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Effets des ultrasons sur la plasticité corticale motrice humaine

18 novembre 2019 mis à jour par: University of Virginia
Le but de cette étude est de tester la durée et l'effet des ultrasons focalisés à un seul élément sur le cortex moteur primaire sur des participants humains en bonne santé avec l'utilisation d'ultrasons focalisés transcrâniens et de stimulation magnétique transcrânienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches antérieures ont montré que les ultrasons inhibent l'excitabilité corticale motrice, bien que l'on ne sache pas actuellement combien de temps ces effets durent. Il s'agit d'une considération importante si l'échographie doit être traduite et avancée à des fins cliniques ou thérapeutiques, car cette étude aidera à déterminer les durées d'échographie appropriées pour une utilisation efficace. Les chercheurs testeront la durée de la neuromodulation par ultrasons à l'aide d'une stimulation magnétique transcrânienne qui suscitera une mesure enregistrable et quantifiable de l'excitabilité corticale motrice sous la forme d'un potentiel évoqué moteur.

Les participants effectueront 3 visites d'étude. Au cours de la première visite d'étude, les participants effectueront des analyses d'imagerie par résonance magnétique et de tomodensitométrie pour la localisation TUMS lors des visites 2 et 3. Chaque participant subira un seuillage du cortex moteur avant la procédure de stimulation TUMS de son étude. Selon la randomisation, les sujets peuvent recevoir une ou deux procédures de stimulation TUMS à chaque session.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
        • Recrutement
        • University of Virginia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet adulte sain
  • 18-65 ans
  • Consentement éclairé fourni

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une maladie médicale, psychiatrique ou neurologique importante
  • Antécédents de perte de conscience de plus de dix minutes au cours de la dernière année ou perte de conscience au cours d'une vie nécessitant des services de réadaptation
  • Antécédents personnels ou familiaux de crise
  • Tout antécédent d'accident vasculaire cérébral / d'accident ischémique transitoire (AIT) ou de lésion cérébrale traumatique grave
  • Prendre des médicaments qui peuvent diminuer le seuil de crise
  • Grossesse (autodéclarée)
  • Réponses affirmatives à une ou plusieurs questions des questionnaires de sécurité ci-joints. Ce ne sont pas des contre-indications absolues à cette étude mais le rapport bénéfice/risque sera soigneusement équilibré par le PI
  • Non-respect des procédures de laboratoire ou d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe TUMS et Sham
Au cours des deux visites des sujets, ils recevront une stimulation TUMS et une stimulation factice (placebo) lors des deux visites.
Autre: Stimulation magnétique transcrânienne par ultrasons
La stimulation magnétique ultrasonore transcrânienne est un paradigme qui permet une stimulation ultrasonore simultanée et concentrique avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
EXPÉRIMENTAL: Groupe TUMS ou Sham
Au cours de la première des deux visites, les sujets recevront soit une stimulation TUMS, soit une stimulation factice (placebo) et lors de la deuxième visite, ils recevront l'autre.
Autre: Stimulation magnétique transcrânienne par ultrasons
La stimulation magnétique ultrasonore transcrânienne est un paradigme qui permet une stimulation ultrasonore simultanée et concentrique avec la stimulation magnétique transcrânienne (TMS).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude du potentiel évoqué du moteur
Délai: ligne de base et immédiatement après la stimulation TUMS
L'effet des ultrasons sera mesuré en comparant les changements d'amplitude MEP après TUMS par rapport à la ligne de base. Les MEP de base seront collectés au début de chaque session et les changements d'amplitude du MEP seront mesurés directement après avec TUMS.
ligne de base et immédiatement après la stimulation TUMS

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 janvier 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

27 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

27 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2019

Première publication (RÉEL)

19 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20620

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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