Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli ultrasuoni sulla plasticità corticale motoria umana

18 novembre 2019 aggiornato da: University of Virginia
Lo scopo di questo studio è testare la durata e l'effetto dell'ultrasuono focalizzato a singolo elemento sulla corteccia motoria primaria su partecipanti umani sani con l'uso di ultrasuoni transcranici focalizzati e stimolazione magnetica transcranica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti ricerche hanno dimostrato che gli ultrasuoni inibiscono l'eccitabilità corticale motoria, anche se al momento non è noto quanto durano questi effetti. Questa è una considerazione importante se l'ecografia deve essere tradotta e avanzata per usi clinici o terapeutici poiché questo studio aiuterà a determinare le durate degli ultrasuoni adeguate per un uso efficace. Gli investigatori testeranno la durata della neuromodulazione ad ultrasuoni utilizzando la stimolazione magnetica transcranica che susciterà una metrica registrabile e quantificabile dell'eccitabilità corticale motoria sotto forma di un potenziale evocato motorio.

I partecipanti completeranno 3 visite di studio. Durante la prima visita di studio, i partecipanti completeranno le scansioni di risonanza magnetica e tomografia computerizzata per la localizzazione TUMS nelle visite 2 e 3. Ogni partecipante sarà sottoposto a soglia della corteccia motoria prima della procedura di stimolazione TUMS dello studio. A seconda della randomizzazione, i soggetti possono ricevere una o due procedure di stimolazione TUMS ad ogni sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22903
        • Reclutamento
        • University of Virginia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto sano, adulto
  • 18-65 anni
  • Consenso informato fornito

Criteri di esclusione:

  • Presenza di una significativa malattia medica, psichiatrica o neurologica
  • Storia di perdita di coscienza di oltre dieci minuti nell'ultimo anno o perdita di coscienza in una vita che ha richiesto servizi di riabilitazione
  • Storia personale o familiare di convulsioni
  • Qualsiasi storia di ictus/attacco ischemico transitorio (TIA) o grave lesione cerebrale traumatica
  • Assunzione di farmaci che possono ridurre la soglia per il sequestro
  • Gravidanza (autodichiarata)
  • Risposte affermative a una o più domande dei questionari di sicurezza allegati forniti. Queste non sono controindicazioni assolute a questo studio ma il rapporto rischio/beneficio sarà attentamente bilanciato dal PI
  • Mancato rispetto delle procedure di laboratorio o di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: TUMS e Sham Group
Durante le due visite dei soggetti riceveranno una stimolazione TUMS e una stimolazione fittizia (placebo) in entrambe le visite.
Altro: Stimolazione Magnetica Ultrasuoni Transcranica
La stimolazione magnetica transcranica a ultrasuoni è un paradigma che consente la stimolazione simultanea e concentrica degli ultrasuoni con la stimolazione magnetica transcranica (TMS).
SPERIMENTALE: TUMS o Sham Group
Durante la prima delle due visite i soggetti riceveranno una stimolazione TUMS o una stimolazione fittizia (placebo) e alla seconda visita riceveranno l'altra.
Altro: Stimolazione Magnetica Ultrasuoni Transcranica
La stimolazione magnetica transcranica a ultrasuoni è un paradigma che consente la stimolazione simultanea e concentrica degli ultrasuoni con la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'ampiezza del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: basale e immediatamente dopo la stimolazione TUMS
L'effetto degli ultrasuoni sarà misurato confrontando le variazioni di ampiezza MEP dopo TUMS rispetto al basale. Gli eurodeputati di base saranno raccolti all'inizio di ogni sessione e le variazioni dell'ampiezza dell'eurodeputato saranno misurate subito dopo con TUMS.
basale e immediatamente dopo la stimolazione TUMS

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Virginia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 gennaio 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

27 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

27 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20620

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stimolazione Magnetica Ultrasuoni Transcranica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Moldova

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi