan förutsäga svaret på volymexpansion hos den ventilerade patienten, vid septisk chock under vasopressor.

Utredarna inkluderar minst 51 patienter, ventilerade, under vasopressorer med septisk chock. GLS, hjärtminutvolym, VVP, VVE, blodtryck, Eadyn, EtCO2 kommer att mätas före och efter ELJP. Vid en ökning av hjärtminutvolymen med mer än 10 % under ELJP kommer patienterna att få en volymexpansion på 500 ml balanserade kristalloider. Samma mätningar kommer att upprepas omedelbart i slutet av volymexpansionen och 20 minuter efter slutet av infusionen. Patienter med 15 % ökning av hjärtminutvolymen i slutet av volymexpansion kommer att klassificeras som responders. Patienter med 15 % ökning av hjärtminutvolymen 20 minuter efter slutet av volymexpansion kommer att klassificeras som persistent responders.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Marseille, Frankrike, 13354
        • Rekrytering
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient som uppvisar en chock vars etiologi anses vara septisk.
  • Patient vars hemodynamiska tillstånd motiverar infusion av vasopressor.
  • Patienten övervakas av ett mätsystem för hjärtminutvolym kalibrerat genom transpulmonell termodilution.
  • Intuberad patient med utgången capnia-övervakning
  • Patient med tecken på låg hjärtminutvolym

Exklusions kriterier:

  • Patient med kontraindikation i benlyftstestet.
  • Patient med abdominalt kompartmentsyndrom.
  • Patient med amputation av en eller båda nedre extremiteterna.
  • Gravid kvinna eliminerad genom ett systematiskt graviditetstest vid ingången till intensivvårdsavdelningen.
  • Mindre patient.
  • Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: volymexpansion hos den ventilerade patienten
Inklusive 51 patienter, ventilerade, under vasopressorer som lider av septisk chock. GLS, hjärtminutvolym, VVP, VVE, blodtryck, Eadyn, EtCO2 kommer att mätas före och efter ELJP. Vid en ökning av hjärtminutvolymen med mer än 10 % under ELJP kommer patienterna att få en volymexpansion på 500 ml balanserade kristalloider. Samma mätningar kommer att upprepas omedelbart i slutet av volymexpansionen och 20 minuter efter slutet av infusionen. Patienter med 15 % ökning av hjärtminutvolymen i slutet av volymexpansion kommer att klassificeras som responders. Patienter med 15 % ökning av hjärtminutvolymen 20 minuter efter slutet av volymexpansion kommer att klassificeras som persistent responders.
hjärtminutvolym, VVP, VVE, blodtryck, Eadyn, EtCO2 kommer att mätas före och efter ELJP. Vid en ökning av hjärtminutvolymen med mer än 10 % under ELJP kommer patienterna att få en volymexpansion på 500 ml balanserade kristalloider. Samma mätningar kommer att upprepas omedelbart i slutet av volymexpansionen och 20 minuter efter slutet av infusionen. Patienter med 15 % ökning av hjärtminutvolymen i slutet av volymexpansion kommer att klassificeras som responders.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Passivt benlyftstest (ELJP)
Tidsram: 20 minuter
ELJP består av en lutningsmanöver av patientens säng från en proctiv position vid 30° till en 0° bröstposition och lemmar mindre än 30°. Denna manöver möjliggör rekrytering av venöst blod som finns i de nedre extremiteterna till hjärtat och för att "härma" ett test av volemisk expansion och dess hemodynamiska återverkningar. Denna manöver är allmänt beskriven i litteraturen för denna indikation och innebär ingen speciell risk för patienten. Mätningarna görs 1 minut efter slutet av lutningen (bröstet vid 0 °). Manövern varar 1min30 innan patienten återförs till sin utgångsposition
20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • '2018-38'
  • 2018-A01078-47 (REGISTER: APHM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på expansion volémique

3
Prenumerera