Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проект MoreMilk: Влияние системы обучения продавцов молочной продукции на безопасность молока и питание детей в Найроби, Кения

12 октября 2021 г. обновлено: The International Livestock Research Institute (ILRI)

Влияние схемы обучения, сертификации и маркетинга для неформальных поставщиков молочной продукции на безопасность молока и питание детей: проект MoreMilk, рандомизированное контрольное испытание в пригороде Найроби, Кения

Целью испытания MoreMilk является оценка влияния мероприятий по обучению, сертификации и маркетингу для продавцов молока в неформальном секторе на безопасность молока, продаваемого на рынках, и на питание детей в пригородных районах Кении. Мероприятие представляет собой схему обучения для продавцов молочных продуктов, предназначенную для улучшения деловых навыков продавцов и повышения их способности обращаться с молоком гигиенично и распознавать молоко хорошего качества. Это также поможет поставщикам принять маркетинговые стратегии и донести до своих клиентов информацию о роли молока в питании и передовых методах обращения с пищевыми продуктами. Мероприятие состоит из 12-часового очного обучения, за которым следуют ежеквартальные визиты, во время которых проверяется безопасность молока и обсуждаются результаты с участниками. Чтобы оценить влияние этого вмешательства на безопасность молока и отдельные результаты в отношении здоровья и питания, исследование будет работать с двумя группами участников: розничными торговцами молочной продукции, называемыми продавцами молочной продукции, работающими в неформальном секторе, и домохозяйствами-потребителями, которые покупают молоко у нанятых продавцы. Продавцы молочных продуктов будут случайным образом распределены для прохождения обучения в начале исследования (исследуемая группа) или в конце исследования (контрольная группа). Базовый опрос будет проведен среди участвующих поставщиков и домохозяйств, а заключительный опрос будет проведен через 12 месяцев после вмешательства среди тех же поставщиков и домохозяйств. Базовые и конечные опросы поставщиков будут включать модули анкет по операциям, методам обращения с молоком и эффективности бизнеса. Кроме того, он будет включать модуль расширения прав и возможностей женщин, которым будут управлять все поставщики и их супруги (инструмент pro-WEAI). Также будет взята проба молока для проверки микробиологического качества и состава молока. Поставщики будут посещены еще 2 раза в течение 12 месяцев между вмешательством и конечным этапом для мониторинга практики и эффективности бизнеса, а также для сбора проб молока для проверки на микробиологическое качество и состав молока. Базовые и конечные обследования в домохозяйствах будут оценивать расходы на молоко и продукты питания, методы обращения с молоком и его потребления, а также 24-часовую память о питании для индексного ребенка, а также рост/рост и вес индексного ребенка и его/ее матери.

Обзор исследования

Подробное описание

Международный научно-исследовательский институт животноводства (ILRI) вместе с партнерами впервые применил подход к повышению безопасности пищевых продуктов, продаваемых на неформальных рынках, путем профессионального обучения неформальных торговцев, работающих на этих рынках в странах с низким и средним уровнем дохода. Подход включает в себя обучение продавцов гигиене и деловым навыкам, а также улучшение их способности продвигать продукцию на рынок посредством создания бренда, развития навыков продаж и продвижения молока и/или социального маркетинга. Подход кажется устойчивым и масштабируемым, но воздействие на питание и здоровье, хотя и потенциально важное, не оценивалось. Целью исследования является оценка влияния мероприятий по обучению, сертификации и маркетингу для продавцов молока в неформальном секторе на безопасность молока и результаты питания детей в пригородных районах Кении.

Исследование будет проводиться в 3 округах пригорода Найроби, Кения. Район исследования был выбран из-за его пригородного статуса, продолжающейся урбанизации и высокой плотности животноводства и молочного производства. Целевые районы характеризуются районами с соответствующей инфраструктурой и многоэтажными зданиями, а также районами с домами с жестяными крышами и ограниченным доступом к водопроводу, канализации и электричеству. Важно отметить, что, по оценкам, около 70% (Kenya Market Trust, 2016) молока, потребляемого в исследуемой области, продается через неофициальных продавцов молочных продуктов — продавцов, которые продают неупакованное или формально не обработанное молоко, — которые находятся в центре внимания этого исследования. .

Для оценки эффективности вмешательства MoreMilk будет использоваться рандомизированное кластерное, немаскированное, основанное на сообществе испытание с двумя группами. Целью RCT является получение ответов на следующие два исследовательских вопроса:

  • Улучшает ли вмешательство «обучение, сертификация и маркетинг» продавцов молочной продукции, работающих на неофициальных молочных рынках в пригородных районах Найроби, микробиологическое качество (т. безопасность) неупакованного молока, продаваемого на неофициальных рынках?
  • Повышает ли вмешательство «обучение, сертификация и маркетинг» продавцов молочной продукции, работающих на неформальных молочных рынках в пригородных районах Найроби, естественный логарифм средней адекватности рациона белка, кальция и витамина B12 для детей в возрасте 12–48 месяцев (исходный уровень) в потребительских домохозяйствах?

Исследуемая группа будет включать продавцов молочных продуктов, работающих в неформальном секторе (предприятия, продающие неупакованное или формально не обработанное молоко отдельным потребителям; это включает сырое, кипяченое и неупакованное пастеризованное молоко) в изучаемых районах, а также домохозяйства потребителей, которые покупают большую часть своего еженедельного молока. от этих продавцов. Единицей рандомизации является кластер из 1–5 продавцов и домохозяйств, потребляющих молоко от этих продавцов. Кластеры идентифицируются с использованием гибридного подхода, основанного на компьютерном алгоритме, основанном на GPS-координатах неофициальных продавцов молока в целевых районах. Полученные кластеры гарантируют, что поставщики в одном кластере находятся на расстоянии не менее 250 м от любого поставщика в другом кластере. Исследовательские кластеры будут случайным образом распределены по одному из двух направлений:

  1. Лечебная группа: Схема обучения, сертификации и маркетинга для поставщиков молока.
  2. Контрольная группа: отсроченное вмешательство (осуществляется после конечного исследования). Поставщикам исследований в кластерах вмешательства (лечения) будет предложена возможность принять участие в 12-15-часовом обучении. Тренировки будут проводиться бесплатно. По завершении заключительного опроса поставщикам в контрольных кластерах также будет предложено обучение, которое будет следовать тому же формату, что и в кластерах вмешательства. Обучение будет проводиться по несколько часов в день в течение 5 дней, чтобы учесть временные ограничения продавцов, которые, как мы ожидаем, будут более серьезными для продавцов-женщин. Тренинги будут проводиться поставщиками услуг по развитию бизнеса (BDS). УРБ соответствуют «широкому спектру нефинансовых услуг, предоставляемых государственными и частными поставщиками (поставщиками УРБ) предпринимателям, чтобы помочь им эффективно работать и развивать свой бизнес с более широкой целью содействия экономическому росту, созданию рабочих мест и борьбе с бедностью». (Кимандо, 2012). Кенийский реестр поставщиков BDS будет использоваться для определения доступных поставщиков BDS. Выбранные BDS пройдут полный курс обучения, охватывающий содержание вмешательства и конкретные методы обучения, которые будут использоваться во время обучения поставщиков.

Исследование будет включать 142 кластера поставщиков (с минимальным количеством поставщиков в кластере от одного до пяти), 240 поставщиков и 852 домохозяйства на исходном уровне. Что касается последствий для здоровья, исследование будет способно выявить разницу в 0,4 стандартного отклонения между естественным логарифмом TBC в экспериментальной и контрольной группах. Это соответствует примерно 20-процентному увеличению доли продавцов молока, отвечающих требованиям EAS, через год после вмешательства по сравнению с 37% в данных, которые мы собрали в исследуемых областях в 2017 году. Что касается результатов в области питания, исследование будет направлено на выявление изменения естественного логарифма средней адекватности рациона по кальцию, белку и витамину B12, что соответствует ежедневному увеличению потребления молока на 75 г (0,5 чашки) на ребенка. Это треть медианного дневного потребления молока для детей в возрасте 24-48 месяцев по данным MilkMarkets, собранным в Дагоретти в 2017 году.

Рандомизация кластера поставщиков в лечебную или контрольную группу будет проводиться сразу после завершения исходных обследований поставщиков и домохозяйств-потребителей и, следовательно, после получения согласия. После рандомизации с поставщиками в кластерах, выделенных для вмешательства, свяжутся, проинформируют о расписании обучения, доступном в их отделении, и предложат возможность посетить 1 из 3 запланированных вариантов обучения. Поставщики в контрольных кластерах будут проинформированы о том, что им будет предоставлена ​​возможность участвовать в тренингах через год.

Выбор и наем поставщиков. Из полного списка выявленных кластеров мы случайным образом выберем 142 кластера, отвечающих требованиям к размеру выборки для исследования. В каждом кластере будет набрано минимум 1 и максимум 5 поставщиков.

Отбор и набор домохозяйств. Для каждого участвующего кластера мы наберем до 6 домохозяйств-потребителей, которые соответствуют нашим критериям включения. Каждому нанятому продавцу будет предоставлено небольшое объявление для размещения в их бизнесе/помещении, рекламирующее исследование и предлагающее заинтересованным потребителям зарегистрировать интерес к участию в исследовании, указав свое имя и номер телефона в регистрационной форме. Поставщикам будет предложено довести исследование до сведения своих клиентов. Информация будет храниться у поставщика до 10 дней, а затем будет собираться полевыми работниками. С зарегистрированными потребителями свяжутся, и будет собрана информация для проверки их соответствия требованиям (см. критерии выше). Если было выявлено недостаточно подходящих домохозяйств, будет использоваться второй подход к набору. Полевой работник будет проводить 2-3 часа утром или вечером данного дня в помещении нанятого продавца и обращаться к покупателям, которые покупают жидкое непереработанное молоко в течение этого периода времени. Будет задан краткий набор вопросов, чтобы подтвердить, соответствует ли домохозяйство-потребитель нашим критериям включения. Если это так, исследование будет представлено, и заинтересованность в участии в исследовании будет зарегистрирована. Основные контактные данные будут получены для облегчения последующих действий. После определения всех подходящих домохозяйств в кластере 6 домохозяйств будут случайным образом выбраны для участия в исследовании с целью достижения равного количества домохозяйств на каждого продавца (всякий раз, когда в кластере более 1 продавца) и обеспечения наличия хотя бы одного домохозяйства. на каждого поставщика в каждом кластере.

Отбор индексного ребенка. В каждом завербованном домохозяйстве будет выбран один ребенок в возрасте от 12 до 48 месяцев. Если только один ребенок попадает в это возрастное окно во время базового уровня, этот ребенок будет индексным ребенком. В случае, если в домохозяйстве есть несколько детей, соответствующих возрастному критерию, индексный ребенок будет выбран случайным образом вручную или с помощью компьютерной программы для личного опроса.

Базовый опрос и конечный опрос будут проводиться среди нанятых продавцов и домохозяйств до вмешательства (базовый уровень) и через 12 месяцев после базового уровня (конечный уровень). Анкета для поставщиков будет собирать информацию по следующим трем элементам: (i) гигиена молока и методы обращения с ним в повседневной работе, включая источники молока, доступное оборудование и использование проверки качества; (ii) эффективность бизнеса, учет объемов закупленного/проданного молока, расходов, доходов и стоимости оборудования; (iii) расширение прав и возможностей женщин в их бизнесе и связанная с этим гендерная динамика домохозяйств. Кроме того, в промежутке между интервенцией и онлайн-опросом будут проведены два необъявленных визита к участвующим поставщикам, в ходе которых с помощью короткой анкеты будут зарегистрированы наблюдаемые особенности гигиены молока и обращения с ним. Эти два среднесрочных визита позволят собрать информацию о показателях эффективности бизнеса и любых неожиданных негативных последствиях участия в исследовании. В домохозяйствах вопросники будут фиксировать следующую информацию (i) расходы домохозяйств на продукты питания с упором на молочные продукты; (b) потребление молока, обращение с ним и правила гигиены; (c) 24-часовой отзыв о питании для выбранного ребенка в возрасте 12–48 месяцев на исходном уровне; (d) наличие диареи в течение последних 7 дней (под диареей понимается один или несколько дней с по крайней мере 3 жидким стулом в день).

На исходном уровне, на конечном этапе и во время 2 необъявленных посещений будет закуплено до 100 мл молока, проданного участвующими поставщиками. Образцы будут проверены на общее количество бактерий (TBC), количество энтеробактерий, а также наличие и количество коагулазоположительных стафилококков. Поставщикам в кластерах вмешательства результаты лабораторного анализа и отзывы о методах гигиены молока будут сообщаться после каждого тестирования.

Будет использоваться метод «многопроходного» 24-часового отзыва. В этом подходе используется специальный метод, помогающий лицу, ухаживающему за ребенком, обычно матери, помнить, что было съедено, и гарантировать, что счетчики не пропустят важную информацию. Используя 24-часовую форму, счетчики проверяют дневную еду и питье несколько раз вместе с основным опекуном ребенка. Каждый раз или «прохождение» в форму отзыва добавляется более подробная информация, что снижает вероятность того, что продукты будут пропущены. Был разработан подробный 24-часовой протокол отзыва. Длина/рост и вес выбранного ребенка и его/ее матери будут записаны.

В ходе оценки процесса будут изучены основные входы, процессы, выходы и результаты на пути воздействия программы, чтобы определить «как» и «почему» воздействие программы. Масштабы оценки процесса ограничены качественной оценкой вопросов, связанных с реализацией и доставкой программы. Для оценки процесса будет использоваться сочетание методов случайной и целенаправленной выборки. Количественные данные будут собираться с помощью предварительно закодированных вопросников. Качественные данные будут собираться посредством полуструктурированных непрерывных наблюдений за программной деятельностью, полуструктурированных индивидуальных качественных интервью с персоналом по реализации и бенефициарами, а также группового бесплатного составления списков бенефициаров.

Был создан научно-консультативный комитет, состоящий из 3 человек, не входящих в исследовательскую группу и учреждения-партнеры проекта. Комитет пересмотрит и предоставит отзывы о протоколе исследования и инструментах исследования (анкеты, формы согласия и т. д.), а также проведет мониторинг данных по выбранным показателям. Комитет выберет председателя на время исследования, который будет созывать заседания по мере необходимости на основе результатов мониторинга.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

889

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Nairobi, Кения, 00100
        • International Livestock Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (продавцы молочной продукции):

  • Работать в неформальном молочном секторе (т. продажи неупакованного молока, молока, не прошедшего формальную переработку) не менее 5 дней в неделю и указывает (на исходном уровне) на намерение оставаться в бизнесе, по крайней мере, в течение следующих 12 месяцев.
  • Управляйте молочным баром (т.е. бизнесом, продающим исключительно молочные продукты и яйца), магазином/киоском (т.е. лицензии на продажу других товаров) или быть уличным торговцем (т. продается не в стационарном здании, а в определенном месте по улице).
  • Продавайте молоко напрямую отдельным потребителям/домохозяйствам.

Критерии включения (домохозяйства):

  • Покупка нефасованного молока
  • Обеспечить не менее 50 % еженедельных потребностей в молоке за счет неупакованного молока от нанятого поставщика.
  • Иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 12 до 48 месяцев на момент набора.

Критерии включения (дети):

  • Исходный возраст от 12 до 48 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обученные поставщики

Мероприятие состоит из схемы обучения, сертификации и маркетинга для поставщиков молочных продуктов, работающих в неформальном секторе. Эта схема включает 12-часовое обучение, предлагаемое в начале исследования, за которым следуют 2 ежеквартальных визита, во время которых молоко будет проверяться на микробиологическое качество, а результаты обсуждаются с участниками.

Обучение будет включать три основных компонента: (i) гигиена и качество молока; (ii) деловые навыки; (iii) маркетинг молока.

Тренировки будут проводиться бесплатно. Тренинги будут проводиться поставщиками услуг по развитию бизнеса (BDS), которые будут обучены в рамках «обучения инструкторов» перед вмешательством. Ежеквартальные визиты будут включать сбор проб молока у каждого участника экспериментальной группы в ходе необъявленного визита, а результаты микробиологического качества молока сообщаются индивидуально и разъясняются каждому поставщику.

В ходе 12-часового обучения продавцы получат (i) знания о гигиеническом обращении с молоком, консервировании и недорогих методах проверки безопасности молока; (ii) деловые навыки в ведении учета, доступе и управлении кредитом; (iii) маркетинг молока. По завершении обучения и успешному прохождению оценки поставщикам будет выдан письменный сертификат в формате, подходящем для демонстрации в их помещениях (т. плакат формата А4, головной убор или значок), указывающий на то, что они прошли обучение. Сертификат не будет иметь юридической силы. Два раза в квартал необъявленные визиты будут проводиться для сбора проб молока у поставщиков и отчета о результатах микробиологического качества. Продавцы будут иметь доступ к различным средствам маркетинга молока и коммуникации, которые будут использоваться в их повседневной деятельности. Материалы будут способствовать потреблению молока с помощью маркетинга, ориентированного на сообщения потребителям, касающиеся (i) надлежащей практики гигиены молока, (ii) надлежащей практики детского питания и (iii) домашнего рациона.
Без вмешательства: Необученные продавцы
Участники группы без вмешательства будут получать те же необъявленные ежеквартальные визиты, во время которых у молока будут браться пробы и проверяться на микробиологическое качество, но результаты не будут сообщаться участникам. Участники этой группы пройдут обучение только после завершения конечного опроса (т. е. когда исследование будет завершено).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последствия для здоровья: общее количество бактерий (TBC) на мл молока, продаваемого поставщиками.
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Общее количество бактерий представляет собой количество жизнеспособных аэробных бактерий, присутствующих в одном мл молока, и отражает гигиеническое обращение с молоком от производства до момента тестирования. Это хорошо зарекомендовавший себя показатель гигиены пищевых продуктов и основной показатель безопасности молока в восточноафриканских стандартах на сырое молоко. Хотя это хороший показатель санитарного качества молока, он не коррелирует напрямую с наличием патогенов или токсинов в пищевом продукте. Однако можно с полным основанием предположить, что пищевые продукты с высоким содержанием ОБЧ несут опасность для здоровья. Учитывая, что распределения TBC в пищевых продуктах сильно асимметричны, мы проанализируем этот результат с помощью соответствующего логарифмического преобразования, которое, вероятно, будет естественным логарифмом (которое является наиболее часто используемым логарифмическим преобразованием при анализе TBC и тем, которое рассматривается для мощности). расчеты в этом исследовании) или более сильной дробной степени корня.
12 месяцев после исходного уровня
Исход питания: средняя адекватность рациона белков, кальция и витамина B12 у детей в возрасте 12–48 месяцев на исходном уровне.
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Молоко содержит белок и кальций и является хорошим источником витамина B12. Ожидается, что продвижение молока продавцами в лечебной группе увеличит потребление молока детьми, но также может привести к снижению потребления других продуктов, богатых питательными веществами. Мы оценим диетическую адекватность этих трех питательных веществ в общем рационе. Результат будет построен путем сначала расчета адекватности рациона для каждого ключевого питательного вещества (т.е. белок, кальций и витамин B12). Достаточность питательных веществ определяется как наблюдаемое потребление питательных веществ, деленное на возрастную потребность в питательных веществах. Затем мы рассчитаем среднюю адекватность всех трех питательных веществ для каждого человека. Мы ожидаем, что распределение средней адекватности рациона будет положительно асимметричным, и поэтому мы будем использовать в анализе натуральный логарифм средней адекватности рациона или более сильную дробную степень корня, если это необходимо.
12 месяцев после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дифференциальное влияние обработки на общее количество бактерий в молоке
Временное ограничение: Через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня
Разница в величине воздействия лечения на общее количество бактерий в течение 1 года наблюдения, проверенная в 3 временных точках.
Через 4, 8 и 12 месяцев после исходного уровня
Количество энтеробактерий в молоке
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Количество энтеробактерий на мл молока. Группа Enterobacteriaceae включает, среди прочего, кишечные палочки, сальмонеллу, шигеллу и иерсинию.
12 месяцев после исходного уровня
Коагулазоположительные стафилококки (CPS) в молоке
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Доля продавцов молока с <1 коагулазоположительным стафилококком (CPS) на мл
12 месяцев после исходного уровня
Рентабельность бизнеса
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
увеличение ежемесячной прибыли, связанной с молоком (доходы минус затраты)
12 месяцев после исходного уровня
Средний индекс расширения прав и возможностей женщин среди продавцов и их супругов
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Общий средний балл индекса расширения прав и возможностей женщин (WEAI) у продавцов и их супругов, а также средний балл в двух конкретных областях расширения прав и возможностей.
12 месяцев после исходного уровня
Линейный рост ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Разница в росте и возрасте и распространенность задержки роста (определяется как наличие Z-показателя соотношения роста и возраста ниже -2SD)
12 месяцев после исходного уровня
Вес ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Масса тела ребенка и распространенность истощения (определяется как наличие Z-показателя массы тела к росту ниже -2 SD)
12 месяцев после исходного уровня
Потребление детского молока
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Количество потребляемого молока в граммах в день
12 месяцев после исходного уровня
Адекватность детского питания
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
средняя вероятность адекватности (MPA) потребления микронутриентов и вероятность адекватности железа, цинка и витамина А
12 месяцев после исходного уровня
Острая диарея у ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Наличие диареи в течение последних 7 дней (диарея определяется как один или несколько последовательных дней с по крайней мере 3 жидким стулом в день)
12 месяцев после исходного уровня

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обработка молока и деловая практика продавцов молочных продуктов
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Доля домохозяйств, улучшающих обращение с молоком и методы ведения бизнеса
12 месяцев после исходного уровня
Знания и практика домашнего хозяйства по обращению с молоком
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Доля домохозяйств, улучшающих знания и практику обращения с молоком
12 месяцев после исходного уровня
Средний показатель индекса расширения прав и возможностей женщин по конкретным параметрам для продавцов и их супругов
Временное ограничение: 12 месяцев после исходного уровня
Средний балл индекса расширения прав и возможностей женщин в дополнительных областях расширения прав и возможностей
12 месяцев после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OPP1156625

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

С ВПЛ будут обращаться в условиях высокой конфиденциальности, учитывая конфиденциальность информации. Некоторые из участников исследования могут действовать в неоднозначной правовой ситуации, и их конфиденциальность должна сохраняться как во время, так и после исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться