Evaluación de Nuevos Índices Hemodinámicos (EVOLVE)
Evaluación de nuevos índices hemodinámicos para predecir la respuesta a la expansión volémica en el shock séptico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las recomendaciones de mejores prácticas son evaluar la dependencia de la precarga antes de realizar una prueba de llenado vascular. Esta evaluación se basa en el análisis de índices hemodinámicos dinámicos como la variación de la presión pulsada (VPP), la variación del volumen de eyección (VVE) o la variación del gasto cardíaco durante la realización de una prueba de levantamiento de pierna pasiva. (ELJP). Sin embargo, estos índices requieren estrictas condiciones de validación.
Recientemente han aparecido nuevos índices hemodinámicos que parecen prometedores en la evaluación de la dependencia de la precarga. Entre ellos, el análisis de la deformidad miocárdica longitudinal por speckle tracking (GLS) y su variación durante una ELJP (ΔGLS). El análisis de cambios en la cantidad de CO2 exhalado (ΔEtCO2) refleja el gasto cardíaco en pacientes ventilados o el análisis de elastancia arterial dinámica (Eadyn) calculado comparando el VPP y el EVV que es un reflejo del acoplamiento entre el ventrículo izquierdo y el red arterial.
En este trabajo se asume que el análisis de ΔGLS, ΔEtCO2 y Eadyn pueden predecir la respuesta a la expansión de volumen en el paciente ventilado, en shock séptico bajo vasopresor.
Los investigadores incluyen al menos 51 pacientes, ventilados, bajo vasopresores con shock séptico. GLS, gasto cardíaco, VVP, VVE, presión arterial, Eadyn, EtCO2 se medirán antes y después de ELJP. En caso de un aumento de más del 10% en el gasto cardíaco durante la ELJP, los pacientes recibirán una expansión de volumen de 500 ml de cristaloides balanceados. Las mismas mediciones se repetirán inmediatamente al final de la expansión de volumen y 20 minutos después del final de la infusión. Los pacientes con un aumento del gasto cardíaco del 15 % al final de la expansión de volumen se clasificarán como respondedores. Los pacientes con un aumento del gasto cardíaco del 15 % 20 minutos después del final de la expansión de volumen se clasificarán como respondedores persistentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contacto:
- Gary DUCLOS
- Número de teléfono: 0637365425
- Correo electrónico: gary.duclos@ap-hm.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que presenta un shock cuya etiología se considera séptica.
- Paciente cuyo estado hemodinámico justifique la infusión de vasopresor.
- Paciente monitorizado por un sistema de medición del gasto cardíaco calibrado por termodilución transpulmonar.
- Paciente intubado con monitorización de capnia expirada
- Paciente con signos de gasto cardiaco bajo
Criterio de exclusión:
- Paciente con contraindicación en la prueba de elevación de piernas.
- Paciente con síndrome compartimental abdominal.
- Paciente con amputación de uno o ambos miembros inferiores.
- Mujer embarazada eliminada por una prueba de embarazo sistemática en la entrada a la unidad de cuidados intensivos.
- Paciente menor.
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: expansión de volumen en el paciente ventilado
Incluidos 51 pacientes, ventilados, bajo vasopresores aquejados de shock séptico.
GLS, gasto cardíaco, VVP, VVE, presión arterial, Eadyn, EtCO2 se medirán antes y después de ELJP.
En caso de un aumento de más del 10% en el gasto cardíaco durante la ELJP, los pacientes recibirán una expansión de volumen de 500 ml de cristaloides balanceados.
Las mismas mediciones se repetirán inmediatamente al final de la expansión de volumen y 20 minutos después del final de la infusión.
Los pacientes con un aumento del gasto cardíaco del 15 % al final de la expansión de volumen se clasificarán como respondedores.
Los pacientes con un aumento del gasto cardíaco del 15 % 20 minutos después del final de la expansión de volumen se clasificarán como respondedores persistentes.
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el gasto cardíaco, VVP, VVE, presión arterial, Eadyn, EtCO2 se medirán antes y después de ELJP.
En caso de un aumento de más del 10% en el gasto cardíaco durante la ELJP, los pacientes recibirán una expansión de volumen de 500 ml de cristaloides balanceados.
Las mismas mediciones se repetirán inmediatamente al final de la expansión de volumen y 20 minutos después del final de la infusión.
Los pacientes con un aumento del gasto cardíaco del 15 % al final de la expansión de volumen se clasificarán como respondedores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test de elevación pasiva de piernas (ELJP)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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El ELJP consiste en una maniobra de basculación de la cama del paciente desde una posición prolive a 30° hasta una posición de tórax a 0° y extremidades a menos de 30°.
Esta maniobra permite el reclutamiento de sangre venosa contenida en los miembros inferiores hacia el corazón y "imitar" una prueba de expansión volémica y sus repercusiones hemodinámicas.
Esta maniobra está ampliamente descrita en la literatura para esta indicación y no implica ningún riesgo particular para el paciente.
Las mediciones se realizan a 1 minuto del final de la inclinación (pecho a 0°).
La maniobra dura 1min30 antes de devolver al paciente a su posición inicial
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- '2018-38'
- 2018-A01078-47 (REGISTRO: APHM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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