Влияние ультразвука на двигательную пластичность коры головного мозга человека
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что ультразвук подавляет двигательную возбудимость коры, хотя в настоящее время неизвестно, как долго длится этот эффект. Это важное соображение, если ультразвук должен быть переведен и расширен для клинического или терапевтического использования, поскольку это исследование поможет определить подходящую продолжительность ультразвука для эффективного использования. Исследователи проверят продолжительность ультразвуковой нейромодуляции с помощью транскраниальной магнитной стимуляции, которая выявит регистрируемый и поддающийся количественной оценке показатель моторной возбудимости коры головного мозга в виде моторного вызванного потенциала.
Участники совершат 3 ознакомительных визита. Во время первого учебного визита участники выполнят магнитно-резонансную томографию и компьютерную томографию для локализации TUMS во время визитов 2 и 3. Каждый участник пройдет пороговую оценку моторной коры перед процедурой стимуляции TUMS. В зависимости от рандомизации субъекты могут получать одну или две процедуры стимуляции TUMS на каждом сеансе.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
- Рекрутинг
- University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый субъект
- 18-65 лет
- Дано информированное согласие
Критерий исключения:
- Наличие серьезного медицинского, психиатрического или неврологического заболевания
- История потери сознания более чем на десять минут в прошлом году или потеря сознания в течение жизни, которая потребовала реабилитационных услуг
- Личная или семейная история приступов
- Любой инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА) или тяжелая черепно-мозговая травма в анамнезе
- Прием любых лекарств, которые могут снизить порог судорожной готовности.
- Беременность (самооценка)
- Утвердительные ответы на один или несколько вопросов прилагаемой анкеты по безопасности. Это не является абсолютным противопоказанием для данного исследования, но соотношение риск/польза будет тщательно сбалансировано ИП.
- Несоблюдение процедур лаборатории или исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ТУМС и Sham Group
Во время двух посещений субъекты получали стимуляцию TUMS и ложную (плацебо) стимуляцию при обоих посещениях.
|
Транскраниальная ультразвуковая магнитная стимуляция — это парадигма, которая позволяет проводить одновременную и концентрическую ультразвуковую стимуляцию с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: TUMS или Sham Group
Во время первого из двух визитов испытуемые получат либо стимуляцию TUMS, либо фиктивную (плацебо) стимуляцию, а во время второго визита они получат другую.
|
Транскраниальная ультразвуковая магнитная стимуляция — это парадигма, которая позволяет проводить одновременную и концентрическую ультразвуковую стимуляцию с транскраниальной магнитной стимуляцией (ТМС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение амплитуды моторно-вызванного потенциала
Временное ограничение: исходный уровень и сразу после стимуляции TUMS
|
Эффект ультразвука будет измеряться путем сравнения изменений амплитуды МВП после TUMS по сравнению с исходным уровнем.
Базовые MEP будут собираться в начале каждого сеанса, а изменения амплитуды MEP будут измеряться сразу после этого с помощью TUMS.
|
исходный уровень и сразу после стимуляции TUMS
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20620
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые участники
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers