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Aprepitant/Dexamethasone과 Mertazepine/Dexamethasone이 수술 후 오심 및 구토에 미치는 영향

2019년 12월 31일 업데이트: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Aprepitant/Dexamethasone과 Mertazepine/Dexamethasone이 복강경 소매 수술 후 수술 후 메스꺼움과 구토에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

복강경 위소매절제술(LSG)은 비만에 대한 다양한 유형의 외과적 접근 방식 중에서 떠오르는 치료법입니다(1). 항오토제 예방법을 받지 않고 비만 수술을 받는 비만 환자에서 PONV의 발생률은 거의 70-80%로 높습니다(2,3). 수술 후 비만 환자는 정상 체중이나 비만 환자보다 오심과 구토를 더 자주 겪는 것으로 보입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 PONV 예방을 위해 이용 가능한 개입, 특히 단일 요법으로서 보편적인 효능이 부족합니다. 다른 약리학 기반의 병용 요법을 사용하면 PONV 비율이 낮아질 수 있습니다. (6) 정주 덱사메타손(8-10mg)은 PONV의 발생을 감소시키고 포스포리파제 A2의 활성을 최소화하고 프로스타글란딘 생성을 감소시키고 엔도르핀 방출을 조절하는 사이클로옥시게나제(COX)2 mRNA의 발현을 차단합니다.

아프레피탄트는 덱사메타손 및 5-HT3와 병용 시 급성 및 지연성 화학요법 유발 구역 및 구토(CINV)를 예방하고 수술 후 구역 및 구토(PONV) 예방에 강력한 상가 효과를 입증했습니다. 관리에 미르타자핀 사용 메스꺼움과 구토가 치료와 전처치 모두에서 보고되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Ain-Shams University Hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA 신체 상태 I 또는 II
  • 체질량 지수(BMI) ≥ 35kg/cm-2

제외 기준:

  • 위장장애 환자,
  • 중대한 주요 장기 질환이 있는 환자,
  • 환자들은 항우울제를 투여받았고,
  • 환자는 수술 전 48시간 이내에 항구토제를 투여받았고,
  • 수술 전 4주 이내에 전신 글루코코르티코이드 치료를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 아프레피탄트/덱사메타손 그룹
의약품: 아프레피탄트 및 덱사메타손
아프레피탄트 캡슐 80mg 및 덱사메타손 8mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: 메르타제핀/덱사메타손 그룹
의약품: 미르타자핀 및 덱사메타손
Mirtazapine 정제 30mg 및 Dexamethasone 8mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: 덱사메타손 그룹
의약품: 덱사메타손
덱사메타손 8 mg IVI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 소매 수술 후 PONV 예방에 대한 아프레피탄트/덱사메타손 대 미르타자핀/덱사메타손의 효능
기간: 수술 후 처음 24시간(h).
수술 후 24시간(h)에 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
수술 후 처음 24시간(h).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 연구 책임자: Tarek Mohamed Ashoor, MD, Faculty of Medicine, Ain- shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 8일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 12월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R 36 / 2019

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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