Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние апрепитанта/дексаметазона по сравнению с мертазепином/дексаметазоном на послеоперационную тошноту и рвоту

31 декабря 2019 г. обновлено: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Влияние апрепитанта/дексаметазона по сравнению с мертазепином/дексаметазоном на послеоперационную тошноту и рвоту после лапароскопической рукавной хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Лапароскопическая рукавная гастрэктомия (LSG) является новым методом лечения среди различных хирургических подходов к ожирению (1). Частота ПОТР у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую операцию и не получавших противорвотную профилактику, высока и составляет почти 70–80 % (2,3). В послеоперационном периоде бариатрические пациенты страдают от тошноты и рвоты чаще, чем пациенты с нормальным весом или ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В настоящее время доступные вмешательства для профилактики ПОТР, особенно в виде монотерапии, не обладают универсальной эффективностью. Использование комбинированной терапии с различной фармакологической основой, вероятно, снизит частоту ПОТР. (6) Внутривенное введение дексаметазона (8–10 мг) снижает частоту ПОТР, сводя к минимуму активность фосфолипазы А2 и блокируя экспрессию мРНК циклооксигеназы (ЦОГ)2, что снижает выработку простагландина и контролирует высвобождение эндорфинов.

Апрепитант продемонстрировал мощные аддитивные эффекты в сочетании с дексаметазоном и 5-НТ3 для предотвращения острой и отсроченной тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией (CINV), а также для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты (PONV). Сообщалось о тошноте и рвоте как при лечении, так и при премедикации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Ain-Shams University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Физический статус ASA I или II
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/см-2

Критерий исключения:

  • Больные с желудочно-кишечными расстройствами,
  • Пациенты со значительным заболеванием основных органов,
  • Больные получали антидепрессанты,
  • Пациенты получали противорвотные препараты за 48 ч до операции.
  • Пациенты, получавшие лечение системными глюкокортикоидами в течение 4 недель до операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа апрепитант/дексаметазон
Лекарство: Апрепитант и Дексаметазон
Апрепитант капсулы 80 мг и Дексаметазон 8 мг внутривенно
ACTIVE_COMPARATOR: Мертазепин/Дексаметазон Группа
Лекарство: Миртазапин и Дексаметазон
Миртазапин таблетка 30 мг и дексаметазон 8 мг внутривенно
ACTIVE_COMPARATOR: Группа дексаметазона
Лекарство: Дексаметазон
Дексаметазон 8 мг внутривенно

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность апрепитанта/дексаметазона по сравнению с миртазапином/дексаметазоном при профилактике ПОТР после лапароскопической рукавной хирургии
Временное ограничение: Первые 24 часа (ч) после операции.
Частота (%) тошноты и рвоты через 24 часа (ч) после операции
Первые 24 часа (ч) после операции.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tarek Mohamed Ashoor, MD, Faculty of Medicine, Ain- shams University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R 36 / 2019

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться