Размер выборки для многомерных данных о времени до события

Большинство рандомизированных клинических испытаний (РКИ), использующих критерий времени до события в качестве первичной конечной точки, разрабатываются, проводятся и анализируются на основе гипотетического отношения рисков (HR), соответствующего размеру целевого эффекта между экспериментальной и контрольной группами. Обычно предполагается, что популяции однородны в каждой группе лечения, то есть в каждой группе, (i) исходный риск идентичен для всех пациентов и (ii) эффект лечения идентичен для всех пациентов. Это предположение, однако, может не выполняться во всех обстоятельствах. Этот проект направлен на предоставление статистического метода для оценки размера выборки в РКИ при наличии разнородных популяций, например, при допущении популяций с различными исходными рисками или при допущении различных эффектов лечения.