Испытание по изучению постпрандиального контроля уровня глюкозы в крови с помощью быстродействующего человеческого инсулина HinsBet® по сравнению с инсулином лизпро (Humalog®) и обычным человеческим инсулином (Huminsulin® Normal) после приема стандартизированной пищи у субъектов с СД1

Критерии включения:

• Субъект мужского или женского пола в возрасте от 18 до 64 лет (оба включительно).
• Сахарный диабет 1 типа (при клиническом диагнозе) >= 12 месяцев.
• Лечение многократными ежедневными инъекциями инсулина или ППИИ >= 12 месяцев.
• Текущее общее ежедневное лечение инсулином < 1,2 (МЕ) ЕД/кг/день.
• Текущее общее суточное лечение болюсным инсулином < 0,7 (I)U/кг/день.
• ИМТ 18,5-28,0 кг/м^2 (оба включительно).
• HbA1c <= 9,0 % по данным местного лабораторного анализа
• С-пептид натощак <= 0,30 нмоль/л.

Критерий исключения:

• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к ИЛП или родственным продуктам.
• Сахарный диабет 2 типа.
• Предыдущее участие в этом испытании. Участие определяется как рандомизированное.
• Участие в любом клиническом испытании в течение 3 месяцев до этого испытания.
• Клинически значимые аномалии гематологии, коагуляции, биохимии, липидов или скрининговых тестов анализа мочи по оценке исследователя с учетом основного заболевания.
• Наличие клинически значимых острых желудочно-кишечных симптомов (например, тошнота, рвота, изжога или диарея), по оценке исследователя.
• Известное замедление опорожнения желудка и/или операции на желудочно-кишечном тракте, которые, по мнению исследователя, могут изменить моторику желудочно-кишечного тракта и всасывание пищи.
• Необычные привычки в еде и особые диетические требования или нежелание есть пищу, предоставленную в исследовании.
• Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть, или не используют высокоэффективные методы контрацепции.