Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profylaktisk noradrenalininfusion för spinal hypotension och inferior vena cava kollapsbarhetsindex

13 februari 2020 uppdaterad av: General Hospital of Ningxia Medical University

Profylaktisk noradrenalininfusion för spinal hypotoni och inferior vena cava kollapsbarhetsindex under kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblindad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka den förebyggande effekten av noradrenalin på post-spinal hypotension och effekten av noradrenalin på inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Post-spinal hypotoni är en frekvent komplikation under spinal anestesi för kejsarsnitt. Det drabbar nästan 50-60% av patienterna utan lämplig behandling. Vasopressorer har starkt rekommenderats för rutinmässig förebyggande och/eller behandling av post-spinal hypotoni. Noradrenalin är en ny vasopressor som har föreslagits som ett potentiellt alternativ till fenylefrin och som nyligen introducerades i obstetrisk anestesi på grund av den minimala hjärtdepressiva effekten. Syftet med denna studie är att undersöka den förebyggande effekten av noradrenalin på post-spinal hypotoni och effekten på inferior vena cava collapsibility index (IVC-CI).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750004
        • General Hospital of Ningxia Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-45 år
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status klassificering I till II
  • Planerad för elektiv kejsarsnitt förlossning under spinalbedövning
  • Fullgångna, ensamstående, gravida kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Höjd inte mer än 150 centimeter
  • Kroppsvikt över 100 kg eller BMI större än 30
  • Förlossningsanalgesi hade utförts
  • Kontraindikation för spinal eller epidural anestesi
  • Eklampsi eller kronisk hypertoni eller baslinjeblodtryck ≥160 mmHg
  • Hemoglobin <7g/dl
  • Fosterbesvär eller känd onormal fosterutveckling
  • Allvarlig kärlsjukdom
  • Diabetes mellitus eller hjärt-kärlsjukdom eller sjukdom i nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Normal koksaltlösning
Samtidigt med subarachnoid blockering gavs en bolus med normal koksaltlösning följt av normal saltlösningsinfusion
Läkemedel: normal koksaltlösning
en bolus med normal saltlösning gavs följt av normal saltlösningsinfusion
Andra namn:
  • NS
Experimentell: Noradrenalin
Samtidigt med subaraknoidal blockering gavs en bolus av noradrenalin följt av noradrenalininfusion
Läkemedel: Noradrenalin
en bolus av noradrenalin gavs följt av noradrenalininfusion
Andra namn:
  • Vasopressorer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av hypotoni
Tidsram: 1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
SBP minskade till <80 % av baslinjevärdet
1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Inferior vena cava kollapsbarhetsindex
Tidsram: 5 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Cl = (dIVCmax - dIVCmin)/dIVCmax
5 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
APGAR poäng
Tidsram: 1 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
1 min efter leverans
APGAR poäng
Tidsram: 5 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
5 min efter leverans
Förekomsten av illamående och kräkningar
Tidsram: 1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Förekomst av illamående och kräkningar hos patienter efter subaraknoidal blockering
1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Förekomsten av bradykardi
Tidsram: 1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Puls mindre än 55 slag/min
1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Förekomst av hypertoni
Tidsram: 1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Systoliskt blodtryck på eller över 120 % av baslinjen
1 till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
Arteriell bas överskott av fetalt venblod
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelvens blodgaser
Omedelbart efter leverans
Syretrycket från fostrets venblod
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelvens blodgaser
Omedelbart efter leverans
pH-värde i fostrets venblod
Tidsram: Omedelbart efter leverans
Från navelvens blodgaser
Omedelbart efter leverans
Antal räddningsnoradrenalin
Tidsram: Omedelbart till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
en bolus av noradrenalin gavs när SBP minskade till <80 % av utgångsvärdet
Omedelbart till 20 minuter efter subaraknoidal blockering
APGAR poäng
Tidsram: 10 min efter leverans
A= Utseende P=Puls G=Grimas A=Inställning R=Andning
10 min efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

General Hospital of Ningxia Medical University

Utredare

  • Studiestol: Xinli Ni, Dr., xinlini6@yahoo.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

21 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2020

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Yi Chen

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skadlig effekt

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera