Projekt MoreMilk: Wpływ programu szkoleniowego na bezpieczeństwo mleka i odżywianie dzieci w Nairobi w Kenii

International Livestock Research Institute (ILRI) wraz z partnerami zapoczątkował podejście do poprawy bezpieczeństwa żywności sprzedawanej na nieformalnych rynkach poprzez profesjonalizację nieformalnych handlowców działających na tych rynkach w krajach o niskich i średnich dochodach. Podejście obejmuje szkolenie sprzedawców w zakresie higieny i umiejętności biznesowych oraz poprawę ich zdolności do wprowadzania produktów na rynek poprzez tworzenie marki, budowanie umiejętności w zakresie sprzedaży i promocji mleka i/lub marketingu społecznego. Podejście wydaje się zrównoważone i skalowalne, ale wpływ na odżywianie i zdrowie, choć potencjalnie ważny, nie został oceniony. Celem badania jest ocena wpływu interwencji szkoleniowej, certyfikacyjnej i marketingowej dla sprzedawców mleka w sektorze nieformalnym na bezpieczeństwo mleka i wyniki żywieniowe dzieci na obszarach podmiejskich Kenii.

Badanie zostanie przeprowadzone w 3 podokręgach w podmiejskim Nairobi w Kenii. Obszar badań został wybrany ze względu na jego status podmiejski, postępującą urbanizację oraz dużą gęstość produkcji zwierzęcej i mleczarskiej. Docelowe okręgi charakteryzują się dzielnicami z odpowiednią infrastrukturą i wielopiętrowymi budynkami oraz obszarami z domami krytymi blachą i ograniczonym dostępem do wodociągów, kanalizacji i elektryczności. Co ważne, szacuje się, że około 70% (Kenya Market Trust, 2016) mleka spożywanego na badanym obszarze jest sprzedawane za pośrednictwem nieformalnych sprzedawców mleka — sprzedawców, którzy sprzedają mleko niepakowane lub nieformalnie przetworzone — którzy są przedmiotem tego badania .

Do oszacowania skuteczności interwencji MoreMilk zostanie wykorzystane dwuramienne, randomizowane, niemaskowane, oparte na społeczności badanie klastrowe. RCT ma na celu udzielenie odpowiedzi na następujące dwa pytania badawcze:

• Czy interwencja „szkolenia, certyfikacji i marketingu” dla sprzedawców produktów mlecznych działających na nieformalnych rynkach mlecznych w podmiejskim Nairobi poprawia jakość mikrobiologiczną (tj. bezpieczeństwa) niepakowanego mleka sprzedawanego na nieformalnych rynkach?
• Czy interwencja „szkoleniowa, certyfikacyjna i marketingowa” dla sprzedawców produktów mlecznych działających na nieformalnych rynkach mleczarskich w podmiejskim Nairobi zwiększa logarytm naturalny średniej adekwatności diety dla białka, Ca i witaminy B12 dla dzieci w wieku 12-48 miesięcy (na początku) w gospodarstwach konsumpcyjnych?

Badana populacja będzie obejmować sprzedawców nabiału działających w sektorze nieformalnym (przedsiębiorstwa sprzedające niepakowane lub nieformalnie przetworzone mleko indywidualnym konsumentom; obejmuje to surowe, gotowane i niepakowane mleko pasteryzowane) na badanych obszarach oraz gospodarstwa domowe konsumentów, które kupują większość swojego tygodniowego mleka od tych sprzedawców. Jednostką randomizacji jest skupisko od 1 do 5 sprzedawców i gospodarstw domowych spożywających mleko od tych sprzedawców. Klastry są identyfikowane przy użyciu podejścia hybrydowego opartego na algorytmie komputerowym, na podstawie lokalizacji GPS nieformalnych sprzedawców mleka na obszarach docelowych. Powstałe klastry zapewniają, że dostawcy w jednym klastrze znajdują się w odległości co najmniej 250 m od dowolnego dostawcy w innym klastrze. Grupy badawcze zostaną losowo przydzielone do jednej z dwóch grup:

1. Ramię leczenia: szkolenie, certyfikacja i program marketingowy dla sprzedawców mleka.
2. Ramię kontrolne: Opóźniona interwencja (wdrożona po badaniu końcowym). Dostawcy badań w klastrach interwencyjnych (leczniczych) otrzymają możliwość udziału w 12-15 godzinnym szkoleniu. Szkolenia będą oferowane bezpłatnie. Po zakończeniu ankiety końcowej dostawcy w klastrach kontrolnych otrzymają również szkolenie, które będzie przebiegać według tego samego formatu, co w klastrach interwencyjnych. Szkolenie będzie oferowane po kilka godzin dziennie przez 5 dni, aby uwzględnić ograniczenia czasowe sprzedawców, które, jak się spodziewamy, będą bardziej dotkliwe dla sprzedawców płci żeńskiej. Szkolenia będą prowadzone przez dostawców usług rozwoju biznesu (BDS). BDS odpowiadają „szerokiemu zakresowi usług niefinansowych świadczonych przedsiębiorcom przez publicznych i prywatnych dostawców (dostawców BDS), aby pomóc im w skutecznym działaniu i rozwoju ich działalności w szerszym celu przyczynienia się do wzrostu gospodarczego, tworzenia miejsc pracy i zmniejszania ubóstwa” (Kimando, 2012). Kenijski rejestr dostawców BDS zostanie wykorzystany do identyfikacji dostępnych dostawców BDS. Wybrany BDS otrzyma pełne szkolenie, obejmujące treść interwencji i konkretne metody nauczania, które będą wykorzystywane podczas szkolenia dostawców.

Badanie obejmie 142 klastry dostawców (z minimalną liczbą dostawców na klaster wynoszącą jednego i maksymalnie pięciu), 240 dostawców i 852 gospodarstw domowych na początku badania. Jeśli chodzi o wynik zdrowotny, badanie będzie miało moc pozwalającą na wykrycie różnicy odchylenia standardowego wynoszącej 0,4 między logarytmem naturalnym TBC w grupach leczonych i kontrolnych. Odpowiada to w przybliżeniu 20-punktowemu wzrostowi odsetka sprzedawców mleka spełniających EAS rok po interwencji, w porównaniu z odsetkiem 37% w danych zebranych przez nas na badanych obszarach w 2017 r. Jeśli chodzi o wyniki żywieniowe, badanie będzie miało moc wykrywania zmiany w naturalnym logarytmie średniej adekwatności diety Ca, białka i witaminy B12, która odpowiada dziennemu wzrostowi o 75 g mleka (0,5 filiżanki) spożywanego na dziecko. To jedna trzecia mediany dziennego spożycia mleka przez dzieci w wieku 24-48 miesięcy według danych MilkMarkets zebranych w Dagoretti w 2017 roku.

Randomizacja grupy dostawców do ramienia terapeutycznego lub kontrolnego zostanie przeprowadzona natychmiast po zakończeniu podstawowych badań dla dostawców i gospodarstw domowych konsumentów, a zatem po wyrażeniu zgody. Po randomizacji skontaktujemy się z dostawcami w klastrach przydzielonych do interwencji, poinformujemy ich o harmonogramach szkoleń dostępnych w ich oddziale i zaoferujemy możliwość udziału w 1 z maksymalnie 3 zaplanowanych opcji szkoleń. Sprzedawcy w klastrach kontrolnych zostaną poinformowani, że po roku otrzymają możliwość udziału w szkoleniach.

Selekcja i rekrutacja dostawców - Z pełnej listy zidentyfikowanych klastrów losowo wybierzemy 142, aby spełnić wymagania dotyczące wielkości próby badawczej. W każdym klastrze zostanie zrekrutowanych co najmniej 1 i maksymalnie 5 dostawców.

Selekcja i rekrutacja gospodarstw domowych — dla każdego uczestniczącego klastra zrekrutujemy do 6 gospodarstw domowych spełniających nasze kryteria włączenia. Każdy zrekrutowany sprzedawca otrzyma małą reklamę do wywieszenia w swojej firmie/lokale reklamującą badanie i zapraszającą zainteresowanych konsumentów do zarejestrowania zainteresowania udziałem w badaniu poprzez podanie imienia i nazwiska oraz numeru telefonu w formularzu rejestracyjnym. Sprzedawcy będą zachęcani do zwrócenia uwagi swoich klientów na badanie. Informacje będą przechowywane w siedzibie dostawcy przez okres do 10 dni, a następnie zbierane przez pracowników terenowych. Skontaktujemy się z zarejestrowanymi konsumentami i zgromadzimy informacje w celu sprawdzenia ich uprawnień (patrz kryteria powyżej). Jeżeli nie zostanie zidentyfikowana wystarczająca liczba kwalifikujących się gospodarstw domowych, zastosowane zostanie drugie podejście do rekrutacji. Pracownik terenowy będzie spędzał 2-3 godziny rano lub wieczorem danego dnia w lokalu zrekrutowanego sprzedawcy i podchodził do klientów, którzy w tym czasie kupują płynne mleko nieprzetworzone. Zostanie zadany krótki zestaw pytań w celu potwierdzenia, czy gospodarstwo domowe spełnia nasze kryteria włączenia. Jeśli tak, badanie zostanie przedstawione i odnotowane zostanie zainteresowanie udziałem w badaniu. Podstawowe dane kontaktowe zostaną uzyskane w celu ułatwienia dalszych działań. Po zidentyfikowaniu wszystkich kwalifikujących się gospodarstw domowych w klastrze, 6 gospodarstw zostanie losowo wybranych do udziału w badaniu mającym na celu osiągnięcie równej liczby gospodarstw domowych na sprzedawcę (w przypadku, gdy w klastrze jest więcej niż 1 sprzedawca) i zapewnienie, że co najmniej jedno gospodarstwo domowe na dostawcę w każdym klastrze.

Wybór dziecka indeksowego - W każdym zrekrutowanym gospodarstwie domowym zostanie wybrane jedno dziecko w wieku od 12 do 48 miesięcy. Jeśli tylko jedno dziecko mieści się w tym przedziale wiekowym w momencie linii bazowej, to dziecko będzie dzieckiem indeksu. W przypadku, gdy w gospodarstwie domowym jest kilkoro dzieci spełniających kryterium wiekowe, dziecko do indeksu zostanie wybrane losowo ręcznie lub za pomocą programu wywiadu osobistego wspomaganego komputerowo.

Ankieta bazowa i ankieta końcowa zostaną przeprowadzone wśród zrekrutowanych dostawców i gospodarstw domowych przed interwencją (linia bazowa) i 12 miesięcy po okresie bazowym (linia końcowa). Kwestionariusz dla sprzedawców będzie zawierał informacje na temat następujących trzech elementów: (i) praktyki dotyczące higieny i obchodzenia się z mlekiem w ramach codziennych operacji, w tym pozyskiwania mleka, dostępnego sprzętu i stosowania testów jakości; (ii) wyniki działalności, rejestracja ilości zakupionego/sprzedanego mleka, wydatków, przychodów i kosztów sprzętu; (iii) upodmiotowienie kobiet w ich działalności gospodarczej i związana z tym dynamika płci w gospodarstwach domowych. Ponadto między interwencją a ankietą online zostaną przeprowadzone dwie niezapowiedziane wizyty u uczestniczących dostawców, podczas których za pomocą krótkiego kwestionariusza zostaną odnotowane zaobserwowane cechy higieny i obchodzenia się z mlekiem. Te dwie wizyty śródokresowe pozwolą na zebranie informacji na temat wskaźników efektywności biznesowej oraz ewentualnych nieoczekiwanych negatywnych konsekwencji udziału w badaniu. W gospodarstwach domowych kwestionariusze rejestrować będą następujące informacje: (i) wydatki gospodarstw domowych na żywność, ze szczególnym uwzględnieniem przetworów mlecznych; b) spożycie mleka, obchodzenie się z nim i praktyki higieniczne; (c) 24-godzinny wywiad żywieniowy dla wybranego dziecka w wieku od 12 do 48 miesięcy na początku badania; (d) występowanie biegunki w ciągu ostatnich 7 dni (biegunka rozumiana jako co najmniej 3 luźne stolce dziennie).

Na początku, na końcu i podczas 2 niezapowiedzianych wizyt kupionych zostanie do 100 ml mleka sprzedanego przez uczestniczących sprzedawców. Próbki zostaną przebadane pod kątem całkowitej liczby bakterii (TBC), liczby Enterobacteriaceae oraz obecności i liczby gronkowców koagulazo-dodatnich. W przypadku dostawców w klastrach interwencyjnych wyniki analizy laboratoryjnej i informacje zwrotne na temat praktyk w zakresie higieny mleka będą przekazywane po każdym badaniu.

Zostanie zastosowana metoda „wielokrotnego przejścia” w ciągu 24 godzin. Podejście to wykorzystuje specjalną metodę, aby pomóc głównemu opiekunowi, zwykle matce dziecka, zapamiętać, co zostało skonsumowane, i upewnić się, że rachmistrzowie nie przegapią ważnych informacji. Korzystając z całodobowego formularza, rachmistrze kilkakrotnie przeglądają dzienne posiłki i napoje wraz z głównym opiekunem dziecka. Za każdym razem lub „przekaż” bardziej szczegółowe informacje są dodawane do formularza wycofania, zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo pominięcia żywności. Opracowano szczegółowy 24-godzinny protokół wycofania. Długość/wzrost i waga wybranego dziecka i jego matki zostaną zapisane.

Ocena procesu zbada podstawowe dane wejściowe, procesy, wyniki i wyniki na ścieżce wpływu programu, aby określić „jak” i „dlaczego” wpływ programu. Zakres ewaluacji procesu ogranicza się do jakościowej oceny zagadnień związanych z wdrażaniem i dostarczaniem programu. Do oceny procesu zostanie wykorzystana kombinacja losowych i celowych technik doboru próby. Dane ilościowe zostaną zebrane za pomocą wstępnie zakodowanych kwestionariuszy. Dane jakościowe będą gromadzone poprzez częściowo ustrukturyzowane ciągłe obserwacje działań w ramach programu, częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady jakościowe z personelem wdrażającym i beneficjentami oraz grupowe bezpłatne wykazy beneficjentów.

Powołano naukowy komitet doradczy złożony z 3 osób spoza zespołu badawczego i instytucji partnerskich projektu. Komitet dokona przeglądu i przekaże informacje zwrotne na temat protokołu badania i narzędzi badawczych badania (kwestionariusze, formularze zgody, …), a także przeprowadzi monitoring danych dla wybranych wskaźników. Na czas trwania badania Komitet wybierze przewodniczącego, który będzie zwoływał posiedzenia zgodnie z potrzebami w oparciu o wyniki monitoringu.