Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aprepitantin/deksametasonin ja mertatsepiinin/deksametasonin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun

tiistai 31. joulukuuta 2019 päivittänyt: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Aprepitantin/deksametasonin ja mertatsepiinin/deksametasonin vaikutukset leikkauksen jälkeiseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisen hihaleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG) on nouseva hoitomuoto lihavuuden erityyppisten kirurgisten lähestymistapojen joukossa (1). PONV:n ilmaantuvuus on korkea, lähes 70–80 % (2,3) lihavilla, bariatrisella leikkauksella olevilla potilailla, jotka eivät saaneet antiemeettistä estohoitoa. Leikkauksen jälkeen bariatriset potilaat näyttävät kärsivän pahoinvointia ja oksentelua useammin kuin normaalipainoiset tai lihavat potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä PONV:n ennaltaehkäisyyn käytettävissä olevilla interventioilla, erityisesti monoterapiana, ei ole yleistä tehoa. Eri farmakologisesti perustuvien yhdistelmähoitojen käyttö todennäköisesti laskee PONV:n määrää. (6) Laskimonsisäinen deksametasoni (8-10 mg) vähentää PONV:n ilmaantuvuutta minimoiden fosfolipaasi A2:n aktiivisuuden ja estämällä syklo-oksigenaasi (COX)2-mRNA:n ilmentymisen, mikä vähentää prostaglandiinin tuotantoa ja säätelee endorfiinien vapautumista.

Aprepitantilla on osoitettu voimakkaita lisävaikutuksia yhdistettynä deksametasonin ja 5-HT3:n kanssa estämään sekä akuuttia että viivästynyttä kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (CINV) ja ehkäisemään postoperatiivista pahoinvointia ja oksentelua (PONV). Mirtatsapiinin käyttö hoitoon pahoinvointia ja oksentelua on raportoitu sekä hoidon että esilääkityksen yhteydessä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain-Shams University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA fyysinen tila I tai II
  • Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/cm-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöitä,
  • Potilaat, joilla on merkittävä merkittävä elinsairaus,
  • Potilaat saivat masennuslääkkeitä,
  • Potilaat saivat antiemeettistä lääkettä 48 tunnin sisällä ennen leikkausta,
  • Potilaat, joita hoidetaan systeemisillä glukokortikoideilla 4 viikon sisällä ennen leikkausta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aprepitantti/deksametasoniryhmä
Lääke: Aprepitantti ja deksametasoni
Aprepitanttikapseli 80 mg ja deksametasoni 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Mertatsepiini/deksametasoniryhmä
Lääke: Mirtatsapiini ja deksametasoni
Mirtatsapiinitabletti 30 mg ja deksametasoni 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Deksametasoni ryhmä
Lääke: Deksametasoni
Deksametasoni 8 mg IVI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aprepitantin/deksametasonin ja mirtatsapiinin/deksametasonin teho PONV-profylaksissa laparoskooppisen hihaleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia (h) leikkauksen jälkeen.
Pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (%) 24 tunnin (h) aikana leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24 tuntia (h) leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tarek Mohamed Ashoor, MD, Faculty of Medicine, Ain- shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R 36 / 2019

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aprepitantti ja deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa