Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактическая инфузия норадреналина при спинальной гипотензии и индексе сворачиваемости нижней полой вены

13 февраля 2020 г. обновлено: General Hospital of Ningxia Medical University

Профилактическая инфузия норадреналина при спинальной гипотензии и индексе коллапса нижней полой вены во время кесарева сечения: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является изучение профилактического эффекта норадреналина на постспинальную гипотензию и влияние норадреналина на индекс коллапса нижней полой вены (IVC-CI).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Постспинальная гипотензия является частым осложнением спинномозговой анестезии при кесаревом сечении. Он поражает почти 50-60% пациентов без надлежащего лечения. Вазопрессоры настоятельно рекомендуются для рутинной профилактики и/или лечения постспинальной гипотензии. Норэпинефрин является новым вазопрессором, который был предложен в качестве потенциальной альтернативы фенилэфрину и недавно был введен в акушерскую анестезию из-за минимального кардиодепрессивного эффекта. Целью данного исследования является изучение профилактического эффекта норадреналина на постспинальную гипотензию и влияние на индекс коллапса нижней полой вены (IVC-CI).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

195

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Китай, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет
  • Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов с I по II
  • Планируется плановое кесарево сечение под спинальной анестезией.
  • Доношенные, одноплодные, беременные женщины

Критерий исключения:

  • Рост не более 150 сантиметров
  • Масса тела более 100 кг или ИМТ более 30
  • Обезболивание родов было выполнено
  • Противопоказания к спинальной или эпидуральной анестезии
  • Эклампсия или хроническая гипертензия или исходное артериальное давление ≥160 мм рт.ст.
  • Гемоглобин <7 г/дл
  • Дистресс плода или известные аномалии развития плода
  • Тяжелое сосудистое заболевание
  • Сахарный диабет или сердечно-сосудистые заболевания или заболевания нервной системы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Физиологический раствор
Одновременно с субарахноидальной блокадой вводили болюс физиологического раствора с последующей инфузией физиологического раствора.
Лекарство: физиологический раствор
был введен болюс физиологического раствора с последующей инфузией физиологического раствора
Другие имена:
  • NS
Экспериментальный: Норадреналин
Одновременно с субарахноидальной блокадой вводили болюс норадреналина с последующей инфузией норадреналина.
Лекарство: Норадреналин
был введен болюс норадреналина с последующей инфузией норадреналина
Другие имена:
  • Вазопрессоры

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота гипотензии
Временное ограничение: От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
САД снизилось до <80% от исходного значения
От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Индекс коллапса нижней полой вены
Временное ограничение: Через 5-20 минут после субарахноидальной блокады
ДИ = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax
Через 5-20 минут после субарахноидальной блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 1мин после доставки
A= внешний вид P=пульс G=гримаса A=отношение R=дыхание
1мин после доставки
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 5 минут после доставки
A= внешний вид P=пульс G=гримаса A=отношение R=дыхание
5 минут после доставки
Частота возникновения тошноты и рвоты
Временное ограничение: От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Наличие тошноты и рвоты у пациентов после субарахноидальной блокады
От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Частота возникновения брадикардии
Временное ограничение: От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
ЧСС менее 55 ударов в минуту
От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Заболеваемость гипертонией
Временное ограничение: От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Систолическое артериальное давление на уровне или выше 120% от исходного уровня
От 1 до 20 минут после субарахноидальной блокады
Артериальное основание избыток венозной крови плода
Временное ограничение: Сразу после доставки
Газы крови из пупочной вены
Сразу после доставки
Давление кислорода венозной крови плода
Временное ограничение: Сразу после доставки
Газы крови из пупочной вены
Сразу после доставки
рН крови плода в венах
Временное ограничение: Сразу после доставки
Газы крови из пупочной вены
Сразу после доставки
Количество спасательного норадреналина
Временное ограничение: Немедленно до 20 минут после субарахноидальной блокады
болюс норадреналина вводился, когда САД снижалось до <80% от исходного значения
Немедленно до 20 минут после субарахноидальной блокады
Оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: 10 минут после доставки
A= внешний вид P=пульс G=гримаса A=отношение R=дыхание
10 минут после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Ningxia Medical University

Следователи

  • Учебный стул: Xinli Ni, Dr., xinlini6@yahoo.com

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Yi Chen

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться