Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Aprepitant/Dexamethason versus Mertazepin/Dexamethason på postoperativ kvalme og opkastning

31. december 2019 opdateret af: Dr.Ibrahim Mamdouh Esmat, Ain Shams University

Effekter af aprepitant/dexamethason versus mertazepin/dexamethason på postoperativ kvalme og opkastning efter laparoskopisk ærmekirurgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG) er en ny behandlingsmodalitet blandt de forskellige typer kirurgiske tilgange til fedme (1). Incidensen af ​​PONV hos overvægtige patienter, der gennemgår fedmekirurgi, og som ikke modtog antiemetisk profylakse, er høj på næsten 70-80 % (2,3). Postoperativt ser bariatriske patienter ud til at lide af kvalme og opkastning hyppigere end normalvægtige eller overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket mangler tilgængelige interventioner til PONV-profylakse, især som monoterapi, universel effekt. Anvendelse af kombinationsterapier med forskelligt farmakologisk grundlag vil sandsynligvis nedbringe antallet af PONV. (6) Intravenøs dexamethason (8-10 mg) reducerer forekomsten af ​​PONV, minimerer aktiviteten af ​​phospholipase A2 og blokerer ekspressionen af ​​cyclooxygenase (COX)2 mRNA, der reducerer produktionen af ​​prostaglandin og kontrollerer frigivelsen af ​​endorfiner.

Aprepitant har vist kraftige additive virkninger, når det kombineres med dexamethason og en 5-HT3 for at forhindre både akut og forsinket kemoterapi-induceret kvalme og opkastning (CINV), og til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) Brugen af ​​mirtazapin i behandlingen af kvalme og opkastning er blevet rapporteret til både behandling og præmedicinering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain-Shams University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA fysisk status I eller II
  • Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/cm-2

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med gastrointestinale lidelser,
  • Patienter med betydelig større organsygdom,
  • Patienterne fik antidepressiv medicin,
  • Patienterne fik et antiemetisk lægemiddel inden for 48 timer før operationen,
  • Patienter i behandling med systemiske glukokortikoider inden for 4 uger før operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aprepitant/Dexamethason gruppe
Medicin: Aprepitant og Dexamethason
Aprepitant kapsel 80 mg og Dexamethason 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Mertazepin/Dexamethason-gruppen
Medicin: Mirtazapin og Dexamethason
Mirtazapin tablet 30 mg og Dexamethason 8 mg IVI
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason gruppe
Medicin: Dexamethason
Dexamethason 8 mg IVI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​aprepitant/dexamethason versus mirtazapin/dexamethason på PONV-profylakse efter laparoskopisk ærmekirurgi
Tidsramme: Første 24 timer(t) efter operationen.
Forekomst (%) af kvalme og opkastning i 24 timer(t) efter operationen
Første 24 timer(t) efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Tarek Mohamed Ashoor, MD, Faculty of Medicine, Ain- shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. juli 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R 36 / 2019

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aprepitant og Dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner