- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04109521
MoreMilk-Projekt: Auswirkungen eines Schulungsprogramms für Milchverkäufer in Nairobi, Kenia, auf die Milchsicherheit und die Ernährung von Kindern
Auswirkungen eines Schulungs-, Zertifizierungs- und Marketingprogramms für informelle Milchverkäufer auf Milchsicherheit und Kinderernährung: das MoreMilk-Projekt, eine randomisierte Kontrollstudie im stadtnahen Nairobi, Kenia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das International Livestock Research Institute (ILRI) hat zusammen mit Partnern einen Weg bereitet, um die Sicherheit von Lebensmitteln zu verbessern, die auf informellen Märkten verkauft werden, indem informelle Händler, die auf diesen Märkten in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen tätig sind, professionalisiert werden. Der Ansatz umfasst die Schulung von Verkäufern in Hygiene- und Geschäftsfähigkeiten und die Verbesserung ihrer Fähigkeit, Produkte durch Markenbildung, den Aufbau von Fähigkeiten in den Bereichen Verkauf und Milchwerbung und/oder soziales Marketing zu vermarkten. Der Ansatz scheint nachhaltig und skalierbar zu sein, aber die Ernährungs- und Gesundheitsauswirkungen, obwohl potenziell wichtig, wurden nicht bewertet. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen einer Schulungs-, Zertifizierungs- und Marketingintervention für Milchverkäufer im informellen Sektor auf die Milchsicherheit und die Ernährungsergebnisse bei Kindern in stadtnahen Gebieten Kenias zu bewerten.
Die Studie wird in 3 Unterbezirken im Stadtrand von Nairobi, Kenia, durchgeführt. Das Untersuchungsgebiet wurde aufgrund seines stadtnahen Status, der fortschreitenden Urbanisierung und der hohen Dichte an Vieh- und Milchproduktion ausgewählt. Die Zielbezirke sind gekennzeichnet durch Quartiere mit angemessener Infrastruktur und mehrstöckigen Gebäuden und Gebieten mit Blechdachhäusern und eingeschränktem Zugang zu Leitungswasser, sanitären Einrichtungen und Strom. Wichtig ist, dass geschätzt wird, dass etwa 70 % (Kenya Market Trust, 2016) der im Untersuchungsgebiet konsumierten Milch über informelle Milchverkäufer verkauft werden – Verkäufer, die unverpackte oder nicht formal verarbeitete Milch verkaufen – die im Mittelpunkt dieser Studie stehen .
Eine zweiarmige Cluster-randomisierte, nicht maskierte, gemeinschaftsbasierte Studie wird verwendet, um die Wirksamkeit der MoreMilk-Intervention abzuschätzen. Der RCT zielt darauf ab, die folgenden zwei Forschungsfragen zu beantworten:
- Verbessert eine "Trainings-, Zertifizierungs- und Marketing"-Intervention für Milchverkäufer, die auf den informellen Milchmärkten im Stadtrand von Nairobi tätig sind, die mikrobiologische Qualität (d. h. Sicherheit) unverpackter Milch, die auf informellen Märkten verkauft wird?
- Erhöht eine „Schulungs-, Zertifizierungs- und Marketing“-Intervention für Milchverkäufer, die auf den informellen Milchmärkten im Stadtrand von Nairobi tätig sind, den natürlichen Log der durchschnittlichen ernährungsbedingten Angemessenheit von Protein, Ca und Vitamin B12 für Kinder von 12 bis 48 Monaten (zu Studienbeginn)? in Verbraucherhaushalten?
Die Studienpopulation umfasst Milchverkäufer, die im informellen Sektor tätig sind (Unternehmen, die unverpackte oder nicht formell verarbeitete Milch an einzelne Verbraucher verkaufen; dazu gehören rohe, gekochte und unverpackte pasteurisierte Milch) in den Studiengebieten und Verbraucherhaushalte, die den größten Teil ihrer wöchentlichen Milch kaufen von diesen Anbietern. Die Randomisierungseinheit ist ein Cluster von 1 bis 5 Verkäufern und den Haushalten, die Milch von diesen Verkäufern konsumieren. Cluster werden mithilfe eines hybriden Ansatzes identifiziert, der auf einem computergestützten Algorithmus basiert, der von den GPS-Standorten der informellen Milchverkäufer in den Zielgebieten informiert wird. Die resultierenden Cluster stellen sicher, dass Anbieter in einem Cluster mindestens 250 m von jedem Anbieter in einem anderen Cluster entfernt sind. Die Studiencluster werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Armen zugeordnet:
- Behandlungsarm: Schulungs-, Zertifizierungs- und Marketingprogramm für Milchverkäufer.
- Kontrollarm: Verzögerte Intervention (umgesetzt nach Endline-Umfrage). Studienanbietern in den Interventions-(Behandlungs-)Clustern wird die Möglichkeit geboten, an einer 12- bis 15-stündigen Schulung teilzunehmen. Schulungen werden kostenlos angeboten. Nach Abschluss der Endline-Umfrage wird den Anbietern in den Kontrollclustern auch die Schulung angeboten, die dem gleichen Format folgt wie das in den Interventionsclustern verwendete. Die Schulung wird über 5 Tage einige Stunden pro Tag angeboten, um den Zeitbeschränkungen der Anbieter Rechnung zu tragen, von denen wir erwarten, dass sie für weibliche Anbieter schwerwiegender sind. Die Schulungen werden von Anbietern von Business Development Services (BDS) durchgeführt. BDS entsprechen einer "breiten Palette von nichtfinanziellen Dienstleistungen, die von öffentlichen und privaten Anbietern (BDS-Anbietern) für Unternehmer erbracht werden, um ihnen zu helfen, effizient zu arbeiten und ihr Geschäft auszubauen, mit dem umfassenderen Ziel, zum Wirtschaftswachstum, zur Schaffung von Arbeitsplätzen und zur Armutsbekämpfung beizutragen". (Kimando, 2012). Das kenianische Register von BDS-Anbietern wird verwendet, um verfügbare BDS-Anbieter zu identifizieren. Der ausgewählte BDS erhält einen vollständigen Schulungskurs, der die Interventionsinhalte und spezifischen Lehrmethoden abdeckt, die während der Schulung von Anbietern verwendet werden.
Die Studie umfasst 142 Anbieter-Cluster (mit einer Mindestanzahl von Anbietern pro Cluster von einem und maximal fünf), 240 Anbieter und 852 Haushalte zu Studienbeginn. Für das Gesundheitsergebnis wird die Studie so ausgelegt, dass sie einen Unterschied von 0,4 Standardabweichung zwischen dem natürlichen Logarithmus von TBC in der Behandlungs- und der Kontrollgruppe erkennt. Dies entspricht etwa einem Anstieg des Anteils der Verkäufer, die Milch verkaufen, die EAS ein Jahr nach der Intervention verkaufen, um 20 Prozentpunkte gegenüber einem Anteil von 37 % in den Daten, die wir 2017 in den Studiengebieten erhoben haben. Für die Ernährungsergebnisse wird die Studie darauf ausgelegt sein, eine Veränderung des natürlichen Logarithmus der durchschnittlichen diätetischen Angemessenheit von Ca, Protein und Vitamin B12 zu erkennen, die einer täglichen Zunahme von 75 g Milch (0,5 Tassen) pro Kind entspricht. Dies ist ein Drittel des mittleren täglichen Milchkonsums für Kinder im Alter von 24 bis 48 Monaten in den 2017 in Dagoretti erhobenen MilkMarkets-Daten.
Die Randomisierung des Anbieter-Clusters zum Behandlungs- oder Kontrollarm wird unmittelbar nach Abschluss der Baseline-Umfragen für Anbieter und Verbraucherhaushalte und somit nach der Zustimmung durchgeführt. Nach der Randomisierung werden Anbieter in Clustern, die der Intervention zugeordnet sind, kontaktiert, über die auf ihrer Station verfügbaren Schulungspläne informiert und ihnen die Möglichkeit geboten, an 1 von bis zu 3 geplanten Schulungsoptionen teilzunehmen. Anbieter in den Kontrollclustern werden darüber informiert, dass sie ein Jahr später die Möglichkeit erhalten, an den Schulungen teilzunehmen.
Auswahl und Rekrutierung von Anbietern – Aus der vollständigen Liste der identifizierten Cluster werden wir die 142 nach dem Zufallsprinzip auswählen, um die Anforderungen an die Stichprobengröße der Studie zu erfüllen. In jedem Cluster werden mindestens 1 und maximal 5 Anbieter rekrutiert.
Auswahl und Rekrutierung von Haushalten - Für jeden teilnehmenden Cluster werden wir bis zu 6 Verbraucherhaushalte rekrutieren, die unsere Einschlusskriterien erfüllen. Jeder angeworbene Anbieter erhält eine kleine Anzeige, die er in seinem Unternehmen/Räumlichkeit ausstellen kann, um für die Studie zu werben und interessierte Verbraucher einzuladen, ihr Interesse an der Teilnahme an der Studie zu bekunden, indem sie ihren Namen und ihre Telefonnummer in einem Registrierungsformular angeben. Anbieter werden ermutigt, ihre Kunden auf die Studie aufmerksam zu machen. Die Informationen werden bis zu 10 Tage am Standort des Anbieters aufbewahrt und dann von Außendienstmitarbeitern gesammelt. Registrierte Verbraucher werden kontaktiert und Informationen gesammelt, um ihre Berechtigung zu prüfen (siehe Kriterien oben). Wenn nicht genügend geeignete Haushalte identifiziert wurden, wird ein zweiter Ansatz zur Rekrutierung verwendet. Ein Außendienstmitarbeiter verbringt morgens oder abends an einem bestimmten Tag 2-3 Stunden im Geschäft des angeworbenen Lieferanten und spricht Kunden an, die während dieser Zeit flüssige unverarbeitete Milch kaufen. Es wird eine kurze Reihe von Fragen gestellt, um zu bestätigen, ob der Verbraucherhaushalt unsere Einschlusskriterien erfüllt. Ist dies der Fall, wird die Studie vorgestellt und das Interesse an der Studienteilnahme erfasst. Grundlegende Kontaktdaten werden eingeholt, um die Nachverfolgung zu erleichtern. Nach der Identifizierung aller berechtigten Haushalte im Cluster werden 6 Haushalte nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um an der Studie teilzunehmen, mit dem Ziel, die gleiche Anzahl von Haushalten pro Anbieter zu erreichen (wenn es mehr als 1 Anbieter in einem Cluster gibt) und sicherzustellen, dass es mindestens einen Haushalt gibt pro Anbieter in jedem Cluster.
Auswahl des Indexkindes - In jedem rekrutierten Haushalt wird ein Kind im Alter von 12 bis 48 Monaten ausgewählt. Wenn zum Zeitpunkt der Baseline nur ein Kind in dieses Altersfenster fällt, ist dieses Kind das Indexkind. Falls es mehrere Kinder im Haushalt gibt, die das Alterskriterium erfüllen, wird das Indexkind nach dem Zufallsprinzip manuell oder durch die computergestützte persönliche Befragungssoftware ausgewählt.
Bei rekrutierten Anbietern und Haushalten werden vor der Intervention (Basislinie) und 12 Monate nach der Basislinie (Endlinie) eine Ausgangsumfrage und eine Abschlussumfrage durchgeführt. Der Fragebogen für Lieferanten wird Informationen zu den folgenden drei Elementen sammeln: (i) Milchhygiene und Handhabungspraktiken des täglichen Betriebs, einschließlich Milchbeschaffung, verfügbare Ausrüstung und Verwendung von Qualitätstests; (ii) Geschäftsleistung, Aufzeichnung der gekauften/verkauften Milchmengen, Ausgaben, Einnahmen und Ausrüstungskosten; (iii) die Ermächtigung von Frauen in ihrem Geschäft und die damit verbundene geschlechtsspezifische Dynamik im Haushalt. Zusätzlich werden zwischen der Intervention und der Online-Befragung zwei unangekündigte Besuche bei den teilnehmenden Verkäufern durchgeführt, bei denen beobachtbare Merkmale zur Milchhygiene und -handhabung durch einen kurzen Fragebogen erfasst werden. Diese zwei Halbzeit-Besuche werden es ermöglichen, Informationen über Unternehmensleistungsindikatoren und unerwartete negative Folgen der Teilnahme an der Studie zu sammeln. In Haushalten werden in Fragebögen die folgenden Informationen erfasst (i) Lebensmittelausgaben des Haushalts, mit Schwerpunkt auf Milchprodukten; (b) Milchverbrauch, Handhabung und Hygienepraktiken; (c) eine 24-Stunden-Ernährungserinnerung für das ausgewählte Kind im Alter von 12 bis 48 Monaten zu Studienbeginn; (d) Vorliegen von Durchfall in den letzten 7 Tagen (Durchfall bedeutet einen oder mehrere Tage mit mindestens 3 weichen Stühlen/Tag).
An der Baseline, Endline und bei den 2 unangekündigten Besuchen werden bis zu 100 ml Milch, die von teilnehmenden Verkäufern verkauft wird, gekauft. Die Proben werden auf die Gesamtkeimzahl (TBC), die Zählung von Enterobacteriaceae und das Vorhandensein und die Zählung von Koagulase-positiven Staphylokokken getestet. Für Verkäufer in den Interventionsclustern werden die Ergebnisse der Laboranalysen und Rückmeldungen zu Milchhygienepraktiken nach jedem Test mitgeteilt.
Es wird die „Multiple-Pass“-24-Stunden-Rückrufmethode verwendet. Dieser Ansatz verwendet eine spezielle Methode, um der primären Bezugsperson, normalerweise der Mutter, eines Kindes zu helfen, sich daran zu erinnern, was konsumiert wurde, und um sicherzustellen, dass Zählern keine wichtigen Informationen entgehen. Unter Verwendung des 24-Stunden-Formulars überprüfen die Zähler das Essen und Trinken des Tages mehrmals mit der Hauptbetreuerin des Kindes. Jedes Mal, oder „bestanden“, werden detailliertere Informationen zum Rückrufformular hinzugefügt, wodurch die Wahrscheinlichkeit verringert wird, dass Lebensmittel ausgelassen werden. Ein detailliertes 24-Stunden-Rückrufprotokoll wurde entwickelt. Länge/Größe und Gewicht des ausgewählten Kindes und seiner Mutter werden erfasst.
Die Prozessevaluation untersucht die primären Inputs, Prozesse, Outputs und Ergebnisse entlang des Wirkungspfads des Programms, um das „Wie“ und „Warum“ der Programmwirkung zu bestimmen. Der Umfang der Prozessevaluation beschränkt sich auf die Bereitstellung einer qualitativen Bewertung von Problemen im Zusammenhang mit der Programmimplementierung und -durchführung. Für die Prozessbewertung wird eine Kombination aus zufälligen und gezielten Stichprobenverfahren verwendet. Quantitative Daten werden durch vorcodierte Fragebögen erhoben. Qualitative Daten werden durch halbstrukturierte kontinuierliche Beobachtungen der Programmaktivitäten, halbstrukturierte qualitative Einzelinterviews mit Durchführungspersonal und Begünstigten und kostenlose Gruppenlisten mit Begünstigten erhoben.
Es wurde ein wissenschaftlicher Beirat eingerichtet, der sich aus 3 Personen außerhalb des Forschungsteams und der Partnerinstitutionen des Projekts zusammensetzt. Das Komitee wird das Studienprotokoll und die Studienforschungsinstrumente (Fragebögen, Einverständniserklärungen, …) überarbeiten und Feedback geben sowie eine Datenüberwachung für ausgewählte Indikatoren durchführen. Der Ausschuss wählt für die Dauer der Studie einen Vorsitzenden, der Sitzungen nach Bedarf auf der Grundlage der Ergebnisse der Überwachung einberuft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nairobi, Kenia, 00100
- International Livestock Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (Milchlieferanten):
- Im informellen Milchsektor tätig sein (d. h. Verkauf von unverpackter Milch, nicht formal verarbeiteter Milch) an mindestens 5 Tagen pro Woche und zeigt (zu Beginn) die Absicht, mindestens für die nächsten 12 Monate im Geschäft zu bleiben.
- Betreiben Sie eine Milchbar (d. h. ein Geschäft, das ausschließlich Milchprodukte und Eier verkauft), ein Geschäft/einen Kiosk (d. h. lizenziert für den Verkauf anderer Produkte) oder ein Straßenhändler sein (d. h. Verkauf nicht in einer festen Gebäudestruktur, sondern an einem bestimmten Ort entlang der Straße).
- Milch direkt an einzelne Verbraucher/Haushalte verkaufen.
Einschlusskriterien (Haushalte):
- Unverpackte Milch kaufen
- Decken Sie mindestens 50 % des wöchentlichen Milchbedarfs mit unverpackter Milch von einem angeworbenen Lieferanten.
- Mindestens ein Kind im Alter von 12 bis 48 Monaten zum Zeitpunkt der Einstellung haben.
Einschlusskriterien (Kinder):
- 12 bis 48 Monate alt zu Studienbeginn
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Geschulte Verkäufer
Die Intervention besteht aus einem Schulungs-, Zertifizierungs- und Marketingprogramm für Milchverkäufer, die im informellen Sektor tätig sind. Dieses Programm umfasst eine 12-stündige Schulung, die zu Beginn der Studie angeboten wird, gefolgt von zwei vierteljährlichen Besuchen, bei denen die Milch auf mikrobiologische Qualität getestet und die Ergebnisse mit den Teilnehmern besprochen werden. Die Schulung umfasst drei Hauptkomponenten: (i) Milchhygiene und -qualität; (ii) kaufmännische Fähigkeiten; (iii) Milchvermarktung. Schulungen werden kostenlos angeboten. Die Schulungen werden von Anbietern von Wirtschaftsentwicklungsdiensten (BDS) durchgeführt, die vor der Intervention durch eine „Ausbildung von Ausbildern“ geschult werden. Die vierteljährlichen Besuche umfassen die Entnahme einer Milchprobe von jedem Teilnehmer des Versuchsarms bei einem unangekündigten Besuch und die Ergebnisse zur mikrobiologischen Qualität der Milch, die jedem Verkäufer einzeln mitgeteilt und erklärt werden. |
Die 12-stündige Schulung befasst sich mit (i) dem Wissen des Verkäufers über den hygienischen Umgang mit Milch, die Konservierung und kostengünstige Methoden zum Testen der Milchsicherheit; (ii) kaufmännische Fähigkeiten in Bezug auf Aufzeichnungen, Zugang und Verwaltung von Krediten; (iii) Milchvermarktung.
Nach Abschluss der Schulung und erfolgreich bestandener Bewertung erhalten die Anbieter ein schriftliches Zertifikat in einem Format, das für die Auslage in ihren Räumlichkeiten geeignet ist (d. h.
A4-Poster, eine Mütze oder ein Abzeichen), die darauf hinweisen, dass sie die Schulung abgeschlossen haben.
Die Zertifizierung hat keinen Rechtswert.
Zwei vierteljährliche unangekündigte Besuche werden durchgeführt, um eine Milchprobe von den Verkäufern zu sammeln und die Ergebnisse der mikrobiologischen Qualität zu melden.
Verkäufer haben Zugang zu verschiedenen Milchmarketing- und Kommunikationsartikeln, die sie in ihrem täglichen Betrieb verwenden können.
Die Materialien werden den Milchkonsum durch Marketing fördern, das sich auf Botschaften an Verbraucher in Bezug auf (i) gute Milchhygienepraktiken, (ii) gute Kinderernährungspraktiken und (iii) Haushaltsdiäten konzentriert
|
Kein Eingriff: Ungelernte Verkäufer
Die Teilnehmer des No-Intervention-Arms erhalten die gleichen unangekündigten vierteljährlichen Besuche, bei denen Milchproben genommen und auf mikrobiologische Qualität getestet werden, aber die Ergebnisse werden nicht mit den Teilnehmern geteilt.
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das Training erst nach Abschluss der Endline-Umfrage (d. h. wenn die Studie abgeschlossen ist).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitsergebnis: Gesamtkeimzahl (TBC) pro ml Milch, die von Verkäufern verkauft wird
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Die Gesamtkeimzahl stellt die Anzahl lebensfähiger aerober Bakterien dar, die in einem ml Milch vorhanden sind, und spiegelt den hygienischen Umgang mit Milch von der Produktion bis zum Zeitpunkt der Untersuchung wider.
Es ist ein etablierter Lebensmittelhygieneindikator und der primäre Milchsicherheitsindikator in den ostafrikanischen Standards für Rohmilch.
Sie ist zwar ein guter Indikator für die Hygienequalität der Milch, korreliert aber nicht direkt mit dem Vorhandensein von Krankheitserregern oder Toxinen in einem Lebensmittelprodukt.
Es kann jedoch davon ausgegangen werden, dass Lebensmittel mit hohem TBC-Gehalt gesundheitsgefährdend sind.
Da die Verteilungen von TBC in Lebensmitteln stark schief sind, werden wir dieses Ergebnis mit einer geeigneten logarithmischen Transformation analysieren, die wahrscheinlich die natürliche logarithmische Transformation ist (die am häufigsten verwendete logarithmische Transformation bei der Analyse von TBC und diejenige, die für die Leistung berücksichtigt wird Berechnungen in dieser Studie) oder eine stärkere gebrochene Potenz der Wurzel.
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Ernährungsergebnis: mittlere ernährungsbedingte Angemessenheit von Protein, Ca und Vitamin B12 bei Kindern im Alter von 12 bis 48 Monaten zu Studienbeginn
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Milch enthält Eiweiß und Kalzium und ist eine gute Quelle für Vitamin B12.
Es wird erwartet, dass die Förderung von Milch durch Verkäufer in der Behandlungsgruppe den Milchkonsum bei Kindern erhöht, aber es kann auch zu einer verringerten Aufnahme anderer nährstoffreicher Lebensmittel führen.
Wir werden die ernährungsphysiologische Angemessenheit dieser drei Nährstoffe in der Gesamternährung bewerten.
Das Ergebnis wird berechnet, indem zunächst die Ernährungstauglichkeit für jeden Schlüsselnährstoff (d. h.
Eiweiß, Kalzium und Vitamin B12).
Die Nährstoffadäquanz ist definiert als die beobachtete Nährstoffaufnahme dividiert durch den altersspezifischen Nährstoffbedarf.
Wir werden dann die durchschnittliche Angemessenheit aller drei Nährstoffe für jede Person berechnen.
Wir gehen davon aus, dass die Verteilung der mittleren diätetischen Angemessenheit positiv schief ist, und verwenden daher bei der Analyse den natürlichen Logarithmus der mittleren diätetischen Angemessenheit oder, falls erforderlich, eine stärkere fraktionale Potenz der Wurzel
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiedlicher Behandlungseffekt auf die Gesamtkeimzahl in Milch
Zeitfenster: 4, 8 und 12 Monate nach Baseline
|
Der Unterschied in der Größe des Behandlungseffekts auf die Gesamtkeimzahl über 1 Jahr Überwachung, getestet zu 3 Zeitpunkten.
|
4, 8 und 12 Monate nach Baseline
|
Enterobacteriaceae zählen in Milch
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Anzahl der Enterobacteriaceae pro ml Milch.
Die Gruppe der Enterobacteriaceae umfasst unter anderem Coliforme, Salmonella, Shigella und Yersinia
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Koagulase-positive Staphylokokken (CPS) in Milch
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
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Anteil der Verkäufer, die Milch mit <1 koagulasepositiven Staphylokokken (CPS) pro ml anbieten
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Rentabilität des Unternehmens
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Steigerung des milchbezogenen Monatsgewinns (Umsatz minus Kosten)
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12 Monate nach der Grundlinie
|
Mittlerer Frauen-Empowerment-Index-Score von Anbietern und ihren Ehepartnern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Der gesamte durchschnittliche Frauen-Empowerment-Index-Score (WEAI) bei Anbietern und ihren Ehepartnern und der durchschnittliche Score in 2 spezifischen Empowerment-Bereichen
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Lineares Wachstum des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Unterschied zwischen Größe und Alter und Prävalenz von Wachstumsverzögerung (definiert als Z-Score unter -2 SD im Verhältnis zu Größe und Alter)
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12 Monate nach der Grundlinie
|
Gewicht des Kindes
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Gewicht des Kindes und Prävalenz von Auszehrung (definiert als ein Gewicht-für-Höhe-Z-Score unter -2 SD)
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Milchaufnahme von Kindern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Gramm Milch pro Tag verbraucht
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Angemessenheit der kindlichen Ernährung
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Mittlere Angemessenheitswahrscheinlichkeit (MPA) der Mikronährstoffaufnahme und Angemessenheitswahrscheinlichkeit von Eisen, Zink und Vitamin A
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Kind akuter Durchfall
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Vorhandensein von Durchfall in den letzten 7 Tagen (wobei Durchfall definiert ist als ein oder mehrere aufeinanderfolgende Tage mit mindestens 3 weichen Stühlen/Tag)
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Milchverarbeitung und Geschäftspraktiken von Molkereiverkäufern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Anteil der Haushalte, die den Umgang mit Milch und die Geschäftspraktiken verbessern
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Kenntnisse und Praktiken im Umgang mit Milch im Haushalt
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Anteil der Haushalte, die ihre Kenntnisse und Praktiken im Umgang mit Milch verbessern
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Mittlerer dimensionsspezifischer Frauen-Empowerment-Index-Score von Anbietern und ihren Ehepartnern
Zeitfenster: 12 Monate nach der Grundlinie
|
Mittlerer Frauen-Empowerment-Index-Score in zusätzlichen Empowerment-Bereichen
|
12 Monate nach der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OPP1156625
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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