Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av aprepitant/deksametason versus mertazepin/deksametason på postoperativ kvalme og oppkast

31. desember 2019 oppdatert av: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekter av aprepitant/deksametason versus mertazepin/deksametason på postoperativ kvalme og oppkast etter laparoskopisk ermekirurgi: en randomisert kontrollert studie

Laparoscopic sleeve gastrectomy (LSG) er en voksende behandlingsmodalitet blant de ulike typene kirurgiske tilnærminger til fedme (1). Forekomsten av PONV hos overvektige pasienter som gjennomgår fedmekirurgi, som ikke fikk antiemetisk profylakse, er høy på nesten 70-80 % (2,3). Postoperativt ser bariatriske pasienter ut til å lide av kvalme og oppkast oftere enn normalvektige eller overvektige pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For tiden mangler tilgjengelige intervensjoner for PONV-profylakse, spesielt som monoterapi, universell effekt. Bruk av kombinasjonsterapier med ulik farmakologisk basis vil sannsynligvis redusere frekvensen av PONV. (6) Intravenøs deksametason (8-10 mg) reduserer forekomsten av PONV, minimerer aktiviteten til fosfolipase A2 og blokkerer ekspresjonen av cyklooksygenase (COX)2 mRNA som reduserer produksjonen av prostaglandin og kontrollerer frigjøringen av endorfiner.

Aprepitant har vist kraftige additive effekter når det kombineres med deksametason og en 5-HT3 for å forhindre både akutt og forsinket kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV), og i forebygging av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) Bruk av mirtazapin i behandlingen av kvalme og oppkast er rapportert for både behandling og premedisinering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/cm-2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med gastrointestinale lidelser,
  • Pasienter med betydelig alvorlig organsykdom,
  • Pasienter fikk antidepressiva,
  • Pasientene fikk et antiemetisk legemiddel innen 48 timer før operasjonen,
  • Pasienter på behandling med systemiske glukokortikoider innen 4 uker før operasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aprepitant/deksametasongruppe
Legemiddel: Aprepitant og deksametason
Aprepitant kapsel 80 mg og Deksametason 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Mertazepin/Dexamethason Group
Legemiddel: Mirtazapin og Deksametason
Mirtazapin tablett 30 mg og Deksametason 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasongruppen
Legemiddel: Deksametason
Deksametason 8 mg IVI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av aprepitant/deksametason versus mirtazapin/deksametason på PONV-profylakse etter laparoskopisk ermekirurgi
Tidsramme: Første 24 timer(t) etter operasjonen.
Forekomst (%) av kvalme og oppkast i 24 timer(t) postoperativt
Første 24 timer(t) etter operasjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Tarek Mohamed Ashoor, MD, Faculty of Medicine, Ain- shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R 36 / 2019

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aprepitant og deksametason

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere